Клинические исходы беременных с эпилепсией - проспективное исследование
29 апреля 2026 г. обновлено: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Акушерские и неврологические исходы у лиц с эпилепсией во время беременности
Целью этого исследования является изучение исходов беременности, родов, неонатального периода и эпилепсии у лиц с эпилепсией, находящихся в периоде беременности в рамках программ охраны здоровья матери и ребенка в Университетской сети здравоохранения — Sinai Health и наблюдаемых по поводу эпилепсии в клинике эпилепсии Западного госпиталя Торонто. .
В частности, нас интересует связь между соблюдением рекомендаций по лечению эпилепсии у беременных с эпилепсией и вышеупомянутыми исходами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esther Bui, MD
- Номер телефона: 416-603-5320
- Электронная почта: Esther.Bui@uhn.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sharon Ng, BA
- Номер телефона: 416-603-5320
- Электронная почта: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Рекрутинг
- University Health Network
-
Контакт:
- Esther Bui, MD
- Номер телефона: 416-603-5320
- Электронная почта: Esther.Bui@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные с эпилепсией в клинике Западной больницы Торонто.
Описание
Критерии включения:
- WWE можно увидеть в клинике эпилепсии Западной больницы Торонто с 1 июня 2022 года.
- Беременность в любой момент с 1 июня 2022 г. по 1 июня 2024 г. (период регистрации).
- Диагноз эпилепсии установлен в соответствии с определением эпилепсии Международной противоэпилептической лиги (ILAE) 2014 года.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приверженности лечению эпилепсии у беременных Целевой группы Онтарио 2015 г.
Временное ограничение: 2 года
|
Опишите частоту соблюдения рекомендаций Целевой группы Онтарио по ведению эпилепсии во время беременности 2015 г. (т. е. режим противоэпилептической терапии WWE, частоту политерапии, соблюдение режима мониторинга ламотриджина в сыворотке и добавки фолиевой кислоты) и ее связь с годом беременности и типом медицинская организация.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические (неврологические, акушерские, неонатальные) исходы беременности
Временное ограничение: 1 год
|
Определить связь между соблюдением вышеупомянутых руководств и исходами беременности, родов, новорожденных и неврологическими последствиями при корректировке исходных возможных искажающих факторов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-5753.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .