유전자 평가를 받는 전이성 전립선암 환자 지원을 위한 동료 탐색
2026년 4월 9일 업데이트: Thomas Jefferson University
이점: 테스트 및 유전자 평가를 위한 피어 탐색을 통해 재향군인과 아프리카계 미국인의 불균형 해결
이 임상 시험은 훈련된 동료 내비게이터가 신체의 다른 부분으로 전이된(전이성) 전립선암이 있는 아프리카계 미국인 남성이 동료 내비게이터가 없는 것보다 유전자 검사 과정을 더 잘 이해하고 탐색하는 데 도움이 되는지 여부를 평가합니다.
전립선암에 걸린 남성에 대한 유전자 검사는 치료 및 관리 결정을 내리는 데 매우 중요합니다.
그러나 유전 상담 및 검사의 위험, 이점 및 단계를 이해하는 것은 환자에게 매우 어려울 수 있습니다.
아프리카계 미국인 남성은 특히 인식이나 이해 부족, 문화적 신념, 재정 또는 의료 시스템에 대한 불신으로 인해 유전자 검사에 참여할 가능성이 적습니다.
정보와 과정을 통해 환자를 돕는 동료 내비게이터는 일부 남성에게 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 유전자 평가 과정 전반에 걸쳐 동료 내비게이터를 두는 것이 환자가 과정을 더 잘 이해하고 참여하는 데 도움이 되는지 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 전립선암(PCA)에 걸린 아프리카계 미국인(AA) 남성을 위한 동료 기반 내비게이션 프로그램을 개발합니다.
II. 피어 탐색 유전자 평가 대 표준 임상 치료의 파일럿 연구를 수행하고 피어 탐색의 타당성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 결정 갈등 및 PCA 유전학 지식에 대한 개입 효과 평가.
탐색 목적:
I. 의료 시스템의 신뢰도와 유전자 평가 과정에 대한 만족도를 평가합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 유전자 평가 과정에서 동료 내비게이터로부터 도움을 받습니다. 동료 내비게이터는 환자가 상담 약속 일정을 잡도록 돕고, 테스트에 대한 질문과 우려 사항을 논의하고, 타액 수집을 돕고, 테스트 후 공개 방문 일정을 잡고, 결과 및 권장 사항 보고를 수행합니다.
ARM II: 환자는 유전자 평가 과정에서 표준 치료를 받습니다. 환자는 유전 상담을 받고, 유전자 검사를 받고, 검사 후 공개 방문 일정을 잡고, 표준 치료에 따라 유전자 검사 결과 및 권장 사항을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy Leader, DrPH, MPH
- 전화번호: 215-955-7739
- 이메일: amy.leader@jefferson.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
연락하다:
- Amy Leader, DrPH, MPH
- 전화번호: 215-955-7739
- 이메일: amy.leader@jefferson.edu
-
연락하다:
- Amy Leader
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수석 연구원:
- Amy Leader
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 영어만 가능
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
- 모든 개인 >= 18세
- NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 검사 기준을 충족하는 아프리카계 미국인 남성에게 참여가 제안됩니다. 이들 기준은 다음 중 임의의 하나를 포함한다: (1) 전이성 전립선암(PCA); (2) 관내 또는 관 병리; (3) T3a 이상; (4) 등급 그룹 4 또는 Gleason 8 이상; (5) 특히 50세 미만에서 진단된 경우 3명 이상의 혈족에서 유방암, 난소암, 전립선암, 췌장암, 대장암 또는 자궁암의 가족력. 이러한 기준은 NCCN 전립선암(버전 2.2021) 및 NCCN 유방, 난소 및 췌장(버전 2.2021) 가이드라인에서 채택되었습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자 및 18세 미만의 어린이는 제외됩니다.
- 동의를 이해하는 데 어려움이 있거나 동의 과정에서 상당한 불안이 감지된 사람도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm I(피어 탐색)
환자는 유전자 평가 과정 동안 동료 내비게이터로부터 도움을 받습니다.
동료 내비게이터는 환자가 상담 약속을 예약하고, 테스트에 대한 질문과 우려 사항을 논의하고, 샘플 수집을 지원하고, 테스트 후 공개 방문 일정을 예약하고, 결과 및 권장 사항 보고를 수행하도록 돕습니다.
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보조 연구
유전 상담 받기
피어 탐색 서비스 받기
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm II(모범 사례)
환자는 유전자 평가 과정에서 표준 치료를 받습니다.
환자는 유전 상담을 받고, 유전자 검사를 받고, 검사 후 공개 방문 일정을 잡고, 표준 치료에 따른 유전자 검사 결과 및 권장 사항을 받습니다.
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보조 연구
유전 상담 받기
표준 치료 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 테스트 유전 상담 참여 빈도
기간: 최대 4년
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무작위 연구 그룹 간 비교.
카이제곱 테스트를 사용하여 테스트했습니다.
95% 신뢰 구간이 있는 기술 통계(예: 연속적인 경우 평균 및 표준 편차, 불연속적인 경우 빈도 및 백분율)가 있는 표의 연구 그룹 간에 요약되고 응답의 변화와 함께 평가될 때마다 데이터 플롯의 그래픽으로 요약됩니다. 시간.
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 검사에 대한 결정 갈등의 평균 변화
기간: 최대 4년
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시간이 지남에 따라 스터디 그룹 간 비교.
95% 신뢰 구간이 있는 기술 통계(예: 연속적인 경우 평균 및 표준 편차, 불연속적인 경우 빈도 및 백분율)가 있는 표의 연구 그룹 간에 요약되고 응답의 변화와 함께 평가될 때마다 데이터 플롯의 그래픽으로 요약됩니다. 시간.
그룹 지표, 시간 및 그룹별 상호 작용에 대한 고정 효과와 개인에 대한 임의 절편 효과를 가진 혼합 효과 모델을 사용하여 평가되었습니다.
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최대 4년
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암 유전학 지식의 평균 변화
기간: 최대 4년
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시간이 지남에 따라 스터디 그룹 간 비교.
95% 신뢰 구간이 있는 기술 통계(예: 연속적인 경우 평균 및 표준 편차, 불연속적인 경우 빈도 및 백분율)가 있는 표의 연구 그룹 간에 요약되고 응답의 변화와 함께 평가될 때마다 데이터 플롯의 그래픽으로 요약됩니다. 시간.
그룹 지표, 시간 및 그룹별 상호 작용에 대한 고정 효과와 개인에 대한 임의 절편 효과를 가진 혼합 효과 모델을 사용하여 평가되었습니다.
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최대 4년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 시스템 불신
기간: 최대 4년
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2개의 연구 부문을 비교했습니다.
95% 신뢰 구간이 있는 기술 통계(예: 연속적인 경우 평균 및 표준 편차, 불연속적인 경우 빈도 및 백분율)가 있는 표의 연구 그룹 간에 요약되고 응답의 변화와 함께 평가될 때마다 데이터 플롯의 그래픽으로 요약됩니다. 시간.
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최대 4년
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유전자 평가 과정에 대한 만족도
기간: 최대 4년
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2개의 연구 부문을 비교했습니다.
95% 신뢰 구간이 있는 기술 통계(예: 연속적인 경우 평균 및 표준 편차, 불연속적인 경우 빈도 및 백분율)가 있는 표의 연구 그룹 간에 요약되고 응답의 변화와 함께 평가될 때마다 데이터 플롯의 그래픽으로 요약됩니다. 시간.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21F.686
- JT 17263 (기타 식별자: JeffTrial Number)
- PC200282 (기타 보조금/기금 번호: DOD)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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