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Résultats cliniques des femmes enceintes atteintes d'épilepsie - Étude prospective

29 avril 2026 mis à jour par: Esther Bui, University Health Network, Toronto

Résultats obstétricaux et neurologiques chez les personnes atteintes d'épilepsie pendant la grossesse

Le but de cette étude est d'étudier les résultats de la grossesse, de l'accouchement, du nouveau-né et de l'épilepsie chez les personnes atteintes d'épilepsie en cours de grossesse dans les programmes de santé maternelle et infantile du University Health Network - Sinai Health et suivies pour l'épilepsie à la clinique d'épilepsie du Toronto Western Hospital. . En particulier, nous nous intéressons à l'association entre le respect des directives de gestion de l'épilepsie recommandées pour les femmes enceintes atteintes d'épilepsie et les résultats susmentionnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Recrutement
        • University Health Network
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes atteintes d'épilepsie vues à la clinique de l'hôpital Toronto Western.

La description

Critère d'intégration:

  1. WWE vu à la clinique d'épilepsie du Toronto Western Hospital depuis le 1er juin 2022.
  2. Enceinte à tout moment entre le 1er juin 2022 et le 1er juin 2024 (période d'inscription).
  3. Diagnostiqué d'épilepsie selon la définition de l'épilepsie 2014 de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE).

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'adhésion à la gestion de l'épilepsie pendant la grossesse du Groupe de travail ontarien de 2015
Délai: 2 années
Décrire la fréquence d'adhésion à la prise en charge de l'épilepsie pendant la grossesse par le Groupe de travail de l'Ontario de 2015 (c.-à-d., régime AED de la WWE, fréquence de la polythérapie, adhésion à la surveillance sérique de la lamotrigine et supplémentation en acide folique) et son association avec l'année de la grossesse et le type de prestataire de santé.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques (neurologiques, obstétricaux, néonatals) pendant la grossesse
Délai: 1 an
Déterminer l'association entre le respect des directives susmentionnées et la grossesse, l'accouchement, les résultats néonatals et neurologiques lors de l'ajustement des facteurs de confusion possibles de base.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Première publication (Réel)

3 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-5753.2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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