- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05488470
QT-ændringer som registreret fra LINQ-EKG under og efter antiarytmisk belastning (LINQ QT) (LINQ QT)
Overvågning af QT-intervaller ved hjælp af LINQ hos patienter, der gennemgår antiarytmisk lægemiddelbelastning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om QT-intervalændringer detekteres under og efter antiarytmisk lægemiddelbelastning af den designede QT-detektionsalgoritme fra LINQ EKG.
QT-intervallerne før og efter antiarytmisk belastning vil blive sammenlignet for alle patienter for at analysere QT-ændringer, der kan være forårsaget af antiarytmiske lægemidler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amy A Lautenbach, BS, MAOL
- Telefonnummer: 7633609163
- E-mail: amy.a.lautenbach@medtronic.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Baptist Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3467
- Rekruttering
- OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
-
Kontakt:
- Anish A Amin, MD
- Telefonnummer: 614-262-6772
- E-mail: anish.amin@ohiohealth.com
-
Kontakt:
- Sanchita Krishna, RN
- Telefonnummer: (614) 788-4691
- E-mail: sanchita.krishna@ohiohealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Anish A Amin, MD
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
- Rekruttering
- Bay Area Hospital
-
Kontakt:
- Antony Chu, MD
- Telefonnummer: 267-207-8068
- E-mail: antony_chu@brown.edu
-
Kontakt:
- Linda Mill, RN
- Telefonnummer: 541-269-5356
- E-mail: linda.mill@bayareahospital.org
-
Ledende efterforsker:
- Antony Chu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter implanteret med LINQ/LINQII før indskrivningen i undersøgelsen (ikke mere end 50 % af patienterne implanteret med LINQII), men ikke mere end 2,5 år for LINQ eller 3,5 år for LINQII, eller patienter, der er indiceret til at modtage et LINQ/LINQII-implantat kl. mindst 7 dage før påfyldning af antiarytmisk lægemiddel
- Patienter, der er planlagt til at modtage antiarytmisk lægemiddelbelastning
- Op til 20 % af de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, kan have permanent og vedvarende AF
- Alder 18-80
- Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen, herunder opfølgningsbesøg og udføre Holter-optagelser og patientaktiveringstransmissioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har kontraindikation til langvarig antiarytmisk behandling
- Patienter, der ikke er egnede til langvarig antiarytmisk behandling
- Patienter med en tidligere, eksisterende hjerteimplantation (dvs. pacemaker eller kardial resynkronisering, der kræver > 40 % pacing, implanterbar cardioverter defibrillator (ICD'er))
- Samtilmelding til en anden undersøgelse eller planlægger at deltage i en samtidig enhedsundersøgelse i løbet af denne kliniske undersøgelse, hvilket kan forvirre resultaterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QT-intervaller før og efter antiarytmisk belastning
Tidsramme: 90 dage
|
QT-intervallerne før og efter antiarytmisk belastning vil blive sammenlignet for alle patienter for at analysere QT-ændringer, der kan være forårsaget af antiarytmiske lægemidler.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antony Chu, MD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDT22018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arytmier, hjerte
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniske forsøg med LINQ/LINQ II
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoHospital Universitario Virgen de la Arrixaca; University of Salamanca; Hospital...Rekruttering"De Novo" atrieflimren hos patienter med hjertesvigt: forekomst; Forudsigelser og relevans. (FAISCA)Hjertefejl | AtrieflimrenSpanien
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetSlagtilfælde, AkutForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetArytmier, hjerteForenede Stater, Belgien, Grækenland, Israel, Italien, Japan, Holland, Portugal, Saudi Arabien
-
University of Dublin, Trinity CollegeUniversity of Copenhagen; Medtronic Bakken Research CenterRekrutteringSkrøbelighed | EfterårspatienterIrland
-
St Vincent's Hospital MelbourneUniversity of Melbourne; Seer MedicalAfsluttet
-
Northwell HealthAfsluttetIskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; Ullevaal University Hospital; Rigshospitalet... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Atrieflimren | TIANorge
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlForenede Stater