Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny QT zjištěné z LINQ EKG během a po antiarytmické zátěži (LINQ QT) (LINQ QT)

25. dubna 2025 aktualizováno: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Monitorování QT intervalů pomocí LINQ u pacientů podstupujících antiarytmickou zátěž

Studie LINQ QT je prospektivní, nerandomizovaná, multicentrická, observační klinická studie po uvedení na trh, která zkoumala změny QT intervalu v důsledku zatížení antiarytmickými léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda jsou změny QT intervalu detekovány během a po zatížení antiarytmickým lékem navrženým algoritmem detekce QT z LINQ EKG.

Intervaly QT před a po antiarytmické zátěži budou u všech pacientů porovnány, aby se analyzovaly změny QT, které mohou být způsobeny antiarytmickými léky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3467
        • OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Bay Area Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předmětná populace pro studii LINQ QT je pacient s implantovaným LINQ/LINQII nebo s plánovaným LINQ/LINQII pro a který je naplánován na příjem antiarytmického léku, může podstoupit tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s implantovaným LINQ/LINQII před zařazením do studie (ne více než 50 % pacientů s implantovaným LINQII), ale ne déle než 2,5 roku pro LINQ nebo 3,5 roku pro LINQII, nebo pacienti, kteří jsou indikováni k přijetí implantátu LINQ/LINQII v alespoň 7 dní před podáním antiarytmického léku
  • Pacienti, u kterých je plánováno podávání antiarytmického léku
  • Trvalou a přetrvávající FS může mít až 20 % pacientů zařazených do studie
  • Věk 18-80 let
  • Pacient je ochoten a schopen dodržovat protokol, včetně následných návštěv a provádění Holterových záznamů a přenosů aktivace pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají kontraindikaci k dlouhodobé antiarytmické léčbě
  • Pacienti nevhodní pro dlouhodobou antiarytmickou léčbu
  • Pacienti s předchozí, existující srdeční implantací (tj. kardiostimulátor nebo srdeční resynchronizace vyžadující > 40% stimulaci, implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD))
  • Společná registrace do jiné studie nebo plánování účasti na souběžné studii zařízení v průběhu této klinické studie, která by mohla zkreslit výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervaly QT během antiarytmického nakládání hospitalizace
Časové okno: Posouzeno ve 2hodinovém období po každé z prvních čtyř dávek, rozdíl mezi maximálním a minimálním hlášeným intervalem QTC
Intervaly QT během antiarytmického zatížení budou porovnány u všech pacientů s dostupnou LINQ EKG z základní antirytmické zatížení hospitalizace za účelem analýzy QT změn, které mohou být způsobeny antiarytmickou léčivou.
Posouzeno ve 2hodinovém období po každé z prvních čtyř dávek, rozdíl mezi maximálním a minimálním hlášeným intervalem QTC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antony Chu, MD, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDT22018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílet individuální údaje o pacientech s jinými vědci, kteří nebyli v klinické studii vyšetřovateli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LINQ/LINQ II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit