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Alterações do QT detectadas no LINQ ECG durante e após o carregamento antiarrítmico (LINQ QT) (LINQ QT)

27 de outubro de 2023 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Monitoramento de Intervalos QT Usando LINQ em Pacientes Submetidos a Carregamento de Medicamentos Antiarrítmicos

O estudo LINQ QT é um estudo clínico prospectivo, não randomizado, multicêntrico, observacional e pós-comercialização que investiga alterações no intervalo QT devido à carga de drogas antiarrítmicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se as alterações do intervalo QT são detectadas durante e após o carregamento de drogas antiarrítmicas pelo algoritmo de detecção de QT projetado do LINQ ECG.

Os intervalos QT antes e depois da carga antiarrítmica serão comparados para todos os pacientes para analisar as alterações QT que podem ser causadas por drogas antiarrítmicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3467
        • Recrutamento
        • OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anish A Amin, MD
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
        • Recrutamento
        • Bay Area Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antony Chu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população sujeita para o estudo LINQ QT é um paciente implantado com LINQ/LINQII ou programado para um LINQ/LINQII para e que está programado para receber uma carga de medicamento antiarrítmico, pode ser submetido a este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes implantados com LINQ/LINQII antes da inscrição no estudo (não mais de 50% dos pacientes implantados com LINQII), mas não mais de 2,5 anos para LINQ ou 3,5 anos para LINQII, ou pacientes com indicação de receber um implante LINQ/LINQII em pelo menos 7 dias antes da carga de drogas antiarrítmicas
  • Pacientes que estão programados para receber carga de drogas antiarrítmicas
  • Até 20% dos pacientes incluídos no estudo podem ter FA permanente e persistente
  • Idade 18-80
  • O paciente está disposto e é capaz de cumprir o protocolo, incluindo visitas de acompanhamento e realizando gravações de Holter e transmissões de ativação do paciente

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicação para terapia antiarrítmica de longo prazo
  • Pacientes não adequados para terapia antiarrítmica de longo prazo
  • Pacientes com implante cardíaco anterior existente (isto é, marcapasso cardíaco ou ressincronização cardíaca que requer > 40% de estimulação, cardioversor desfibrilador implantável (CDI))
  • Co-inscrição em outro estudo ou planejamento para participar de um estudo de dispositivo simultâneo durante o curso deste estudo clínico que possa confundir os resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalos QT antes e depois da carga antiarrítmica
Prazo: 90 dias
Os intervalos QT antes e depois da carga antiarrítmica serão comparados para todos os pacientes para analisar as alterações QT que podem ser causadas por drogas antiarrítmicas.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Investigadores

  • Investigador principal: Antony Chu, MD, Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDT22018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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