TAVI 절차 안내에서 대동맥 협착증의 3D 인쇄 모델의 타당성 (3DP-FAST)

이 프로젝트는 Târgu Mureș의 University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology "George Emil Palade"와 협력하여 CardioMed Medical Center에서 수행될 전향적 코호트 단일 중심 연구입니다.

이 프로젝트에는 연구 등록 전에 심각한 대동맥 협착증을 나타내는 20명의 피험자가 포함될 것입니다.

심초음파로 결정한 중증 대동맥판막 협착증(AS)의 진단으로 다중심장영상심장심장판막팀 첨단연구센터에서 TAVI를 받을 자격이 있는 것으로 간주합니다.

모든 환자는 대동맥 판막 및 판막 주위 구조의 복잡한 평가와 말초 혈관 접근을 위해 연구 등록 시점에 관상 CT 혈관 조영술, 심장 관류 CT 및 말초 CT 혈관 조영술을 받게 됩니다.

이 연구는 1년에 걸쳐 수행되며, 환자는 기준선과 후속 방문 중에 검사됩니다. 1년 추시 시 대동맥 판막의 재평가를 위해 CT관상동맥조영술을 시행하여 판막누출이나 색전증, 방실전도 등의 시술 전후 합병증을 분석할 예정이다. 차단하다. 후속 방문을 위해 내원하지 않는 경우, 조사자 중 한 명이 전화로 환자에게 연락하고 일반적인 건강 상태, 심혈관 또는 뇌혈관 증상의 발생 및 중재, 비심혈관 관련 입원 가능성에 대해 질문합니다. 뿐만 아니라 대동맥 판막 질환 비율/반복 개입의 존재와 관련하여.

모든 환자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 서면 동의서에 서명합니다. 선별 과정 후 제외 기준을 제시하지 않는 환자가 연구에 등록됩니다.

연구 목표:

1차: 다양한 기술을 사용하여 심혈관 해부학적 구조 복제의 정확성을 분석하고 TAVI 절차를 안내하는 대동맥 협착증의 3D 프린팅 모델의 타당성을 평가합니다.

2차: 대동맥 판막의 재평가, 판막 누출 또는 색전 사건 또는 방실 전도 차단과 같은 시술 전후 합병증의 비율을 분석하기 위한 전망에서.

연구 일정:

기준선(0일)

• 연구 동의서에 참가자의 동의를 얻고 문서화합니다.
• 포함/제외 기준을 확인합니다.
• 인구통계학적 정보, 의료 이력, 투약 이력, 알코올 및 담배 사용 이력을 얻습니다.
• 신체 검사 및 12-리드 ECG의 결과를 기록합니다.
• 이미징 절차: 경흉부 2-D 심초음파, 128-다중절편 CT 혈관조영술(CCTA)
• CCTA 기반의 FDM 기법으로 3D 프린팅된 모델
• 3D 프린팅 워크플로 정확도 평가 방문 2(6개월)
• TAVI 시술 후 후속 조치
• 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
• 이미징 절차: 경흉부 2-D 심초음파 최종 연구 방문(12개월)
• 신체 검사, 12-리드 ECG 및 병력의 기록 결과.
• 이미징 절차: 경흉부 2-D 심초음파, 128-multisclice CCTA
• 종점 평가.

연구 절차:

• 임상 검사, 병력
• 12리드 ECG
• 심장 직경, 용적, 판막 기능 및 역류, 압력 구배, 심낭 지방 두께, 심낭 삼출액, 좌심실 전역 및 국부 기능 및 박출률을 측정하는 2D 경흉부 심초음파.
• 다음을 평가하는 128-멀티슬라이스 CT 관상동맥 조영술: 심외막 지방량, 관상동맥 플라크 부담, 전체 및 국소 칼슘 점수, 대동맥 판막, 판막 주위 대동맥 구조, 말초 장골 혈관, 대동맥의 상행 및 하행 분절.
• 분할 및 STL 조정을 수행하여 DICOM 이미지 데이터 세트 처리
• CAD 분석 및 조정을 수행하여 STL 이미지 데이터 세트 처리
• G 코드 이미지 데이터 세트 처리 및 3D 프린팅 스테이션으로 전송
• 융합 필라멘트 방법을 이용한 판막 주위 대동맥 구조를 포함하는 대동맥 모델의 3D 프린팅

데이터 수집: 모든 환자 정보, 인구 통계, 병력, 약물, 치료 절차, 이미징 기술(심초음파, CT 혈관조영술, CT 이미징 후처리 및 전단 응력 평가)에서 파생된 정보를 포함하는 전용 데이터베이스에서.