Terveydenhuollon resurssien käyttö aikuisilla, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML)
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Terveydenhuollon resurssien hyödyntäminen aikuisilla, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), painopisteenä Rydaptilla (Midostaurin) hoidetut potilaat Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirissä
Kyseessä oli ei-interventiivinen retrospektiivinen rekisteritutkimus, jossa hyödynnettiin Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirissä (HUS) kerättyä sähköistä terveyskertomusta (EHR).
AML-potilaiden todellisen terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) karakterisoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on inkluusiodiagnoosi AML (ICD-10 C92.0), 1.1.2013 välisenä aikana - 30.6.2020 seurattiin indeksipäivämäärästä (ensimmäinen inkluusiodiagnoosin tietue) seurannan loppuun (30.6.2020) tai kuolemaan asti. Tämä tutkimus ei sisältänyt kontakteja potilaisiin.
Tutkimukseen osallistumisaika muuttui 1.1.2013 alkaen - 30.6.2020 määritelty pöytäkirjassa 1.1.2016 - 30.6.2020 lääketietojen puutteen vuoksi ennen vuotta 2016.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat), joilla on akuutti myelooinen lukemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (ICD-10 C92.0) 1.1.2016-30.6.2020
- Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi) ensimmäisen diagnoosin aikaan
- Terveysrekisteritiedot ovat saatavilla ja saatavilla
- Asunut sairaanhoitopiirissä HUS indeksidiagnoosin aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- AML-potilaat, joilla ei ole hoitotietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Midostauriini
Midostauriinia annettiin kahdessa eri annostusvaihtoehdossa.
Joko 2x25mg päivässä tai 2x50mg päivässä.
|
Midostauriinia annettiin kahdessa eri annostusvaihtoehdossa.
Joko 2x25mg päivässä tai 2x50mg päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka aloittavat midostauriinihoidon
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka aloittivat midostauriinihoidon, raportoitiin.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Midostauriinia saaneiden potilaiden lukumäärä induktio- ja konsolidaatiovaiheessa
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
Potilaiden määrä, jotka saivat Midostauriinia induktio- ja konsolidaatiovaiheessa, raportoitiin.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
|
Midostauriinin kesto induktio- ja konsolidaatiovaiheessa
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
Midostauriinin kesto induktio- ja konsolidaatiovaiheessa raportoitiin.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen annosintensiteetti midostauriinihoidossa induktio- ja konsolidaatiovaiheessa
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
Keskimääräinen annosintensiteetti midostauriinihoidossa raportoitiin.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
|
Yleisimmät liitännäissairaudet AML-diagnoosin aikana
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
Yleisimmät liitännäissairaudet raportoitiin AML-diagnoosin aikana.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
|
Potilaiden määrä diagnoosin ajankohtana (kaikki hoidetut AML-potilaat)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä diagnoosihetkellä (kaikki hoidetut AML-potilaat) raportoitiin.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
|
Midostauriinikonsolidaatiohoitoa saaneiden AML-potilaiden määrä laitos- tai avohoidossa (määrättyjen reseptien perusteella)
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
AML-potilaiden määrä, jotka saivat midostauriinikonsolidaatiohoitoa laitos- tai avohoidossa (määrättyjen reseptien perusteella).
|
koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
|
Keskimääräinen HCRU ja siihen liittyvät kustannukset sairauden eri vaiheissa
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
Arvio HCRU:sta ja siihen liittyvistä kustannuksista eri taudin vaiheissa raportoitiin.
|
koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPKC412AFI02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia (AML)
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia