Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role CD34+ kmenových buněk a biologických markerů angiogeneze ve vývoji vaskulopatie koronárního aloštěpu u pacientů po transplantaci srdce

5. listopadu 2023 aktualizováno: Gregor Poglajen, University Medical Centre Ljubljana
Vaskulopatie koronárního aloštěpu představuje jeden z hlavních limitujících faktorů dlouhodobého přežití u příjemců srdečního transplantátu. I když jsou základní mechanismy vaskulopatie koronárního aloštěpu (CAV) po transplantaci srdce důkladně prozkoumány, zůstávají neúplně pochopeny. Protože CD34+ buňky představují jeden z klíčových determinantů koronární vaskulární homeostázy, zkoumali jsme potenciální souvislost mezi CAV a počtem CD34+ buněk u příjemců srdečního transplantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V jednocentrické prospektivní pilotní kohortové studii chceme zapsat 55 dospělých příjemců transplantátu srdce. Všichni pacienti podstoupí koronární CT angiografii a přítomnost CAV bude definována v souladu s kritérii ISHLT. V době CT angiografie pacient podstoupí podrobné klinické vyšetření, srdeční echo a dále odebereme vzorky krve, provedeme rozsáhlou biochemickou analýzu a změříme počet CD34+ buněk v periferní žilní krvi pomocí průtokové cytometrie Beckman-Coulter Navios EX se standardními protilátkami dle ISAGE protokol. Biomarkery angiogeneze budou hodnoceny pomocí testovací soupravy Luminex.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Advanced Heart Failure and Transplantation Center, University Medical Center Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po transplantaci srdce, léčení v Advanced Heart Failure and Transplantation Center, University Medical Center Ljubljana, Slovinsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemce transplantace srdce
  • věk > 18 let
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • multiorgánové transplantace
  • eGFR < 30 ml/min
  • známá přecitlivělost na kontrastní látky
  • anamnéza jakéhokoli zhoubného nádoru léčeného ozařováním nebo chemoterapií
  • léčba inhibitory mTOR
  • odmítnutí > 1R do 90 dnů před zápisem
  • terapie G-CSF do 30 dnů od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci transplantace srdce
Všichni pacienti podstoupí koronární CT angiografii a přítomnost CAV bude definována v souladu s kritérii ISHLT. V době CT angiografie pacient podstoupí podrobné klinické vyšetření, srdeční echo, odebereme vzorky krve, provedeme rozsáhlou biochemickou analýzu a změříme počet CD34+ buněk v periferní žilní krvi.
Diagnostický test: koronární CT angiografie
Koronární CT angiografie bude provedena na multislice Siemens Somat Force CT skeneru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet CD34+ periferních buněk u příjemců srdečního transplantátu s a bez vaskulopatie koronárního aloštěpu
Časové okno: v době zápisu
Počet CD34+ periferních buněk u příjemců srdečního transplantátu s a bez vaskulopatie koronárního aloštěpu
v době zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​hladiny biomarkerů angiogeneze u příjemců srdečního transplantátu s a bez vaskulopatie koronárního aloštěpu
Časové okno: v době zápisu
Sérové ​​hladiny biomarkerů angiogeneze (HIF 1a, SDF-1, IL-1, IL-6, TNFa, VEGF, FGF, EGF, Angiopoetin-2) u příjemců srdečního transplantátu s a bez vaskulopatie koronárního aloštěpu
v době zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregor Poglajen, MD, PhD, Advanced Heart Failure and Transplantation Center, Dept. of Cardiology, University Medical Center Ljubljana, Slovenia
  • Studijní židle: Bojan Vrtovec, MD, PhD, bojan.vrtovec@kclj.si

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání transplantace srdce

Klinické studie na koronární CT angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit