Changements QT tels que détectés à partir de l'ECG LINQ pendant et après la charge antiarythmique (LINQ QT) (LINQ QT)
25 avril 2025 mis à jour par: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Surveillance des intervalles QT à l'aide de LINQ chez les patients subissant une charge de médicament antiarythmique
L'étude LINQ QT est une étude clinique prospective, non randomisée, multicentrique, observationnelle et post-commercialisation portant sur les modifications de l'intervalle QT dues à la charge de médicaments antiarythmiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si les modifications de l'intervalle QT sont détectées pendant et après le chargement de médicaments antiarythmiques par l'algorithme de détection QT conçu de LINQ ECG.
Les intervalles QT avant et après la charge anti-arythmique seront comparés pour tous les patients afin d'analyser les modifications de l'intervalle QT pouvant être causées par les médicaments anti-arythmiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Baptist Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43214-3467
- OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
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Oregon
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Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Bay Area Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de sujets de l'étude LINQ QT est un patient implanté avec LINQ/LINQII ou programmé pour un LINQ/LINQII pour et qui est programmé pour recevoir une charge de médicament antiarythmique, peut participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients implantés avec LINQ/LINQII avant l'inscription à l'étude (pas plus de 50 % des patients implantés avec LINQII), mais pas plus de 2,5 ans pour LINQ ou 3,5 ans pour LINQII, ou patients qui sont indiqués pour recevoir un implant LINQ/LINQII à au moins 7 jours avant le chargement du médicament antiarythmique
- Patients qui doivent recevoir une charge de médicament antiarythmique
- Jusqu'à 20 % des patients inscrits à l'étude peuvent avoir une FA permanente et persistante
- 18-80 ans
- Le patient est disposé et capable de se conformer au protocole, y compris les visites de suivi, et d'effectuer des enregistrements Holter et des transmissions d'activation du patient
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont une contre-indication à un traitement antiarythmique à long terme
- Patients ne pouvant pas recevoir un traitement antiarythmique à long terme
- Patients ayant déjà une implantation cardiaque existante (c'est-à-dire un stimulateur cardiaque ou une resynchronisation cardiaque nécessitant une stimulation > 40 %, un défibrillateur automatique implantable (DAI))
- Co-inscription à une autre étude ou planification de participer à une étude simultanée sur l'appareil au cours de cette étude clinique qui pourrait fausser les résultats
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalles de QT pendant l'hospitalisation de la charge antiarythmique
Délai: Évalué dans la période de 2 heures après chacune des quatre premières doses, différence entre l'intervalle QTC maximum et minimum signalé
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Les intervalles de QT pendant la charge d'antiarythmique seront comparés pour tous les patients avec l'ECG LINQ disponible à partir de l'hospitalisation de la charge anti-arythmique de base pour analyser les changements QT qui peuvent être causés en raison de médicaments antiarythmiques.
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Évalué dans la période de 2 heures après chacune des quatre premières doses, différence entre l'intervalle QTC maximum et minimum signalé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antony Chu, MD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDT22018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager des données individuelles avec les patients avec d'autres chercheurs qui n'étaient pas des chercheurs dans l'étude clinique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .