Mechanizmy zmniejszania zmęczenia psychicznego i fizycznego po treningu fizycznym u osób starszych (BCAA)
10 października 2024 zaktualizowane przez: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Zmęczenie jest silnym predyktorem negatywnych skutków zdrowotnych u osób starszych.
W badaniu tym porównany zostanie wpływ 8-tygodniowego przyjmowania aminokwasów rozgałęzionych (BCAA: suplementy diety powszechnie stosowane w celu poprawy wzrostu mięśni i wydajności ćwiczeń) dodanych do ćwiczeń na zmęczenie w porównaniu z ćwiczeniami z placebo (nieaktywną, nieszkodliwą substancją) ).
BCAA mogą mieć wpływ na poprawę zmęczenia powszechnego u osób starszych, zwłaszcza podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzydziestu uczestników zostanie poproszonych o udział w tym badaniu badawczym.
Zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do grupy ćwiczeń + placebo lub ćwiczeń + BCAA przez 8 tygodni.
Chcielibyśmy zbadać wpływ 8-tygodniowego programu ćwiczeń + suplementów diety na skład ciała (tłuszcz i mięśnie), nawyki związane z aktywnością fizyczną, zmęczenie i sprawność fizyczną (taką jak chodzenie i siła).
Chcielibyśmy również ocenić, czy te wyniki są kontrolowane przez zmiany markerów (metabolitów kinureniny) w mięśniach szkieletowych i krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmęczenie (uczestnicy zgłaszający ≥3 w skali 1-10)
- Brak miesiączki przez co najmniej rok u kobiet
- BMI 20-50kg/m2
- Nieprzeszkolony w zakresie ustrukturyzowanego treningu fizycznego (obecnie nie trenuje więcej niż 2x/tydzień)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leku przeciwzakrzepowego, którego nie można odstawić przed wykonaniem biopsji
- Uczulenie na lidokainę
- Schorzenia neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub inne, które ograniczają zdolność podmiotu do ukończenia oceny fizycznej lub treningu
- Wątroba (LFT >2,5xWNL), nerki (eGFR<45) i niekontrolowana choroba psychiczna
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Niekontrolowana depresja
- Jakakolwiek choroba lub stan uznany za wykluczający na podstawie opinii klinicznej i uznania głównego badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + BCAA
Ćwiczenia będą obejmowały 3 x w tygodniu przez osiem tygodni. Protokół ćwiczeń ma na celu dostarczenie bodźca do treningu całego ciała o dużej objętości i umiarkowanej intensywności.
BCAA będzie zawierało ~7-10 g BCAA (100 mg/kg) dziennie przez osiem tygodni.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w intensywnych ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności 3 razy w tygodniu i będą spożywać placebo lub BCAA (~7-10 g BCAA (100 mg/kg) dziennie przez osiem tygodni.
|
|
Komparator placebo: Ćwiczenia + Placebo
Ćwiczenia będą obejmowały 3 x w tygodniu przez osiem tygodni. Protokół ćwiczeń ma na celu dostarczenie bodźca do treningu całego ciała o dużej objętości i umiarkowanej intensywności.
Placebo będzie zawierało ~7-10 g maltodekstryny (100 mg/kg) dziennie przez osiem tygodni.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w intensywnych ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności 3 razy w tygodniu i będą spożywać placebo lub BCAA (~7-10 g BCAA (100 mg/kg) dziennie przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Skali Oceny Zmęczenia (Suma punktów może wahać się od 10, oznaczających najniższy poziom zmęczenia, do 50, oznaczających najwyższy poziom zmęczenia)
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krew i mięśnie szkieletowe kinurenina
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poddani pobraniu krwi i biopsji mięśni w celu oceny knureniny w krążących i mięśniach szkieletowych (nmol/L)
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220493H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .