Klinické výsledky těhotných jedinců s epilepsií – prospektivní studie
29. dubna 2026 aktualizováno: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Porodnické a neurologické výsledky u jedinců s epilepsií během těhotenství
Cílem této studie je prozkoumat výsledky těhotenství, porodu, novorozence a epilepsie u jedinců s epilepsií, kteří podstupují těhotenství na Programech zdraví matek a kojenců na University Health Network - Sinai Health a sledováni pro epilepsii na Epileptické klinice západní nemocnice v Torontu. .
Zejména nás zajímá souvislost mezi dodržováním doporučených pokynů pro léčbu epilepsie u těhotných jedinců s epilepsií a výše uvedenými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esther Bui, MD
- Telefonní číslo: 416-603-5320
- E-mail: Esther.Bui@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sharon Ng, BA
- Telefonní číslo: 416-603-5320
- E-mail: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Nábor
- University Health Network
-
Kontakt:
- Esther Bui, MD
- Telefonní číslo: 416-603-5320
- E-mail: Esther.Bui@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné osoby s epilepsií pozorované na klinice západní nemocnice v Torontu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- WWE jsme viděli na klinice pro epilepsii západní nemocnice v Torontu od 1. června 2022.
- Těhotná kdykoli mezi 1. červnem 2022 a 1. červnem 2024 (období zápisu).
- Diagnostikována epilepsie podle definice epilepsie Mezinárodní ligy proti epilepsii (ILAE) z roku 2014.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence dodržování Ontarijské pracovní skupiny pro řízení epilepsie v těhotenství z roku 2015
Časové okno: 2 roky
|
Popište frekvenci dodržování Ontario Task Force managementu epilepsie v těhotenství z roku 2015 (tj. AED režim WWE, frekvence polyterapie, dodržování sérového monitorování lamotriginu a suplementace kyseliny listové) a jeho souvislost s rokem těhotenství a typem poskytovatel lékařské péče.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické (neurologické, porodnické, neonatální) výsledky během těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Určit souvislost mezi dodržováním výše uvedených pokynů a těhotenstvím, porodem, novorozeneckými a neurologickými výsledky při úpravě na možné zmatky ze základní linie.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-5753.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .