Klinische Ergebnisse schwangerer Personen mit Epilepsie – prospektive Studie
29. April 2026 aktualisiert von: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Geburtshilfliche und neurologische Ergebnisse bei Personen mit Epilepsie während der Schwangerschaft
Das Ziel dieser Studie ist es, die Schwangerschafts-, Entbindungs-, Neugeborenen- und Epilepsieergebnisse bei Personen mit Epilepsie zu untersuchen, die sich im Rahmen der Mütter- und Säuglingsgesundheitsprogramme des University Health Network - Sinai Health einer Schwangerschaft unterziehen und in der Epilepsieklinik des Toronto Western Hospital auf Epilepsie überwacht werden .
Insbesondere interessiert uns der Zusammenhang zwischen der Befolgung der empfohlenen Epilepsie-Management-Richtlinien für schwangere Personen mit Epilepsie und den oben genannten Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esther Bui, MD
- Telefonnummer: 416-603-5320
- E-Mail: Esther.Bui@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sharon Ng, BA
- Telefonnummer: 416-603-5320
- E-Mail: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutierung
- University Health Network
-
Kontakt:
- Esther Bui, MD
- Telefonnummer: 416-603-5320
- E-Mail: Esther.Bui@uhn.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Personen mit Epilepsie, gesehen in der Toronto Western Hospital Clinic.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- WWE wird seit dem 1. Juni 2022 in der Epilepsieklinik des Toronto Western Hospital gesehen.
- Zu jedem Zeitpunkt zwischen dem 1. Juni 2022 und dem 1. Juni 2024 (Einschreibungszeitraum) schwanger sein.
- Bei Ihnen wurde Epilepsie gemäß der Definition von Epilepsie der Internationalen Liga gegen Epilepsie (ILAE) 2014 diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit der Einhaltung der Ontario Task Force 2015 zur Behandlung von Epilepsie in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Beschreiben Sie die Häufigkeit der Einhaltung der 2015 Ontario Task Force Management of Epilepsie in der Schwangerschaft (d. h. AED-Regime von WWE, Häufigkeit der Polytherapie, Einhaltung der Serumüberwachung von Lamotrigin und Folsäure-Supplementierung) und deren Zusammenhang mit dem Jahr der Schwangerschaft und der Art der Schwangerschaft Gesundheitsdienstleister.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische (neurologische, geburtshilfliche, neonatale) Ergebnisse während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung der oben genannten Richtlinien und Schwangerschafts-, Entbindungs-, Neugeborenen- und neurologischen Ergebnissen unter Berücksichtigung möglicher Störfaktoren zu Studienbeginn.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-5753.2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .