- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05485649
Kliniska resultat av gravida individer med epilepsi - prospektiv studie
29 april 2026 uppdaterad av: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Obstetriska och neurologiska resultat hos individer med epilepsi under graviditeten
Syftet med denna studie är att undersöka graviditets-, förlossnings-, neonatal- och epilepsiresultat hos individer med epilepsi som genomgår graviditet vid Maternal and Infant Health Programs vid University Health Network - Sinai Health och följt för epilepsi vid Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic .
Vi är särskilt intresserade av sambandet mellan att följa rekommenderade riktlinjer för epilepsihantering för gravida individer med epilepsi och de ovan nämnda utfallen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esther Bui, MD
- Telefonnummer: 416-603-5320
- E-post: Esther.Bui@uhn.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sharon Ng, BA
- Telefonnummer: 416-603-5320
- E-post: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Esther Bui, MD
- Telefonnummer: 416-603-5320
- E-post: Esther.Bui@uhn.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida individer med epilepsi ses på Toronto Western Hospital Clinic.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- WWE sett på Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic sedan 1 juni 2022.
- Gravid när som helst mellan 1 juni 2022 och 1 juni 2024 (inskrivningsperiod).
- Diagnostiserats med epilepsi enligt definitionen av epilepsi i International League Against Epilepsy (ILAE) 2014.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av efterlevnad av 2015 års Ontario Task Force hantering av epilepsi under graviditet
Tidsram: 2 år
|
Beskriv frekvensen av efterlevnad av 2015 års Ontario Task Force-hantering av epilepsi under graviditet (d.v.s. AED-regimen för WWE, frekvens av polyterapi, efterlevnad av serumövervakning av lamotrigin och folsyratillskott) och dess samband med graviditetsår och typ av vårdgivare.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska (neurologiska, obstetriska, neonatala) utfall under graviditeten
Tidsram: 1 år
|
För att fastställa sambandet mellan överensstämmelse med ovannämnda riktlinjer och graviditet, förlossning, neonatala och neurologiska utfall vid justering för möjliga grundlinjekonfounders.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-5753.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .