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임신한 간질 환자의 임상 결과 - 전향적 연구

2026년 4월 29일 업데이트: Esther Bui, University Health Network, Toronto

임신 중 간질 환자의 산과 및 신경학적 결과

이 연구의 목적은 University Health Network - Sinai Health의 산모 및 유아 건강 프로그램에서 임신 중인 간질 환자의 임신, 출산, 신생아 및 간질 결과를 조사하고 Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic에서 간질에 대해 추적하는 것입니다. . 특히 간질이 있는 임산부에게 권장되는 간질 관리 지침을 따르는 것과 앞서 언급한 결과 사이의 연관성에 관심이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • University Health Network
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Toronto Western Hospital Clinic에서 본 간질이 있는 임신부.

설명

포함 기준:

  1. 2022년 6월 1일부터 토론토 웨스턴 병원 간질 클리닉에서 WWE를 볼 수 있습니다.
  2. 2022년 6월 1일부터 2024년 6월 1일(등록 기간) 사이의 임의 시점에 임신.
  3. 간질에 대한 International League Against Epilepsy(ILAE) 2014 정의에 따라 간질로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 간질에 대한 2015년 온타리오 태스크 포스 관리 준수 빈도
기간: 2 년
임신 중 간질에 대한 2015 온타리오 태스크 포스 관리 준수 빈도(예: WWE의 AED 요법, 다중 요법 빈도, 라모트리진의 혈청 모니터링 준수 및 엽산 보충)와 임신 연도 및 유형과의 연관성을 설명하십시오. 의료인.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 임상(신경학적, 산과적, 신생아) 결과
기간: 일년
기준선 가능한 혼동 요인을 조정할 때 앞서 언급한 지침 준수와 임신, 분만, 신생아 및 신경학적 결과 사이의 연관성을 확인합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-5753.2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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