Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QT-förändringar som upptäckts från LINQ-EKG under och efter antiarytmisk laddning (LINQ QT) (LINQ QT)

27 oktober 2023 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Övervakning av QT-intervall med LINQ hos patienter som genomgår antiarytmisk läkemedelsladdning

LINQ QT-studien är en prospektiv, icke-randomiserad, multicenter, observationell, post-market klinisk studie som undersöker QT-intervallförändringar på grund av antiarytmisk läkemedelsladdning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om QT-intervallförändringar detekteras under och efter antiarytmisk läkemedelsladdning av den designade QT-detektionsalgoritmen från LINQ EKG.

QT-intervallen före och efter antiarytmisk laddning kommer att jämföras för alla patienter för att analysera QT-förändringar som kan orsakas av antiarytmika.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Baptist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214-3467
        • Rekrytering
        • OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anish A Amin, MD
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen för LINQ QT-studien är en patient som implanterats med LINQ/LINQII eller planerad för en LINQ/LINQII för och som är planerad att få en antiarytmisk läkemedelsladdning, kan genomgå denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som implanterats med LINQ/LINQII före studieregistreringen (högst 50 % av patienterna implanterade med LINQII), men inte längre än 2,5 år för LINQ eller 3,5 år för LINQII, eller patienter som är indikerade att få ett LINQ/LINQII-implantat kl. minst 7 dagar innan antiarytmisk läkemedelsladdning
  • Patienter som är planerade att få antiarytmisk läkemedelsladdning
  • Upp till 20 % av patienterna som ingår i studien kan ha permanent och ihållande AF
  • Ålder 18-80
  • Patienten är villig och kan följa protokollet, inklusive uppföljningsbesök och utföra Holter-inspelningar och patientaktiveringsöverföringar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har en kontraindikation för långvarig antiarytmisk behandling
  • Patienter som inte lämpar sig för långvarig antiarytmisk behandling
  • Patienter med en tidigare, befintlig hjärtimplantation (d.v.s. pacemaker eller hjärtresynkronisering som kräver > 40 % pacing, implanterbar cardioverter defibrillator (ICD))
  • Samregistrering i en annan studie eller planerar att delta i en samtidig enhetsstudie under loppet av denna kliniska studie som kan förvirra resultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QT-intervall före och efter antiarytmisk laddning
Tidsram: 90 dagar
QT-intervallen före och efter antiarytmisk laddning kommer att jämföras för alla patienter för att analysera QT-förändringar som kan orsakas av antiarytmika.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Utredare

  • Huvudutredare: Antony Chu, MD, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDT22018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arytmier, hjärt

Kliniska prövningar på LINQ/LINQ II

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera