뇌졸중 용적 변화 유도 혈류역학 요법 대 산소 추출 비율 유도 혈류역학 요법
복강경 위장관암 수술 후 결과에 대한 뇌졸중 용적 변화 유도 혈류역학 요법 대 산소 추출 비율 유도 혈류역학 요법
FloTrac/Vigileo는 요골 동맥 압력 신호를 기반으로 한 맥박 윤곽 분석을 통해 흐름 기반 혈역학 매개변수를 평가하는 최소 침습 장치입니다. 이 방법은 식도 도플러 또는 폐동맥 카테터 삽입에 비해 최소 침습적이며 지속적인 비트 투 비트 데이터를 제공한다는 점에서 인기를 얻었습니다. 110명의 환자를 대상으로 한 이전 연구에서는 FloTrac/Vigileo 장치를 사용하여 박출량 변화(SVV)에 의해 안내되는 GDHT가 입원 기간 단축 및 주요 복부 종양 수술에서 POGD 발생률 감소와 관련이 있음을 발견했습니다. 그러나 두 그룹 간의 수술 후 합병증 발생률에는 차이가 없었으며, 통계적 검정력이 부족하여 진정한 연관성을 입증하는 데 한계가 있을 수 있습니다. 따라서 이 문제를 해결하기 위해서는 추가 전향적 시험이 필요합니다.
조직 저관류와 같은 장기 부전의 잠재적 유발 요인을 감지하고 치료할 수 있는 초기의 효율적인 치료 전략을 사용하는 것이 특히 중요합니다. 저관류가 적절하게 관리되지 않으면 염증 매개체의 영향으로 심근 수축 기능의 적응 메커니즘이 손상되어 조직 저산소증이 발생할 수 있으며 말초 조직은 산소 추출(O2ER)을 증가시킵니다. 이와 같이 O2ER이 안내하는 GDHT는 산소 전달과 소비 사이의 균형을 반영하기 때문에 GDHT 전략을 모니터링하는 데 적합할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 FloTrac/Vigileo 모니터를 사용하여 SVV에 의해 유도된 GDHT와 O2ER에 의해 유도된 GDHT가 표준 재래식에 비해 수술 후 합병증의 발생률을 줄이고 입원 기간을 단축하는지 여부를 조사하기 위해 이 단일 센터, 무작위, 대조 시험을 수행했습니다. 주요 복강경 위장관 종양 수술을 받는 저위험에서 중등도 위험 환자의 수액 요법.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세
- ASA I~III
- 선택적 주요 복강경 위장관 종양 수술을 받는 환자. 종양 축소, 병기 결정 또는 상당한 외과적 실혈 위험이 있는 재건이 있는 절제 암에 대해 나열된 경우 절차는 주요 수술로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 공존하는 울혈성 심부전; 만성 폐질환; 또는 신장 또는 간 기능 장애(크레아티닌 >50% 또는 정상 수치의 >50% 간 효소) 및 부정맥.
- 18세 미만
- 임산부 또는 수유부
- 응급 수술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SVV-GDHT
SVV ≤12% 및 최소 2.5 L•min-1•m-2의 CI가 필요했습니다.
결정체 500mL를 유도 중에 주입한 후 2ml•kg-1•h-1을 지속적으로 주입했습니다.
SVV가 5분 이상 12%보다 높으면 결정질 250mL 볼루스를 투여했습니다.
SVV가 여전히 12%보다 높거나 SVV가 10% 이상 감소한 경우 또 다른 250ml 콜로이드 덩어리를 투여했습니다.
CI 값이 2.5 L•min-1•m-2 미만인 경우 이 최소 CI에 도달하기 위해 수축근로제를 적용하여 환자의 심박출량 저하를 방지하는 안전 매개변수로 사용했습니다.
SVV와 CI가 목표 범위 내에 있지만 MAP가 65mmHg 미만인 경우 노르에피네프린을 시작했습니다.
초기 평가 후 환자는 연구 알고리즘에 따라 값을 유지하기 위해 수술 중 5분마다 재평가되었습니다.
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Flotra/Vigileo 모니터를 사용하여 SVV가 안내하는 GDHT
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실험적: O2ER-GDHT
O2ER의 목표는 다음 방정식으로 계산되는 O2ER<27%를 유지하기 위해 1시간마다 평가됩니다. inotropes는 CVP≥10mmHg로 주어집니다.
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O2ER이 안내하는 GDHT
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활성 비교기: 전통적인 치료
MAP는 65~90 mmHg, CVP는 8~12 mmHg, 소변량은 0.5 ml•kg-1•h-1 이상으로 유지되었습니다.
결정질 500ml를 유도 동안 주입한 후 결정질을 계속 주입했습니다(4ml•kg-1•h-1).
MAP가 65mmHg 미만으로 감소하거나 CVP가 8mmHg 미만으로 감소하면 기준 중 하나라도 충족되면 5분을 기다린 후 콜로이드 250mL 볼루스를 제공했습니다.
MAP가 65mmHg 미만으로 감소하고 체액에 반응하지 않는 경우 MAP를 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 노르에피네프린 또는 수축촉진제를 투여했습니다.
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GDHT를 사용하지 않는 기존 수액 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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미리 정의된 중등도 또는 주요 수술 후 합병증(폐색전증, 심근 허혈 또는 경색, 부정맥, 심장 또는 호흡 정지, 사지 또는 수지 허혈, 심인성 폐부종, 급성 호흡 곤란 증후군, 위장관 출혈, 장 경색, 문합 부전, 마비성 장폐색증, 급성 정신병, 뇌졸중, 급성 신장 손상, 감염[출처 불확실], 요로 감염, 수술 부위 감염, 장기/공간 감염, 혈류 감염, 병원성 폐렴, 수술 후 출혈
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 종료일부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지 평가
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재원기간은 수술 종료 후 퇴원까지의 기간으로 결정
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수술 종료일부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지 평가
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중요한 치료가 없는 날
기간: 수술 후 30일
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살아 있고 중환자실에 있지 않은 일수
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수술 후 30일
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인류
기간: 수술 후 30일째 모든 원인으로 인한 사망; 수술 후 180일째 모든 원인에 의한 사망
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모든 원인 사망
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수술 후 30일째 모든 원인으로 인한 사망; 수술 후 180일째 모든 원인에 의한 사망
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수술 후 회복 품질
기간: 수술 후 1, 3, 7일
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QoR15, 0:전혀 그렇지 않다, 10:대부분 그렇다
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수술 후 1, 3, 7일
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구강 식단을 처음으로 견딜 수 있는 시간
기간: 수술 종료일부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지 평가
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수술 종료 후 첫 경구용 식이요법
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수술 종료일부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지 평가
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첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 수술 종료일부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지 평가
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수술 종료 후 첫 번째 방귀 사이의 기간
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수술 종료일부터 퇴원일까지, 수술 후 30일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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