Wyniki kliniczne kobiet w ciąży z padaczką — badanie prospektywne
1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Wyniki położnicze i neurologiczne u osób z padaczką w czasie ciąży
Celem tego badania jest zbadanie wyników ciąży, porodu, noworodka i padaczki u osób z padaczką przechodzących ciążę w ramach Programów Zdrowia Matki i Niemowląt w University Health Network – Sinai Health i obserwowanych z powodu padaczki w Klinice Padaczki Szpitala Zachodniego w Toronto .
W szczególności interesuje nas związek między przestrzeganiem zalecanych wytycznych dotyczących leczenia padaczki u kobiet w ciąży z padaczką a wyżej wymienionymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esther Bui, MD
- Numer telefonu: 416-603-5320
- E-mail: Esther.Bui@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sharon Ng, BA
- Numer telefonu: 416-603-5320
- E-mail: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- University Health Network
-
Kontakt:
- Esther Bui, MD
- Numer telefonu: 416-603-5320
- E-mail: Esther.Bui@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w ciąży z padaczką obserwowane w Toronto Western Hospital Clinic.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- WWE widziany w klinice padaczki Toronto Western Hospital od 1 czerwca 2022 r.
- Ciąża w dowolnym momencie między 1 czerwca 2022 a 1 czerwca 2024 (okres rejestracji).
- Zdiagnozowano padaczkę zgodnie z definicją padaczki Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej (ILAE) 2014.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość stosowania się do zasad zarządzania padaczką w czasie ciąży wydanych przez Ontario Task Force z 2015 roku
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisać częstość stosowania się do zasad postępowania w przypadku padaczki w czasie ciąży określonych przez Ontario Task Force 2015 (tj. schemat WWE dotyczący AED, częstość politerapii, przestrzeganie monitorowania stężenia lamotryginy w surowicy i suplementacji kwasu foliowego) oraz jej związek z rokiem ciąży i rodzajem podmiot medyczny.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne (neurologiczne, położnicze, noworodkowe) w czasie ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby określić związek między przestrzeganiem wyżej wymienionych wytycznych a ciążą, porodem, noworodkiem i wynikami neurologicznymi po dostosowaniu do wyjściowych możliwych czynników zakłócających.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-5753.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .