Alterações do QT detectadas no LINQ ECG durante e após o carregamento antiarrítmico (LINQ QT) (LINQ QT)
25 de abril de 2025 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Monitoramento de Intervalos QT Usando LINQ em Pacientes Submetidos a Carregamento de Medicamentos Antiarrítmicos
O estudo LINQ QT é um estudo clínico prospectivo, não randomizado, multicêntrico, observacional e pós-comercialização que investiga alterações no intervalo QT devido à carga de drogas antiarrítmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se as alterações do intervalo QT são detectadas durante e após o carregamento de drogas antiarrítmicas pelo algoritmo de detecção de QT projetado do LINQ ECG.
Os intervalos QT antes e depois da carga antiarrítmica serão comparados para todos os pacientes para analisar as alterações QT que podem ser causadas por drogas antiarrítmicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3467
- OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
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Oregon
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Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
- Bay Area Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população sujeita para o estudo LINQ QT é um paciente implantado com LINQ/LINQII ou programado para um LINQ/LINQII para e que está programado para receber uma carga de medicamento antiarrítmico, pode ser submetido a este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes implantados com LINQ/LINQII antes da inscrição no estudo (não mais de 50% dos pacientes implantados com LINQII), mas não mais de 2,5 anos para LINQ ou 3,5 anos para LINQII, ou pacientes com indicação de receber um implante LINQ/LINQII em pelo menos 7 dias antes da carga de drogas antiarrítmicas
- Pacientes que estão programados para receber carga de drogas antiarrítmicas
- Até 20% dos pacientes incluídos no estudo podem ter FA permanente e persistente
- Idade 18-80
- O paciente está disposto e é capaz de cumprir o protocolo, incluindo visitas de acompanhamento e realizando gravações de Holter e transmissões de ativação do paciente
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicação para terapia antiarrítmica de longo prazo
- Pacientes não adequados para terapia antiarrítmica de longo prazo
- Pacientes com implante cardíaco anterior existente (isto é, marcapasso cardíaco ou ressincronização cardíaca que requer > 40% de estimulação, cardioversor desfibrilador implantável (CDI))
- Co-inscrição em outro estudo ou planejamento para participar de um estudo de dispositivo simultâneo durante o curso deste estudo clínico que possa confundir os resultados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalos de QT durante a hospitalização de carregamento antiarrítmico
Prazo: Avaliado no período de 2 horas após cada uma das quatro primeiras doses, diferença entre o intervalo QTC máximo e mínimo relatado
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Os intervalos de QT durante a carga antiarrítmica serão comparados a todos os pacientes com ECG LINQ disponíveis a partir da hospitalização de carga anti -arritmica inicial para analisar alterações no QT que podem ser causadas devido a medicamentos antiarrítmicos.
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Avaliado no período de 2 horas após cada uma das quatro primeiras doses, diferença entre o intervalo QTC máximo e mínimo relatado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antony Chu, MD, Brown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDT22018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para compartilhar dados individuais de pacientes com outros pesquisadores que não foram investigadores no estudo clínico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .