Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisnavigointi metastasoituneiden eturauhassyöpäpotilaiden tukemiseksi, joille tehdään geneettinen arviointi

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Jefferson University

ETU: Veteraanien ja afroamerikkalaisten välisten erojen käsitteleminen vertaisnavigoinnin avulla testausta ja geneettistä arviointia varten

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan, auttaako koulutetun vertaisnavigaattorin hankkiminen afroamerikkalaisia ​​miehiä, joilla on muihin kehon osiin levinnyt eturauhassyöpä (metastaattinen), ymmärtämään ja navigoimaan geneettistä testausprosessia paremmin kuin vertaisnavigaattorin puuttuminen. Eturauhassyöpää sairastavien miesten geneettinen testaus on erittäin tärkeä hoito- ja hoitopäätösten tekemisessä. Geneettisen neuvonnan ja testauksen riskien, hyötyjen ja vaiheiden ymmärtäminen voi kuitenkin olla potilaille erittäin haastavaa. Afroamerikkalaiset miehet osallistuvat erityisen harvemmin geenitesteihin tietoisuuden tai ymmärryksen puutteen, kulttuuristen uskomusten, talouden tai epäluottamuksen vuoksi terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan. Vertaisnavigaattori, henkilö, joka auttaa potilasta tiedon ja prosessin läpi, voi olla hyödyllinen joillekin miehille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, auttaako vertaisnavigaattorin käyttö koko geneettisen arviointiprosessin ajan potilaita ymmärtämään prosessia ja osallistumaan siihen paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehitetään vertaispohjainen navigointiohjelma afrikkalaisamerikkalaisille (AA) miehille, joilla on eturauhassyöpä (PCA).

II. Suorita pilottitutkimus vertaisnavigoidusta geneettisestä arvioinnista verrattuna tavalliseen kliiniseen hoitoon ja arvioi vertaisnavigoinnin toteutettavuus.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioidaan interventiovaikutuksia päätöksentekokonflikteihin ja PCA-genetiikan tietoon.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Terveydenhuoltojärjestelmän luottamuksen ja geneettiseen arviointiprosessiin tyytyväisyyden arviointi.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat apua vertaisnavigaattorilta geneettisten arviointiprosessien aikana. Vertaisnavigaattorit auttavat potilaita suunnittelemaan neuvonta-aikoja, keskustelemaan testeihin liittyvistä kysymyksistä ja huolenaiheista, avustamaan syljen keräämisessä, suunnittelemaan testin jälkeistä ilmoituskäyntiä ja tekemään tulosten ja suositusten yhteenvedon.

ARM II: Potilaat saavat tavallista hoitoa geneettisten arviointiprosessien aikana. Potilaat saavat geneettistä neuvontaa, he käyvät läpi geneettisen testauksen, suunnittelevat testin jälkeisen paljastuksen ja saavat geenitestitulokset ja -suositukset tavanomaista hoitoa kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy Leader
        • Päätutkija:
          • Amy Leader

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Vain englantia puhuva
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  • Kuka tahansa yli 18-vuotias henkilö
  • Afroamerikkalaismiehille, jotka täyttävät National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) testauskriteerit, tarjotaan osallistumista. Nämä kriteerit sisältävät minkä tahansa seuraavista: (1) metastaattinen eturauhassyöpä (PCA); (2) intraduktaalinen tai duktaalinen patologia; (3) T3a tai suurempi; (4) luokkaryhmä 4 tai Gleason 8 tai korkeampi; (5) rinta-, munasarja-, eturauhas-, haima-, paksusuolen- tai kohdunsyövän suvussa vähintään kolmella verisukulaisella, erityisesti jos se on diagnosoitu alle 50-vuotiaana. Nämä kriteerit on mukautettu NCCN:n eturauhassyöpää (versio 2.2021) ja NCCN:n rinta-, munasarja- ja haimasyöpä (versio 2.2021) -ohjeista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, ja alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois
  • Myös kaikki, joilla on vaikeuksia ymmärtää suostumustaan ​​tai joilla on suostumusprosessin aikana havaittu merkittävää ahdistusta, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (vertaisnavigointi)
Potilaat saavat apua vertaisnavigaattorilta geneettisen arviointiprosessin aikana. Vertaisnavigaattorit auttavat potilaita suunnittelemaan neuvonta-aikoja, keskustelemaan testeihin liittyvistä kysymyksistä ja huolenaiheista, avustamaan näytteenottoa, suunnittelemaan testin jälkeistä ilmoituskäyntiä ja tekemään tulosten ja suositusten yhteenvedon.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Geneettinen neuvonta
Saat geneettistä neuvontaa
Käyttäytyminen: Potilaan navigointi
Vastaanota vertaisnavigointipalveluita
Muut nimet:
  • Potilasnavigaattoriohjelma
Active Comparator: Arm II (paras käytäntö)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa geneettisten arviointiprosessien aikana. Potilaat saavat geneettistä neuvontaa, he käyvät läpi geneettisen testauksen, suunnittelevat testin jälkeisen paljastuksen ja saavat geenitestitulokset ja -suositukset tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Geneettinen neuvonta
Saat geneettistä neuvontaa
Muut: Paras harjoitus
Saat normaalia hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitestauksen geneettisen neuvonnan taajuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Satunnaistettujen tutkimusryhmien välillä verrattu. Testattu khin neliötestillä. Yhteenveto tutkimusryhmien välillä taulukoissa, joissa on kuvaavia tilastoja (esim.:t, keskiarvot ja keskihajonnat, jos jatkuvat, frekvenssit ja prosenttiosuudet, jos diskreetti) 95 %:n luottamusvälillä ja myös graafisesti datakaavioissa joka kerta, kun niitä arvioidaan yhdessä muutosten kanssa vastauksissa. aika.
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset muutokset geenitestauksen päätöskonfliktissa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Verrattuna opintoryhmien välillä ajan mittaan. Yhteenveto tutkimusryhmien välillä taulukoissa, joissa on kuvaavia tilastoja (esim.:t, keskiarvot ja keskihajonnat, jos jatkuvat, frekvenssit ja prosenttiosuudet, jos diskreetti) 95 %:n luottamusvälillä ja myös graafisesti datakaavioissa joka kerta, kun niitä arvioidaan yhdessä muutosten kanssa vastauksissa. aika. Arvioitu käyttämällä sekatehostemalleja, joissa on kiinteät vaikutukset ryhmäindikaattoriin, aika- ja ryhmäkohtaiseen vuorovaikutukseen sekä satunnaisia ​​sieppausvaikutuksia yksilölle.
Jopa 4 vuotta
Keskimääräiset muutokset syövän genetiikan tiedossa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Verrattuna opintoryhmien välillä ajan mittaan. Yhteenveto tutkimusryhmien välillä taulukoissa, joissa on kuvaavia tilastoja (esim.:t, keskiarvot ja keskihajonnat, jos jatkuvat, frekvenssit ja prosenttiosuudet, jos diskreetti) 95 %:n luottamusvälillä ja myös graafisesti datakaavioissa joka kerta, kun niitä arvioidaan yhdessä muutosten kanssa vastauksissa. aika. Arvioitu käyttämällä sekatehostemalleja, joissa on kiinteät vaikutukset ryhmäindikaattoriin, aika- ja ryhmäkohtaiseen vuorovaikutukseen sekä satunnaisia ​​sieppausvaikutuksia yksilölle.
Jopa 4 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltojärjestelmän epäluottamus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Kahden tutkimushaaran vertailu. Yhteenveto tutkimusryhmien välillä taulukoissa, joissa on kuvaavia tilastoja (esim.:t, keskiarvot ja keskihajonnat, jos jatkuvat, frekvenssit ja prosenttiosuudet, jos diskreetti) 95 %:n luottamusvälillä ja myös graafisesti datakaavioissa joka kerta, kun niitä arvioidaan yhdessä muutosten kanssa vastauksissa. aika.
Jopa 4 vuotta
Tyytyväisyys geneettiseen arviointiprosessiin
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Kahden tutkimushaaran vertailu. Yhteenveto tutkimusryhmien välillä taulukoissa, joissa on kuvaavia tilastoja (esim.:t, keskiarvot ja keskihajonnat, jos jatkuvat, frekvenssit ja prosenttiosuudet, jos diskreetti) 95 %:n luottamusvälillä ja myös graafisesti datakaavioissa joka kerta, kun niitä arvioidaan yhdessä muutosten kanssa vastauksissa. aika.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21F.686
  • JT 17263 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
  • PC200282 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DOD)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa