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抗不整脈負荷中および負荷後の LINQ ECG から検出された QT の変化 (LINQ QT) (LINQ QT)

2023年10月27日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

抗不整脈薬の負荷を受けている患者の LINQ を使用した QT 間隔の監視

LINQ QT 研究は、抗不整脈薬の負荷による QT 間隔の変化を調査する前向き、無作為化、多施設、観察、市販後臨床研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、LINQ ECG から設計された QT 検出アルゴリズムによって、抗不整脈薬の装填中および装填後に QT 間隔の変化が検出されるかどうかを判断することです。

抗不整脈薬の負荷前後の QT 間隔をすべての患者について比較し、抗不整脈薬によって引き起こされる可能性がある QT の変化を分析します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 積極的、募集していない
        • Baptist Hospital
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3467
        • 募集
        • OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anish A Amin, MD
    • Oregon
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • 募集
        • Bay Area Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antony Chu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LINQ QT スタディの対象集団は、LINQ/LINQII を移植された患者、または LINQ/LINQII を予定されている患者であり、抗不整脈薬の負荷を受ける予定であり、この試験を受ける可能性があります。

説明

包含基準:

  • -研究登録前にLINQ / LINQIIを移植された患者（LINQIIを移植された50％以下の患者）が、LINQで2.5年またはLINQIIで3.5年を超えない、またはLINQ / LINQIIインプラントを受けることが示されている患者抗不整脈薬装填の少なくとも7日前
  • 抗不整脈薬の負荷が予定されている患者
  • 研究に登録された患者の最大 20% が永続的かつ持続的な AF になる可能性があります
  • 18～80歳
  • -患者は、フォローアップ訪問、ホルター録音の実行、患者アクティベーション送信など、プロトコルを喜んで順守することができます

除外基準:

  • 長期抗不整脈療法が禁忌の患者
  • -長期の抗不整脈療法に適していない患者
  • -以前の既存の心臓植え込み（つまり、心臓ペースメーカーまたは> 40％のペーシングを必要とする心臓再同期、植込み型除細動器（ICD））のある患者
  • -別の研究への同時登録、または結果を混乱させる可能性のあるこの臨床研究の過程で同時デバイス研究への参加を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗不整脈負荷前後の QT 間隔
時間枠：90日
抗不整脈薬の負荷前後の QT 間隔をすべての患者について比較し、抗不整脈薬によって引き起こされる可能性がある QT の変化を分析します。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

捜査官

  • 主任研究者：Antony Chu, MD、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月31日

一次修了 (推定)

2025年1月30日

研究の完了 (推定)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月2日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MDT22018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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