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Le rôle des cellules souches CD34 + et des marqueurs biologiques de l'angiogenèse dans le développement de la vasculopathie d'allogreffe coronarienne chez les patients après une transplantation cardiaque

5 novembre 2023 mis à jour par: Gregor Poglajen, University Medical Centre Ljubljana
La vasculopathie d'allogreffe coronaire représente l'un des principaux facteurs limitants de la survie à long terme des receveurs de greffe cardiaque. Bien que des recherches approfondies aient été menées, les mécanismes sous-jacents de la vasculopathie d'allogreffe coronarienne (CAV) après une transplantation cardiaque restent incomplètement compris. Comme les cellules CD34+ représentent l'un des déterminants clés de l'homéostasie vasculaire coronarienne, nous avons étudié l'association potentielle entre le CAV et le nombre de cellules CD34+ chez les receveurs de greffe cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude de cohorte pilote prospective monocentrique, nous visons à recruter 55 adultes transplantés cardiaques. Tous les patients subiront une coronarographie CT et la présence de CAV sera définie conformément aux critères ISHLT. Au moment de l'angiographie CT, le patient subira une évaluation clinique détaillée, une écho cardiaque et nous prélèverons également des échantillons de sang, effectuerons une analyse biochimique approfondie et mesurerons le nombre de cellules CD34 + dans le sang veineux périphérique à l'aide de la cytométrie en flux Beckman-Coulter Navios EX avec des anticorps standard selon Protocole ISAGE. Les biomarqueurs de l'angiogenèse seront évalués à l'aide du kit de dosage Luminex.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Advanced Heart Failure and Transplantation Center, University Medical Center Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients après une transplantation cardiaque, traités au Centre avancé d'insuffisance cardiaque et de transplantation, Centre médical universitaire de Ljubljana, Slovénie

La description

Critère d'intégration:

  • greffé cardiaque
  • âge > 18 ans
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • transplantation d'organes multiples
  • DFGe < 30 ml/min
  • hypersensibilité connue aux produits de contraste
  • antécédent de toute tumeur maligne traitée par radiothérapie ou chimiothérapie
  • thérapie avec des inhibiteurs de mTOR
  • rejet> 1R dans les 90 jours avant l'inscription
  • Traitement au G-CSF dans les 30 jours suivant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transplantés cardiaques
Tous les patients subiront une coronarographie CT et la présence de CAV sera définie conformément aux critères ISHLT. Au moment de l'angiographie CT, le patient subira une évaluation clinique détaillée et une écho cardiaque et nous prélèverons également des échantillons de sang, effectuerons une analyse biochimique approfondie et mesurerons le nombre de cellules CD34 + dans le sang veineux périphérique.
Test diagnostique: coronarographie CT angiographie
L'angiographie coronarienne sera réalisée sur un scanner multicoupe Siemens Somat Force CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cellules périphériques CD34+ chez les receveurs de transplantation cardiaque avec et sans vasculopathie d'allogreffe coronarienne
Délai: au moment de l'inscription
Nombre de cellules périphériques CD34+ chez les receveurs de transplantation cardiaque avec et sans vasculopathie d'allogreffe coronarienne
au moment de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux sériques de biomarqueurs de l'angiogenèse chez les receveurs de transplantation cardiaque avec et sans vasculopathie d'allogreffe coronarienne
Délai: au moment de l'inscription
Les taux sériques de biomarqueurs de l'angiogenèse (HIF 1a, SDF-1, IL-1, IL-6, TNFa, VEGF, FGF, EGF, Angiopoetin-2) chez les receveurs de transplantation cardiaque avec et sans vasculopathie d'allogreffe coronarienne
au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregor Poglajen, MD, PhD, Advanced Heart Failure and Transplantation Center, Dept. of Cardiology, University Medical Center Ljubljana, Slovenia
  • Chaise d'étude: Bojan Vrtovec, MD, PhD, bojan.vrtovec@kclj.si

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

3 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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