Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnyttelse av helseressurs hos voksne diagnostisert med akutt myeloid leukemi (AML)

7. november 2022 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Helseressursutnyttelse hos voksne diagnostisert med akutt myeloid leukemi (AML) med fokus på pasienter behandlet med Rydapt (Midostaurin) i Helsingfors og Uusimaa sykehusdistrikt

Dette var en ikke-intervensjonell, retrospektiv registerstudie, ved bruk av elektroniske helsejournaldata (EPJ) samlet inn i sykehusdistriktet i Helsingfors og Uusimaa (HUS). Reelle helseressursutnyttelse (HCRU) av AML-pasienter ble karakterisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter (18 år eller eldre) med inklusjonsdiagnose, AML (ICD-10 C92.0), mellom 1.1.2013 - 30.6.2020 ble fulgt fra indeksdatoen (første registrering av inklusjonsdiagnosen noensinne) til slutten av oppfølgingen (30.6.2020), eller død. Denne studien innebar ingen kontakt med pasienter.

Studieinkluderingsperioden ble endret fra 1.1.2013 - 30.6.2020 spesifisert i protokollen til 1.1.2016 - 30.6.2020 på grunn av manglende medisindata fra før 2016.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (18 år eller eldre) med akutt myeloid lukemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er diagnostisert med akutt myeloid leukemi (ICD-10 C92.0) i løpet av 1.1.2016-30.6.2020
  • Voksen (18 år eller eldre) ved første diagnose
  • Helseregisterdata er tilgjengelig og tilgjengelig
  • Bosatt i sykehusdistrikt HUS på tidspunkt for indeksdiagnose

Ekskluderingskriterier:

- AML-pasienter uten behandlingsinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Midostaurin
Midostaurin ble administrert i to forskjellige doseringsalternativer. Enten som 2x25mg daglig eller 2x50mg daglig.
Legemiddel: Midostaurin
Midostaurin ble administrert i to forskjellige doseringsalternativer. Enten som 2x25mg daglig eller 2x50mg daglig.
Andre navn:
  • Rydapt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som starter behandling med midostaurin
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca. 5 år
Antall pasienter som startet behandling med midostaurin ble rapportert.
gjennom hele studiet, ca. 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som fikk Midostaurin ved induksjons- og konsolideringsfaser
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca. 5 år
Antall pasienter som fikk midostaurin i induksjons- og konsolideringsfasene ble rapportert.
gjennom hele studiet, ca. 5 år
Varighet av Midostaurin ved induksjons- og konsolideringsfase
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca. 5 år
Varighet av midostaurin ved induksjons- og konsolideringsfase ble rapportert.
gjennom hele studiet, ca. 5 år
Median gjennomsnittlig doseintensitet ved midostaurinbehandling i induksjons- og konsolideringsfase
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca. 5 år
Median gjennomsnittlig doseintensitet i midostaurinbehandling ble rapportert.
gjennom hele studiet, ca. 5 år
Hyppigste komorbiditeter på tidspunktet for AML-diagnose
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca. 5 år
De hyppigste komorbiditetene på tidspunktet for AML-diagnosen ble rapportert.
gjennom hele studiet, ca. 5 år
Antall pasienter på diagnosetidspunktet (alle behandlede AML-pasienter)
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca. 5 år
Antall pasienter på diagnosetidspunktet (alle behandlede AML-pasienter) ble rapportert.
gjennom hele studiet, ca. 5 år
Antall AML-pasienter som mottar midostaurinkonsolidering i stasjonær eller poliklinisk behandling (basert på gitte resepter)
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca. 5 år
Antall AML-pasienter som fikk midostaurinkonsolidering i stasjonær eller poliklinisk behandling (basert på gitte resepter) ble rapportert.
gjennom hele studiet, ca. 5 år
Gjennomsnittlig HCRU og relaterte kostnader i ulike sykdomsstadier
Tidsramme: gjennom hele studiet, ca. 5 år
Estimat HCRU og relaterte kostnader i forskjellige sykdomsstadier ble rapportert.
gjennom hele studiet, ca. 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPKC412AFI02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi (AML)

Kliniske studier på Midostaurin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere