Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van zwangere personen met epilepsie - prospectieve studie

29 april 2026 bijgewerkt door: Esther Bui, University Health Network, Toronto

Obstetrische en neurologische resultaten bij personen met epilepsie tijdens de zwangerschap

Het doel van deze studie is om de resultaten van zwangerschap, bevalling, neonatale en epilepsie te onderzoeken bij personen met epilepsie die zwanger zijn bij de Maternal and Infant Health Programs van het University Health Network - Sinai Health en gevolgd voor epilepsie in de Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic . We zijn met name geïnteresseerd in het verband tussen het volgen van de aanbevolen richtlijnen voor epilepsiebeheer voor zwangere personen met epilepsie en de bovengenoemde uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • University Health Network
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere personen met epilepsie gezien in de Toronto Western Hospital Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. WWE gezien in de epilepsiekliniek van het Toronto Western Hospital sinds 1 juni 2022.
  2. Op enig moment zwanger tussen 1 juni 2022 en 1 juni 2024 (periode van inschrijving).
  3. Gediagnosticeerd met epilepsie volgens de definitie van epilepsie uit 2014 van de International League Against Epilepsy (ILAE).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van naleving van de 2015 Ontario Task Force-behandeling van epilepsie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijf de frequentie van naleving van de 2015 Ontario Task Force-behandeling van epilepsie tijdens de zwangerschap (d.w.z. AED-regime van WWE, frequentie van polytherapie, naleving van serummonitoring van lamotrigine en foliumzuursuppletie) en de associatie met het jaar van de zwangerschap en het type van zorgverlener.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische (neurologische, verloskundige, neonatale) uitkomsten tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
Om het verband te bepalen tussen naleving van de bovengenoemde richtlijnen en zwangerschap, bevalling, neonatale en neurologische uitkomsten bij correctie voor mogelijke confounders bij aanvang.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-5753.2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren