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Nutzung von Gesundheitsressourcen bei Erwachsenen mit diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML)

7. November 2022 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Nutzung von Gesundheitsressourcen bei Erwachsenen, bei denen akute myeloische Leukämie (AML) diagnostiziert wurde, mit Schwerpunkt auf Patienten, die mit Rydapt (Midostaurin) in Helsinki und im Krankenhausbezirk Uusimaa behandelt wurden

Dies war eine nicht-interventionelle, retrospektive Registerstudie, bei der Daten aus elektronischen Patientenakten (EHR) verwendet wurden, die im Krankenhausbezirk von Helsinki und Uusimaa (HUS) gesammelt wurden. Die Nutzung von Gesundheitsressourcen in der realen Welt (HCRU) von AML-Patienten wurde charakterisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter) mit der Einschlussdiagnose AML (ICD-10 C92.0) zwischen dem 1.1.2013 - 30.6.2020 wurden vom Indexdatum (überhaupt erstmalige Erfassung der Einschlussdiagnose) bis zum Ende der Nachsorge (30.6.2020) oder Tod nachbeobachtet. In dieser Studie gab es keine Patientenkontakte.

Der Studieneinschlusszeitraum wurde ab dem 1.1.2013 geändert - 30.6.2020 im Protokoll zum 1.1.2016 angegeben - 30.6.2020 aufgrund fehlender Medikationsdaten von vor 2016.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter) mit akuter myeloischer Lukasämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zwischen dem 1.1.2016 und dem 30.6.2020 eine akute myeloische Leukämie (ICD-10 C92.0) diagnostiziert wurde
  • Erwachsener (18 Jahre oder älter) zum Zeitpunkt der Erstdiagnose
  • Gesundheitsregisterdaten sind verfügbar und zugänglich
  • Wohnhaft im Krankenhausbezirk HUS zum Zeitpunkt der Indexdiagnose

Ausschlusskriterien:

- AML-Patienten ohne Behandlungsinformationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Midostaurin
Midostaurin wurde in zwei verschiedenen Dosierungsoptionen verabreicht. Entweder als 2x25mg täglich oder 2x50mg täglich.
Arzneimittel: Midostaurin
Midostaurin wurde in zwei verschiedenen Dosierungsoptionen verabreicht. Entweder als 2x25mg täglich oder 2x50mg täglich.
Andere Namen:
  • Rydapt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eine Behandlung mit Midostaurin begonnen haben
Zeitfenster: während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Es wurde die Anzahl der Patienten angegeben, die eine Behandlung mit Midostaurin begonnen hatten.
während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die Midostaurin in der Induktions- und Konsolidierungsphase erhielten
Zeitfenster: während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Es wurde die Anzahl der Patienten angegeben, die Midostaurin in der Induktions- und Konsolidierungsphase erhielten.
während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Dauer von Midostaurin in der Induktions- und Konsolidierungsphase
Zeitfenster: während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Die Dauer von Midostaurin in der Induktions- und Konsolidierungsphase wurde angegeben.
während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Mediane durchschnittliche Dosisintensität bei der Behandlung mit Midostaurin in der Induktions- und Konsolidierungsphase
Zeitfenster: während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Es wurde die mittlere durchschnittliche Dosisintensität bei der Behandlung mit Midostaurin angegeben.
während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Häufigste Begleiterkrankungen zum Zeitpunkt der AML-Diagnose
Zeitfenster: während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Die häufigsten Komorbiditäten zum Zeitpunkt der AML-Diagnose wurden berichtet.
während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Anzahl der Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose (Alle behandelten AML-Patienten)
Zeitfenster: während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Die Anzahl der Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose (alle behandelten AML-Patienten) wurde angegeben.
während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Anzahl der AML-Patienten, die eine Midostaurin-Konsolidierungsbehandlung in stationärer oder ambulanter Behandlung erhalten (basierend auf den gegebenen Verschreibungen)
Zeitfenster: während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Es wurde die Anzahl der AML-Patienten berichtet, die eine Midostaurin-Konsolidierungsbehandlung in stationärer oder ambulanter Behandlung erhielten (basierend auf den gegebenen Verschreibungen).
während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Mittlere HCRU und damit verbundene Kosten in verschiedenen Krankheitsstadien
Zeitfenster: während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre
Geschätzte HCRU und damit verbundene Kosten in verschiedenen Krankheitsstadien wurden gemeldet.
während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPKC412AFI02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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