- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05485649
Epilepsiaa sairastavien raskaana olevien yksilöiden kliiniset tulokset – tulevaisuuden tutkimus
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Synnytys- ja neurologiset tulokset henkilöillä, joilla on epilepsia raskauden aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskauden, synnytyksen, vastasyntyneiden ja epilepsian tuloksia epilepsiaa sairastavilla henkilöillä, jotka ovat raskaana University Health Networkin - Sinai Healthin äitien ja pikkulasten terveysohjelmissa ja joita seurataan epilepsian varalta Toronton läntisen sairaalan epilepsiaklinikalla. .
Erityisesti olemme kiinnostuneita epilepsiaa sairastaville raskaana oleville henkilöille suositeltujen epilepsian hoitoohjeiden noudattamisen ja edellä mainittujen tulosten välisestä yhteydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esther Bui, MD
- Puhelinnumero: 416-603-5320
- Sähköposti: Esther.Bui@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sharon Ng, BA
- Puhelinnumero: 416-603-5320
- Sähköposti: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Bui, MD
- Puhelinnumero: 416-603-5320
- Sähköposti: Esther.Bui@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevia epilepsiapotilaita nähty Toronton läntisen sairaalan klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WWE nähty Toronton läntisen sairaalan epilepsiaklinikalla 1. kesäkuuta 2022 lähtien.
- Raskaana milloin tahansa 1.6.2022-1.6.2024 (ilmoittautumisaika).
- Diagnosoitu epilepsiaksi Kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) 2014 epilepsiamääritelmän mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoden 2015 Ontarion työryhmän epilepsian hallinnan noudattamisen tiheys raskauden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaile vuoden 2015 Ontarion työryhmän raskauden epilepsian hallinnan noudattamisen tiheyttä (eli WWE:n AED-hoito, polyterapian tiheys, lamotrigiinin seerumin seurantaan sitoutuminen ja foolihappolisä) ja sen yhteys raskausvuoteen ja tyyppiin terveyspalvelujen tarjoaja.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset (neurologiset, synnytys-, vastasyntyneet) tulokset raskauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää yllä mainittujen ohjeiden noudattamisen ja raskauden, synnytyksen, vastasyntyneiden ja neurologisten tulosten välinen yhteys, kun sopeutetaan lähtötilanteen mahdollisiin sekaannuksiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-5753.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .