심장이식 환자의 관상동맥 동종이식 혈관병증 발생에 있어 CD34+ 줄기세포와 혈관신생의 생물학적 표지자의 역할
2023년 11월 5일 업데이트: Gregor Poglajen, University Medical Centre Ljubljana
관상 동맥 동종이식 혈관병증은 심장 이식 수용자의 장기 생존의 주요 제한 요인 중 하나입니다.
광범위하게 연구되었지만 심장 이식 후 관상동맥 동종이식 혈관병증(CAV)의 기본 메커니즘은 불완전하게 이해되고 있습니다.
CD34+ 세포는 관상 혈관 항상성의 주요 결정 요인 중 하나이므로 심장 이식 수용자에서 CAV와 CD34+ 세포 수 사이의 잠재적 연관성을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
단일 센터 전향적 파일럿 코호트 연구에서 우리는 55명의 성인 심장 이식 수용자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
모든 환자는 관상동맥 CT 혈관조영술을 받고 CAV의 존재는 ISHLT 기준에 따라 정의됩니다.
CT 혈관 조영술 시 환자는 자세한 임상 평가, 심장 에코를 받게 되며 혈액 샘플을 수집하고 광범위한 생화학 분석을 수행하며 표준 항체가 포함된 Beckman-Coulter Navios EX 유세포 분석기를 사용하여 말초 정맥혈에서 CD34+ 세포 수를 측정합니다. ISAGE 프로토콜.
혈관신생의 바이오마커는 Luminex 분석 키트를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Advanced Heart Failure and Transplantation Center, University Medical Center Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 이식 후 환자, 슬로베니아 류블랴나 대학교 의료 센터 고급 심부전 및 이식 센터에서 치료
설명
포함 기준:
- 심장 이식 수혜자
- 나이 > 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 다기관 이식
- eGFR < 30ml/분
- 조영제에 알려진 과민증
- 방사선 또는 화학 요법으로 치료한 악성 종양의 병력
- mTOR 억제제로 치료
- 등록 전 90일 이내에 거부 > 1R
- 등록 후 30일 이내 G-CSF 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 이식 수혜자
모든 환자는 관상동맥 CT 혈관조영술을 받고 CAV의 존재는 ISHLT 기준에 따라 정의됩니다.
CT 혈관 조영술 시 환자는 상세한 임상 평가와 심장 에코를 받게 되며 혈액 샘플을 수집하고 광범위한 생화학 분석을 수행하며 말초 정맥혈에서 CD34+ 세포 수를 측정합니다.
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관상동맥 CT 혈관 조영술은 멀티슬라이스 Siemens Somat Force CT 스캐너에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 동종이식 혈관병증이 있거나 없는 심장 이식 수혜자의 CD34+ 말초 세포 수
기간: 등록할 때
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관상동맥 동종이식 혈관병증이 있거나 없는 심장 이식 수혜자의 CD34+ 말초 세포 수
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등록할 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 동종이식 혈관병증이 있거나 없는 심장 이식 수혜자의 혈관 신생 바이오마커의 혈청 수준
기간: 등록할 때
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관상동맥 동종이식 혈관병증이 있거나 없는 심장 이식 수혜자의 혈관 신생 바이오마커(HIF 1a, SDF-1, IL-1, IL-6, TNFa, VEGF, FGF, EGF, Angiopoetin-2)의 혈청 수준
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등록할 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregor Poglajen, MD, PhD, Advanced Heart Failure and Transplantation Center, Dept. of Cardiology, University Medical Center Ljubljana, Slovenia
- 연구 의자: Bojan Vrtovec, MD, PhD, bojan.vrtovec@kclj.si
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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