Desfechos Clínicos de Grávidas com Epilepsia - Estudo Prospectivo
1 de agosto de 2022 atualizado por: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Resultados Obstétricos e Neurológicos em Indivíduos com Epilepsia Durante a Gravidez
O objetivo deste estudo é investigar os resultados da gravidez, parto, neonatais e epilepsia em indivíduos com epilepsia em gestação nos Programas de Saúde Materno-Infantil da University Health Network - Sinai Health e acompanhados por epilepsia no Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic .
Em particular, estamos interessados na associação entre seguir as diretrizes recomendadas para o manejo da epilepsia para grávidas com epilepsia e os resultados mencionados acima.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esther Bui, MD
- Número de telefone: 416-603-5320
- E-mail: Esther.Bui@uhn.ca
Estude backup de contato
- Nome: Sharon Ng, BA
- Número de telefone: 416-603-5320
- E-mail: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Recrutamento
- University Health Network
-
Contato:
- Esther Bui, MD
- Número de telefone: 416-603-5320
- E-mail: Esther.Bui@uhn.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grávidas com epilepsia atendidas no Toronto Western Hospital Clinic.
Descrição
Critério de inclusão:
- WWE vista na Clínica de Epilepsia do Toronto Western Hospital desde 1º de junho de 2022.
- Grávida em qualquer momento entre 1º de junho de 2022 e 1º de junho de 2024 (período de inscrição).
- Diagnosticado com epilepsia de acordo com a definição de epilepsia da Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE) de 2014.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de adesão ao gerenciamento da epilepsia na gravidez da Força-Tarefa de Ontário de 2015
Prazo: 2 anos
|
Descrever a frequência de adesão ao manejo da epilepsia na gravidez da Força-Tarefa de Ontário de 2015 (ou seja, regime AED de WWE, frequência de politerapia, adesão ao monitoramento sérico de lamotrigina e suplementação de ácido fólico) e sua associação com o ano de gravidez e o tipo de prestador de cuidados de saúde.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos (neurológicos, obstétricos, neonatais) durante a gravidez
Prazo: 1 ano
|
Determinar a associação entre a adesão às diretrizes mencionadas e os resultados de gravidez, parto, neonatais e neurológicos ao ajustar para possíveis fatores de confusão iniciais.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-5753.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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