Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​CD34+ stamceller og biologiske markører for angiogenese i udviklingen af ​​koronar allograft vaskulopati hos patienter efter hjertetransplantation

5. november 2023 opdateret af: Gregor Poglajen, University Medical Centre Ljubljana
Koronar allograft vaskulopati repræsenterer en af ​​de væsentligste begrænsende faktorer for langtidsoverlevelse hos hjertetransplanterede modtagere. Selvom de er grundigt undersøgt, forbliver de underliggende mekanismer for koronar allograft vaskulopati (CAV) efter hjertetransplantation ufuldstændigt forstået. Da CD34+ celler repræsenterer en af ​​nøgledeterminanterne for koronar vaskulær homeostase, undersøgte vi den potentielle sammenhæng mellem CAV og CD34+ celletal hos hjertetransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et enkeltcenter prospektivt kohorte-pilotstudie sigter vi mod at indskrive 55 voksne hjertetransplanterede modtagere. Alle patienter vil gennemgå koronar CT-angiografi, og tilstedeværelsen af ​​CAV vil blive defineret i overensstemmelse med ISHLT-kriterierne. På tidspunktet for CT-angiografi vil patienten gennemgå detaljeret klinisk evaluering, hjerteekko og vi vil også indsamle blodprøver, udføre omfattende biokemiske analyser og måle CD34+ celletal i perifert venøst ​​blod ved hjælp af Beckman-Coulter Navios EX flowcytometri med standard antistoffer iht. ISAGE protokol. Biomarkører for angiogenese vil blive evalueret ved hjælp af Luminex assay kit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Advanced Heart Failure and Transplantation Center, University Medical Center Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter hjertetransplantation, behandlet på Advanced Heart Failure and Transplantation Center, University Medical Center Ljubljana, Slovenien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertetransplantationsmodtager
  • alder > 18 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • multiorgantransplantation
  • eGFR < 30 ml/min
  • kendt overfølsomhed over for kontrastmidlerne
  • anamnese med enhver malignitet behandlet med stråling eller kemoterapi
  • behandling med mTOR-hæmmere
  • afvisning > 1R inden for 90 dage før tilmelding
  • G-CSF-behandling inden for 30 dage efter tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertetransplanterede modtagere
Alle patienter vil gennemgå koronar CT-angiografi, og tilstedeværelsen af ​​CAV vil blive defineret i overensstemmelse med ISHLT-kriterierne. På tidspunktet for CT-angiografi vil patienten gennemgå en detaljeret klinisk evaluering og hjerteekko, og vi vil også indsamle blodprøver, udføre omfattende biokemiske analyser og måle CD34+ celletal i perifert venøst ​​blod
Diagnostisk test: koronar CT angiografi
Koronar CT angiografi vil blive udført på multislice Siemens Somat Force CT-scanner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD34+ perifert celletal hos hjertetransplanterede med og uden koronar allograft vaskulopati
Tidsramme: på indmeldelsestidspunktet
CD34+ perifert celletal hos hjertetransplanterede med og uden koronar allograft vaskulopati
på indmeldelsestidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveauerne af biomarkører for angiogenese hos hjertetransplanterede med og uden koronar allograft vaskulopati
Tidsramme: på indmeldelsestidspunktet
Serumniveauerne af biomarkører for angiogenese (HIF 1a, SDF-1, IL-1, IL-6, TNFa, VEGF, FGF, EGF, Angiopoetin-2) hos hjertetransplanterede med og uden koronar allograft vaskulopati
på indmeldelsestidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregor Poglajen, MD, PhD, Advanced Heart Failure and Transplantation Center, Dept. of Cardiology, University Medical Center Ljubljana, Slovenia
  • Studiestol: Bojan Vrtovec, MD, PhD, bojan.vrtovec@kclj.si

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantationssvigt

Kliniske forsøg med koronar CT angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner