Kliniske resultater af gravide personer med epilepsi - prospektiv undersøgelse
31. maj 2024 opdateret af: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Obstetriske og neurologiske resultater hos personer med epilepsi under graviditet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge graviditets-, fødsels-, neonatale og epilepsiresultater hos personer med epilepsi, der gennemgår graviditet på Maternal and Infant Health Programs på University Health Network - Sinai Health og fulgt for epilepsi på Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic .
Vi er især interesseret i sammenhængen mellem følgende anbefalede retningslinjer for epilepsihåndtering for gravide personer med epilepsi og de førnævnte resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esther Bui, MD
- Telefonnummer: 416-603-5320
- E-mail: Esther.Bui@uhn.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sharon Ng, BA
- Telefonnummer: 416-603-5320
- E-mail: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Rekruttering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Esther Bui, MD
- Telefonnummer: 416-603-5320
- E-mail: Esther.Bui@uhn.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide personer med epilepsi set på Toronto Western Hospital Clinic.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- WWE set på Toronto Western Hospital Epilepsi Clinic siden 1. juni 2022.
- Gravid på ethvert tidspunkt mellem 1. juni 2022 og 1. juni 2024 (tilmeldingsperiode).
- Diagnosticeret med epilepsi i henhold til International League Against Epilepsy (ILAE) 2014 definition af epilepsi.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af overholdelse af 2015 Ontario Task Force-styringen af epilepsi under graviditet
Tidsramme: 2 år
|
Beskriv hyppigheden af overholdelse af 2015 Ontario Task Force-håndteringen af epilepsi under graviditet (dvs. AED-regime for WWE, hyppighed af polyterapi, overholdelse af serummonitorering af lamotrigin og folinsyretilskud) og dens sammenhæng med graviditetsår og type af læge | sundhedsudbyder.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske (neurologiske, obstetriske, neonatale) udfald under graviditet
Tidsramme: 1 år
|
For at bestemme sammenhængen mellem overholdelse af de førnævnte retningslinjer og graviditet, fødsel, neonatale og neurologiske resultater, når der justeres for mulige grundlinjekonfoundere.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2022
Først opslået (Faktiske)
3. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-5753.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .