CD34+-kantasolujen ja angiogeneesin biologisten markkerien rooli sepelvaltimosiirteen vaskulopatian kehittymisessä potilailla sydämensiirron jälkeen
sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gregor Poglajen, University Medical Centre Ljubljana
Sepelvaltimosiirteen vaskulopatia on yksi tärkeimmistä sydänsiirteen saajien pitkän aikavälin eloonjäämistä rajoittavista tekijöistä.
Vaikka sepelvaltimosiirteen vaskulopatian (CAV) taustalla olevat mekanismit sydämensiirron jälkeen on laajasti tutkittu, ne eivät ole täysin ymmärrettyjä.
Koska CD34+-solut ovat yksi sepelvaltimoiden homeostaasin avaintekijöistä, tutkimme mahdollista yhteyttä CAV- ja CD34+-solumäärän välillä sydänsiirteen saajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen prospektiiviseen pilottikohorttitutkimukseen pyrimme ottamaan mukaan 55 aikuista sydämensiirron saajaa.
Kaikille potilaille tehdään sepelvaltimon CT-angiografia ja CAV:n esiintyminen määritellään ISHLT-kriteerien mukaisesti.
TT-angiografian yhteydessä potilaalle tehdään yksityiskohtainen kliininen arviointi, sydämen kaiku ja lisäksi keräämme verinäytteitä, suoritamme laajan biokemiallisen analyysin ja mittaamme CD34+ -solujen määrän ääreislaskimoverestä käyttämällä Beckman-Coulter Navios EX -virtaussytometriaa standardivasta-aineilla ISAGE-protokolla.
Angiogeneesin biomarkkerit arvioidaan käyttämällä Luminex-määrityspakkausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Advanced Heart Failure and Transplantation Center, University Medical Center Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sydämensiirron jälkeen, joita hoidettiin Ljubljanan yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen Advanced Heart Failure and Transplantation Centerissä, Sloveniassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydämensiirron saaja
- ikä > 18 vuotta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- monielinsiirto
- eGFR < 30 ml/min
- tunnettu yliherkkyys varjoaineille
- anamneesissa mikä tahansa säde- tai kemoterapialla hoidettu pahanlaatuinen kasvain
- hoito mTOR-estäjillä
- hylkääminen > 1R 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- G-CSF-hoito 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämensiirron saajat
Kaikille potilaille tehdään sepelvaltimon CT-angiografia ja CAV:n esiintyminen määritellään ISHLT-kriteerien mukaisesti.
TT-angiografian yhteydessä potilaalle tehdään yksityiskohtainen kliininen arviointi ja sydämen kaiku sekä keräämme verinäytteitä, teemme laajan biokemiallisen analyysin ja mittaamme CD34+ -solujen määrän ääreislaskimoverestä.
|
Sepelvaltimon CT-angiografia tehdään monileikeisellä Siemens Somat Force CT-skannerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD34+ perifeeristen solujen määrä sydänsiirteen saajilla, joilla on sepelvaltimosiirteen vaskulopatia ja ilman sitä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
CD34+ perifeeristen solujen määrä sydänsiirteen saajilla, joilla on sepelvaltimosiirteen vaskulopatia ja ilman sitä
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiogeneesin biomarkkerien seerumitasot sydänsiirteen saajilla, joilla on sepelvaltimosiirteen vaskulopatia ja ilman sitä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Angiogeneesin biomarkkerien (HIF 1a, SDF-1, IL-1, IL-6, TNFa, VEGF, FGF, EGF, angiopoetiini-2) seerumitasot sydämensiirtopotilailla, joilla on sepelvaltimosiirteen vaskulopatia ja ilman sitä
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregor Poglajen, MD, PhD, Advanced Heart Failure and Transplantation Center, Dept. of Cardiology, University Medical Center Ljubljana, Slovenia
- Opintojen puheenjohtaja: Bojan Vrtovec, MD, PhD, bojan.vrtovec@kclj.si
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .