Risultati clinici di individui in gravidanza con epilessia - Studio prospettico
29 aprile 2026 aggiornato da: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Risultati ostetrici e neurologici in individui con epilessia durante la gravidanza
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli esiti della gravidanza, del parto, del neonato e dell'epilessia in individui con epilessia sottoposti a gravidanza presso i programmi di salute materna e infantile presso l'University Health Network - Sinai Health e seguiti per l'epilessia presso la Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic .
In particolare, siamo interessati all'associazione tra il rispetto delle linee guida raccomandate per la gestione dell'epilessia per le persone in gravidanza con epilessia e gli esiti di cui sopra.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esther Bui, MD
- Numero di telefono: 416-603-5320
- Email: Esther.Bui@uhn.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sharon Ng, BA
- Numero di telefono: 416-603-5320
- Email: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Reclutamento
- University Health Network
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Contatto:
- Esther Bui, MD
- Numero di telefono: 416-603-5320
- Email: Esther.Bui@uhn.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui in gravidanza con epilessia visitati presso la Toronto Western Hospital Clinic.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- WWE visto alla clinica per l'epilessia del Toronto Western Hospital dal 1 giugno 2022.
- Gravidanza in qualsiasi momento compreso tra il 1 giugno 2022 e il 1 giugno 2024 (periodo di iscrizione).
- Diagnosi di epilessia secondo la definizione di epilessia del 2014 della Lega internazionale contro l'epilessia (ILAE).
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di adesione alla gestione dell'epilessia in gravidanza dell'Ontario Task Force 2015
Lasso di tempo: 2 anni
|
Descrivere la frequenza di adesione alla gestione dell'epilessia in gravidanza dell'Ontario Task Force 2015 (vale a dire, regime AED della WWE, frequenza della politerapia, aderenza al monitoraggio sierico della lamotrigina e supplementazione di acido folico) e la sua associazione con l'anno di gravidanza e il tipo di fornitore di servizi sanitari.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti clinici (neurologici, ostetrici, neonatali) durante la gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare l'associazione tra l'aderenza alle suddette linee guida e gli esiti di gravidanza, parto, neonatale e neurologici durante l'aggiustamento per i possibili fattori confondenti al basale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-5753.2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .