てんかんのある妊婦の臨床転帰 - 前向き研究
2022年8月1日 更新者：Esther Bui、University Health Network, Toronto
妊娠中のてんかん患者における産科および神経学的転帰
この研究の目的は、大学保健ネットワーク - シナイヘルスの母子保健プログラムで妊娠し、トロントウェスタン病院てんかん診療所でてんかんについて追跡調査を受けているてんかん患者の妊娠、出産、新生児、てんかんの転帰を調査することです。 。
特に、てんかんのある妊娠中の人に推奨されるてんかん管理ガイドラインに従うことと、前述の結果との関連に興味があります。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esther Bui, MD
- 電話番号：416-603-5320
- メール：Esther.Bui@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sharon Ng, BA
- 電話番号：416-603-5320
- メール：Sharon.Ng@uhnresearch.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- University Health Network
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コンタクト：
- Esther Bui, MD
- 電話番号：416-603-5320
- メール：Esther.Bui@uhn.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
トロント ウェスタン病院のクリニックを受診したてんかんのある妊婦。
説明
包含基準:
- WWEは2022年6月1日からトロント・ウェスタン病院のてんかんクリニックで診察を受けている。
- 2022年6月1日から2024年6月1日（入学期間）までのいずれかの時点で妊娠していること。
- 国際抗てんかん連盟 (ILAE) の 2014 年のてんかんの定義に従っててんかんと診断されている。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2015 年オンタリオ特別委員会による妊娠中のてんかん管理の順守頻度
時間枠：2年
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2015 年オンタリオ州特別委員会による妊娠中のてんかん管理（つまり、WWE の AED レジメン、ポリセラピーの頻度、ラモトリジンの血清モニタリングの遵守、葉酸補給）の遵守頻度と、妊娠年およびてんかんの種類との関連性について説明してください。医療従事者 ; 医療機関。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の臨床（神経学的、産科的、新生児）転帰
時間枠：1年
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ベースラインの考えられる交絡因子を調整する際に、前述のガイドラインの順守と妊娠、出産、新生児、および神経学的転帰との関連性を判断するため。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月20日
一次修了 (予想される)
2024年8月1日
研究の完了 (予想される)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。