Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsressourceudnyttelse hos voksne diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (AML)

7. november 2022 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Sundhedsressourceudnyttelse hos voksne diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (AML) med fokus på patienter behandlet med Rydapt (Midostaurin) i Helsinki og Uusimaa Hospital District

Dette var en ikke-interventionel, retrospektiv registerundersøgelse, der brugte elektroniske patientjournaldata (EPJ) indsamlet i hospitalsdistriktet i Helsinki og Uusimaa (HUS). Den virkelige verden af ​​sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) af AML-patienter blev karakteriseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter (18 år eller ældre) med inklusionsdiagnosen AML (ICD-10 C92.0), mellem 1.1.2013 - 30.6.2020 blev fulgt fra indeksdatoen (første registrering af inklusionsdiagnosen nogensinde) indtil afslutningen af ​​opfølgningen (30.6.2020) eller død. Denne undersøgelse involverede ingen kontakter til patienter.

Studieoptagelsesperioden blev ændret fra 1.1.2013 - 30.6.2020 specificeret i protokollen til 1.1.2016 - 30.6.2020 på grund af manglende medicindata fra før 2016.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 år eller ældre) med akut myeloid lukæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (ICD-10 C92.0) i løbet af 1.1.2016-30.6.2020
  • Voksen (18 år eller ældre) på tidspunktet for første diagnose
  • Sundhedsregisterdata er tilgængelige og tilgængelige
  • Bosat i sygehusdistrikt HUS på tidspunktet for indeksdiagnose

Ekskluderingskriterier:

- AML-patienter uden behandlingsoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Midostaurin
Midostaurin blev administreret i to forskellige doseringsmuligheder. Enten som 2x25mg dagligt eller 2x50mg dagligt.
Medicin: Midostaurin
Midostaurin blev administreret i to forskellige doseringsmuligheder. Enten som 2x25mg dagligt eller 2x50mg dagligt.
Andre navne:
  • Rydapt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der påbegynder behandling med midostaurin
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 5 år
Antallet af patienter, der påbegyndte midostaurinbehandling, blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der fik Midostaurin ved induktions- og konsolideringsfaser
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 5 år
Antallet af patienter, der fik Midostaurin i induktions- og konsolideringsfaserne, blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 5 år
Midostaurins varighed ved induktions- og konsolideringsfasen
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 5 år
Midostaurins varighed ved induktions- og konsolideringsfasen blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 5 år
Median gennemsnitlig dosisintensitet i midostaurinbehandling i induktions- og konsolideringsfase
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 5 år
Median gennemsnitlig dosisintensitet i midostaurinbehandling blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 5 år
Hyppigste komorbiditeter på tidspunktet for AML-diagnose
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 5 år
De hyppigste komorbiditeter på tidspunktet for AML-diagnosen blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 5 år
Antal patienter på diagnosetidspunktet (alle behandlede AML-patienter)
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 5 år
Antal patienter på diagnosetidspunktet (alle behandlede AML-patienter) blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 5 år
Antal AML-patienter, der modtager midostaurin-konsolideringsbehandling i indlæggelse eller ambulant behandling (baseret på givne recepter)
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 5 år
Antallet af AML-patienter, der modtog midostaurin-konsolideringsbehandling i indlæggelse eller ambulant behandling (baseret på givne recepter), blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 5 år
Gennemsnitlig HCRU og relaterede omkostninger i forskellige sygdomsstadier
Tidsramme: gennem hele studiet, cirka 5 år
Estimeret HCRU og relaterede omkostninger i forskellige sygdomsstadier blev rapporteret.
gennem hele studiet, cirka 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPKC412AFI02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi (AML)

Kliniske forsøg med Midostaurin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner