급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받은 성인의 의료 자원 활용
2022년 11월 7일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
헬싱키 및 우시마아 병원 지구에서 Rydapt(Midostaurin)로 치료받은 환자를 중심으로 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받은 성인의 의료 자원 활용
이것은 헬싱키와 우시마아(HUS)의 병원 지구에서 수집된 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 활용한 비개입적 후향적 등록 연구였습니다.
AML 환자의 실제 건강 관리 자원 활용(HCRU)을 특성화했습니다.
연구 개요
상세 설명
2013년 1월 1일 사이에 AML(ICD-10 C92.0)이 포함 진단된 성인 환자(18세 이상) - 2020년 6월 30일은 지표 날짜(포함 진단의 최초 기록)부터 추적 종료(2020년 6월 30일) 또는 사망까지 추적되었습니다. 이 연구는 환자와의 접촉을 포함하지 않았습니다.
연구 포함 기간이 2013년 1월 1일에서 변경되었습니다. - 프로토콜에 지정된 2020년 6월 30일부터 2016년 1월 1일까지 - 2016년 이전의 약물 데이터 부족으로 인해 30.6.2020.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성골수성백혈병 성인환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 2016년 1월 1일 ~ 2020년 6월 30일 동안 급성 골수성 백혈병(ICD-10 C92.0) 진단을 받은 환자
- 최초 진단 당시의 성인(18세 이상)
- 건강 레지스트리 데이터를 사용할 수 있고 액세스할 수 있습니다.
- 지표진단 당시 병원지구 HUS 거주자
제외 기준:
- 치료 정보가 없는 AML 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미도스타우린
Midostaurin은 두 가지 다른 투약 옵션으로 투여되었습니다.
매일 2x25mg 또는 매일 2x50mg.
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Midostaurin은 두 가지 다른 투약 옵션으로 투여되었습니다.
매일 2x25mg 또는 매일 2x50mg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미도스타우린 치료를 시작한 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 5년
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미도스타우린 치료를 시작한 환자의 수가 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 및 강화 단계에서 미도스타우린을 투여받은 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 5년
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유도 및 강화 단계에서 미도스타우린을 투여받은 환자의 수가 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 5년
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유도 및 강화 단계에서 Midostaurin의 기간
기간: 연구 기간 동안 약 5년
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유도 및 강화 단계에서 Midostaurin의 기간이 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 5년
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유도 및 강화 단계에서 미도스타우린 치료의 중간 평균 용량 강도
기간: 연구 기간 동안 약 5년
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미도스타우린 치료의 중간 평균 용량 강도가 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 5년
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AML 진단 당시 가장 빈번한 동반질환
기간: 연구 기간 동안 약 5년
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AML 진단 시 가장 빈번한 동반이환이 보고되었다.
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연구 기간 동안 약 5년
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진단 당시 환자 수(AML 치료를 받은 모든 환자)
기간: 연구 기간 동안 약 5년
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진단 당시의 환자 수(치료받은 모든 AML 환자)가 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 5년
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입원 또는 외래 치료에서 미도스타우린 강화 치료를 받는 AML 환자 수(처방전 기준)
기간: 연구 기간 동안 약 5년
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입원환자 또는 외래환자 치료에서 미도스타우린 경화 치료를 받는 AML 환자의 수(지정된 처방에 따라)가 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 5년
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다양한 질병 단계의 평균 HCRU 및 관련 비용
기간: 연구 기간 동안 약 5년
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다양한 질병 단계에서 추정 HCRU 및 관련 비용이 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPKC412AFI02
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아니
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