궤양성 대장염에서 타르트 체리의 건강상의 이점
2025년 1월 21일 업데이트: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
경증에서 중등도의 궤양성 대장염이 있는 성인의 몽모랑시 타르트 체리 주스 보충제의 건강상의 이점; 위약 무작위 통제 시험
궤양성 대장염(UC)은 소화관의 장기적인 염증 상태입니다. 궤양성대장염 환자는 종종 복통, 설사, 피로 등 예측할 수 없는 쇠약 증상을 보입니다. 또한 부작용이 잦고 수술과 입원이 필요한 장기 치료가 필요하다. 따라서 UC 환자는 건강한 개인에 비해 건강 관련 삶의 질(HRQOL)이 낮다고 보고합니다. 염증성 장 질환에 대한 가장 일반적인 약물은 이전(2017년) NHS의 병원에서 처방된 가장 비싼 약물로 밝혀진 강력한 면역억제제입니다. 불행하게도 생물학적 제제에는 많은 부작용이 있으므로 환자의 필요를 줄이면 생물학적 제제의 원치 않는 부작용을 줄임으로써 비용을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시켜 NHS 전체에 도움이 될 수 있습니다. 몽모랑시 타르트 체리 주스의 보충은 궤양성 대장염 환자의 증상을 개선하기 위한 간단하고 안전하며 저렴한 개입이 될 수 있습니다. 자연적으로 소화 시스템의 염증을 줄여 증상을 개선할 수 있는 잠재력이 있기 때문입니다. 동물 모델에 대한 연구는 블루베리, 블랙 라즈베리, 심지어 몽모랑시 타르트 체리를 포함한 유사한 보충제로 생리적 반응의 개선 가능성을 보여주었습니다.
그러나 몽모랑시 타르트 체리의 안토시아닌 농도가 다른 베리보다 우수함에도 불구하고 UC에 대한 타르트 체리 보충제를 사용한 식이 개입은 인간 참가자들에게 어떠한 관심도 받지 못했습니다. 제안된 조사의 주요 목적은 Montmorency 타르트 체리 주스 보충제가 경증에서 중등도 활성 궤양성 대장염 환자의 증상 완화 및 건강 관련 웰빙 결과를 제공하고 모든 이면의 생물학적 메커니즘을 이해하는 능력을 조사하는 위약 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 증상의 변화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- University of Hertfordshire
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Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR1 2HE
- University of Central Lancashire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 확립된 UC 진단
- 현재 경증에서 중등도의 질병 활동
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 각각 최소 3개월 동안 약물을 안정적으로 사용합니다.
제외 기준:
- 당뇨병
- 에이즈
- B형 간염 및 C형 간염 감염
- 농양
- 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 불안정한 의학적 상태
- 체리에 대한 식품 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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일치하는 위약을 맛보십시오.
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실험적: 몽모랑시 타르트 체리 주스
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미국산 몽모랑시 타르트 체리 60ml/일 6주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장 질환 삶의 질 설문지
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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이 척도는 1(최악의 건강)에서 7(최고의 건강)까지 범위의 7점 리커트 척도로 32개 항목으로 구성되어 있습니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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염증성 장 질환 삶의 질 설문지
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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이 척도는 1(최악의 건강)에서 7(최고의 건강)까지 범위의 7점 리커트 척도로 32개 항목으로 구성되어 있습니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순 임상 대장염 활성 지수
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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계산된 점수의 범위는 0에서 19까지이며 활성 질병은 점수가 5 이상입니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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단순 임상 대장염 활성 지수
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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계산된 점수의 범위는 0에서 19까지이며 활성 질병은 점수가 5 이상입니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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병원 불안 및 우울증 척도는 환자의 불안과 우울증을 측정합니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증이 더 큰 것을 나타냅니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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병원 불안 및 우울증 척도는 환자의 불안과 우울증을 측정합니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증이 더 큰 것을 나타냅니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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유럽 삶의 질 척도
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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유럽 삶의 질 척도는 환자 그룹과 문화 전반에 걸쳐 삶의 질을 측정하기 위한 도구이며 건강 상태 또는 삶의 질에 대한 다른 인과 지표와 개념적으로 구별됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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유럽 삶의 질 척도
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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유럽 삶의 질 척도는 환자 그룹과 문화 전반에 걸쳐 삶의 질을 측정하기 위한 도구이며 건강 상태 또는 삶의 질에 대한 다른 인과 지표와 개념적으로 구별됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire - Short Form)는 지난 7일 동안 중간 강도, 격렬한 강도 및 최소 10분 동안의 신체 활동에 소요된 일수와 시간을 다루고 앉아 있는 시간도 포함합니다. 지난 7일 평일.
IPAQ-SF 합계 점수는 하루 또는 매주 작업 분의 신체 활동 대사 등가로 표현됩니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire - Short Form)는 지난 7일 동안 중간 강도, 격렬한 강도 및 최소 10분 동안의 신체 활동에 소요된 일수와 시간을 다루고 앉아 있는 시간도 포함합니다. 지난 7일 평일.
IPAQ-SF 합계 점수는 하루 또는 매주 작업 분의 신체 활동 대사 등가로 표현됩니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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IBD 피로 척도
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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IBD 피로 척도는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
파트 1 설문지는 피로, 심각도, 빈도 및 지속 시간을 식별하고 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 의미합니다.
파트 2에서는 피로가 일상 활동에 미치는 인지된 영향을 평가하며 점수 범위는 0-120이며 점수가 높을수록 인지된 영향이 더 크다는 의미입니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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IBD 피로 척도
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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IBD 피로 척도는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
파트 1 설문지는 피로, 심각도, 빈도 및 지속 시간을 식별하고 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 의미합니다.
파트 2에서는 피로가 일상 활동에 미치는 인지된 영향을 평가하며 점수 범위는 0-120이며 점수가 높을수록 인지된 영향이 더 크다는 의미입니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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장내 세균과 곰팡이 장내 세균과 곰팡이
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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장내 박테리아와 진균은 장내 박테리아와 진균의 수준이 더 높음을 나타내는 값이 높을수록 배설물 샘플에서 측정됩니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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장내 세균과 곰팡이
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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장내 박테리아와 진균은 장내 박테리아와 진균의 수준이 더 높음을 나타내는 값이 높을수록 배설물 샘플에서 측정됩니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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TNF 알파
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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TNF 알파
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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인터루킨-6
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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인터루킨-6
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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인터루킨-17A
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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인터루킨-17A
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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인터루킨-12
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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인터루킨-12
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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인터루킨-23
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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인터루킨-23
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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인터루킨-10
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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인터루킨-10
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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트랜스포밍 성장 인자 베타
기간: 이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 기준선에서 검사됩니다.
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트랜스포밍 성장 인자 베타
기간: 이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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이 척도는 염증 척도를 제공하기 위해 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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이 매개변수는 6주에 검사됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .