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Mechanismen zur Verringerung der geistigen und körperlichen Ermüdung nach körperlichem Training bei älteren Erwachsenen (BCAA)

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Müdigkeit ist ein starker Prädiktor für negative gesundheitliche Folgen bei älteren Erwachsenen. Die Forschung in dieser Studie wird die Auswirkungen von 8 Wochen lang verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAAs: Nahrungsergänzungsmittel, die üblicherweise zur Verbesserung des Muskelwachstums und der Trainingsleistung eingenommen werden) verglichen, die dem Training auf die Ermüdung hinzugefügt werden, im Vergleich zu einem Training mit einem Placebo (einer inaktiven, harmlosen Substanz). ). BCAAs könnten einen Einfluss auf die Verbesserung der Müdigkeit haben, die bei älteren Erwachsenen üblich ist, insbesondere beim Training.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Teilnehmer werden gebeten, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen. Sie werden randomisiert (wie ein Münzwurf) 8 Wochen lang entweder Sport + ein Placebo oder Sport + BCAAs bekommen. Wir möchten die Auswirkungen des 8-wöchigen Trainings- + Nahrungsergänzungsprogramms auf die Körperzusammensetzung (Fett und Muskeln), körperliche Aktivitätsgewohnheiten, Müdigkeit und körperliche Leistungsfähigkeit (wie Gehen und Kraft) untersuchen. Wir möchten auch beurteilen, ob diese Ergebnisse durch Veränderungen von Markern (Kynurenin-Metaboliten) in der Skelettmuskulatur und im Blut kontrolliert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Müdigkeit (Teilnehmer, die ≥3 auf einer Skala von 1-10 angeben)
  • Ausbleiben der Menstruation für mindestens ein Jahr bei Frauen
  • BMI 20-50 kg/m2
  • Untrainiert bzgl. strukturiertem Bewegungstraining (trainiert derzeit nicht mehr als 2x/Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme eines gerinnungshemmenden Medikaments, das vor Biopsien nicht abgesetzt werden kann
  • Allergisch gegen Lidocain
  • Neurologische, muskuloskelettale oder andere Erkrankung, die die Fähigkeit des Probanden einschränkt, körperliche Untersuchungen oder Schulungen abzuschließen
  • Hepatische (LFTs >2,5xWNL), renale (eGFR<45), und unkontrollierte psychiatrische Erkrankung
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Unkontrollierte Depressionen
  • Alle Krankheiten oder Zustände, die auf der Grundlage der klinischen Meinung und des Ermessens des Hauptprüfarztes als ausschließend angesehen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung + BCAA
Das Training umfasst ein achtwöchiges Übungsprotokoll mit 3x/Woche, das entwickelt wurde, um einen hochvolumigen, mäßig intensiven Ganzkörpertrainingsstimulus bereitzustellen. BCAA enthält ~7-10 g BCAAs (100 mg/kg) täglich für acht Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: BCAA
Die Teilnehmer nehmen 3x/Woche an hochvolumigen, mäßig intensiven Übungen teil und konsumieren acht Wochen lang entweder ein Placebo oder BCAA (~7-10 g BCAAs (100 mg/kg) täglich.
Placebo-Komparator: Übung + Placebo
Das Training umfasst ein achtwöchiges Übungsprotokoll mit 3x/Woche, das entwickelt wurde, um einen hochvolumigen, mäßig intensiven Ganzkörpertrainingsstimulus bereitzustellen. Placebo enthält täglich etwa 7-10 g Maltodextrin (100 mg/kg) für acht Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: BCAA
Die Teilnehmer nehmen 3x/Woche an hochvolumigen, mäßig intensiven Übungen teil und konsumieren acht Wochen lang entweder ein Placebo oder BCAA (~7-10 g BCAAs (100 mg/kg) täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Die Teilnehmer füllen den Fatigue Assessment Scale-Fragebogen aus (Gesamtpunktzahlen können von 10, was den niedrigsten Grad an Müdigkeit angibt, bis 50, was den höchsten Grad angibt) reichen.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut- und Skelettmuskel Kynurenin
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Die Teilnehmer werden Blutabnahmen und Muskelbiopsien unterzogen, um Knurenin im Kreislauf und in der Skelettmuskulatur (nmol/l) zu beurteilen.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220493H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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