Resultados clínicos de embarazadas con epilepsia - Estudio prospectivo
29 de abril de 2026 actualizado por: Esther Bui, University Health Network, Toronto
Resultados obstétricos y neurológicos en personas con epilepsia durante el embarazo
El objetivo de este estudio es investigar los resultados del embarazo, el parto, el período neonatal y la epilepsia en personas con epilepsia que están embarazadas en los Programas de Salud Materna e Infantil de la Red de Salud Universitaria - Sinai Health y seguidas por epilepsia en la Clínica de Epilepsia del Hospital Western de Toronto. .
En particular, estamos interesados en la asociación entre seguir las pautas recomendadas para el manejo de la epilepsia para embarazadas con epilepsia y los resultados antes mencionados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esther Bui, MD
- Número de teléfono: 416-603-5320
- Correo electrónico: Esther.Bui@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sharon Ng, BA
- Número de teléfono: 416-603-5320
- Correo electrónico: Sharon.Ng@uhnresearch.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- University Health Network
-
Contacto:
- Esther Bui, MD
- Número de teléfono: 416-603-5320
- Correo electrónico: Esther.Bui@uhn.ca
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas con epilepsia atendidas en la Clínica del Hospital Occidental de Toronto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- WWE visto en la Clínica de Epilepsia del Hospital Occidental de Toronto desde el 1 de junio de 2022.
- Embarazada en cualquier momento entre el 1 de junio de 2022 y el 1 de junio de 2024 (período de inscripción).
- Diagnosticado con epilepsia según la definición de epilepsia de la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) de 2014.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de adherencia al manejo de la epilepsia en el embarazo del Ontario Task Force de 2015
Periodo de tiempo: 2 años
|
Describir la frecuencia de la adherencia al manejo de la epilepsia en el embarazo del Ontario Task Force de 2015 (es decir, régimen de AED de WWE, frecuencia de politerapia, adherencia al control sérico de lamotrigina y suplementos de ácido fólico) y su asociación con el año de embarazo y el tipo de proveedor de atención sanitaria.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos (neurológicos, obstétricos, neonatales) durante el embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la asociación entre la adherencia a las guías antes mencionadas y los resultados del embarazo, parto, neonatales y neurológicos al ajustar por posibles factores de confusión basales.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-5753.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .