Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av gravide personer med epilepsi - prospektiv studie

29. april 2026 oppdatert av: Esther Bui, University Health Network, Toronto

Obstetriske og nevrologiske utfall hos personer med epilepsi under graviditet

Målet med denne studien er å undersøke graviditet, fødsel, neonatale og epilepsiutfall hos individer med epilepsi som gjennomgår graviditet ved Mødre- og spedbarnshelseprogrammene ved University Health Network - Sinai Health og fulgt for epilepsi ved Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic . Spesielt er vi interessert i sammenhengen mellom å følge anbefalte retningslinjer for epilepsibehandling for gravide personer med epilepsi og de nevnte utfallene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide personer med epilepsi sett på Toronto Western Hospital Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. WWE sett på Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic siden 1. juni 2022.
  2. Gravid når som helst mellom 1. juni 2022 og 1. juni 2024 (påmeldingsperiode).
  3. Diagnostisert med epilepsi i henhold til International League Against Epilepsy (ILAE) 2014 definisjon av epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av overholdelse av 2015 Ontario Task Force ledelse av epilepsi under graviditet
Tidsramme: 2 år
Beskriv hyppigheten av overholdelse av 2015 Ontario Task Force-behandling av epilepsi under graviditet (dvs. AED-regime for WWE, hyppighet av polyterapi, overholdelse av serumovervåking av lamotrigin og folsyretilskudd) og dens assosiasjon med graviditetsår og type av helsepersonell.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske (nevrologiske, obstetriske, neonatale) utfall under graviditet
Tidsramme: 1 år
For å bestemme sammenhengen mellom overholdelse av de nevnte retningslinjene og graviditet, fødsel, neonatale og nevrologiske utfall ved justering for mulige grunnlinjekonfounders.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-5753.2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere