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아로니아 베리 폴리페놀의 생체이용률

2023년 3월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

장 건강 개선을 위한 아로니아 베리 폴리페놀의 생체 이용률 및 대사 최적화

이 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 무작위 교차 식이 개입을 실시하여 전체 아로니아 베리 분말, 아로니아 베리 추출물, 인지질-폴리페놀(PLP) 및 낮은 폴리페놀 제어. 10명의 참가자가 등록되며 최대 28일 동안 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

염증성 장질환(IBD): 크론병과 궤양성 대장염은 위장관의 만성 염증과 손상을 특징으로 하는 IBD의 두 가지 상태입니다. 미국에서만 IBD는 무려 160만 명에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. IBD는 높은 이환율, 삶의 질 저하, 상당한 의료 비용과 관련이 있습니다. IBD는 현재 알려진 치료법이 없으며 IBD 치료에는 종종 부작용이나 수술로 이어질 수 있는 강력한 면역억제제의 사용이 필요합니다.

베리류 및 만성 염증 예방: 안토시아닌 및 기타 폴리페놀은 장 장벽 기능 장애를 개선하고 전 염증성 T 세포의 분화를 억제하며 전 염증성 사이토 카인 생성을 감소시키고 산화 스트레스를 예방하여 IBD를 예방 및 치료하는 유망한 식이 제제입니다. 예비 연구가 유망하지만 폴리페놀이 풍부한 식품의 전달을 개선하고 항염증 메커니즘을 확인하기 위해서는 중개 인간 개입 연구가 필요합니다.

딸기는 폴리페놀과 필수 영양소의 풍부한 식이 공급원입니다. 폴리페놀 섭취량은 식이 패턴에 따라 크게 다르지만 평균 섭취량은 ~900mg/일로 추정됩니다. 베리 중에서 폴리페놀 밀도가 높은 아로니아 베리는 과일 폴리페놀의 가장 풍부한 공급원 중 하나입니다.

아로니아 베리 소비와 관련된 문제: 유익한 영양적 특성에도 불구하고 많은 양의 아로니아 베리를 통째로 섭취하는 것은 소르비톨과 섬유소 함량이 높기 때문에 일부 개인에게 위장 장애를 유발할 수 있기 때문에 실용적이지 않습니다. 특히, IBD 환자는 종종 섬유질과 전체 과일 섭취를 제한해야 합니다. 연구팀은 최근 이 문제를 극복한 식품 등급 레시틴을 이용해 과일 주스에서 폴리페놀을 추출하는 새로운 방법을 개발했다.

연구자들은 인지질-폴리페놀(PLP)이 풍부한 물질이 정제된 추출물에 비해 소화관으로의 안토시아닌 전달을 개선할 수 있으며 전체 베리와 유사하다고 가정합니다. 이 연구의 목적은 아로니아 베리 PLP 개입의 추출물, 전체 베리 및 대조군 식품의 비교 대사 및 생체 이용률을 결정하는 것입니다.

개입 식품 소비: 각 개입 및 샘플링 기간(6일, 13일, 20일 및 27일 i) 당일 아침에 참가자는 금식 상태로 식품 과학과의 Bolling 실험실을 방문해야 합니다. 그런 다음 참가자는 방광을 비우고 사과 소스 1인분(≤200g)을 섭취해야 합니다. 그런 다음, 다음 24시간 동안 참가자는 연구 인력이 제공하는 시중에서 판매되는 냉동 및 상온 보관 가능한 저폴리페놀 식사와 스낵만 섭취하도록 요청받을 것입니다. 냉동 식품을 운반할 수 있도록 참가자에게 단열 가방이 제공됩니다. 폴리페놀 함량이 낮은 식단과 스낵은 유제품, 육류, 페놀 함량이 낮은 스낵(예: 바나나, 감자 칩) 및 전분 공급원(예: 흰 빵, 쌀, 일반 베이글). 물은 일정 시간 동안 참가자에게 제공되며 섭취량은 제한되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53706
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 워시 인 및 워시 아웃 기간의 마지막 날 동안 저 안토시아닌 다이어트를 기꺼이 섭취합니다.
  • 샘플링 기간 동안 개입 식품을 기꺼이 섭취할 의향이 있음
  • 샘플링 기간 동안 24시간 소변 및 대변 샘플을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 스스로 건강하다고 생각하지 않는 사람들
  • 이전에 위장병 진단을 받은 적이 있는 사람(예: 염증성 장질환, 과민성 대장 증후군)
  • 현재 암 치료(즉, 화학 요법, 방사선 요법)를 받고 있는 사람
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도하고 있는 경우
  • 연구 식품 소비를 꺼리거나 해바라기, 식품 착색제, 베리 성분 또는 연구 식품의 다른 구성 요소에 알레르기가 있습니다.
  • 자몽 주스 섭취를 금하는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A: 전체 아로니아 베리 분말
음식은 베리 맛이 나는 사과 소스로 디자인될 것입니다. 식품에는 사과 소스, 감미료, 구연산, 천연 향료 및 식품 착색제가 포함됩니다. 애플소스 A는 전체 아로니아 베리 분말(Milne MicroDried, Nampa, ID)을 추가로 포함합니다.
실험적: B: 아로니아열매추출물
음식은 베리 맛이 나는 사과 소스로 디자인될 것입니다. 식품에는 사과 소스, 감미료, 구연산, 천연 향료 및 식품 착색제가 포함됩니다. 애플소스 B는 추가로 아로니아 베리 추출물(Artemis International, Fort Wayne, IN)을 포함합니다.
실험적: C: 인지질-폴리페놀
음식은 베리 맛이 나는 사과 소스로 디자인될 것입니다. 식품에는 사과 소스, 감미료, 구연산, 천연 향료 및 식품 착색제가 포함됩니다. 애플소스 C는 상업적으로 이용 가능한 아로니아 주스 농축액(일리노이주 나일스 소재의 그린우드 어소시에이츠)과 대두 레시틴(텍사스주 오스틴 소재의 홀푸드)으로 제조될 PLP를 추가로 포함할 것입니다.
실험적: D: 저-폴리페놀 제어
음식은 베리 맛이 나는 사과 소스로 디자인될 것입니다. 식품에는 사과 소스, 감미료, 구연산, 천연 향료 및 식품 착색제가 포함됩니다. 사과 소스 D는 폴리페놀이 풍부한 추가 성분을 포함하지 않으므로 폴리페놀 함량이 낮은 컨트롤로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 폴리페놀 이화물질 농도
기간: 6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)
유리 소변 폴리페놀 대사산물의 표적 분석은 초고성능 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(UHPLC-MS/MS)으로 수행됩니다.
6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)
소변 안토시아닌 농도
기간: 6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)
C18 고체상 추출(SPE) 정화 방법은 안토시아닌 및 비안토시아닌 저분자량 폴리페놀 대사산물을 분리하는 데 사용됩니다.
6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)
분변 폴리페놀 이화물질 농도
기간: 6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)
C18 고체상 추출(SPE) 정화 방법은 안토시아닌 및 비안토시아닌 저분자량 폴리페놀 대사산물을 분리하는 데 사용됩니다.
6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)
분변 안토시아닌 농도
기간: 6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)
C18 고체상 추출(SPE) 정화 방법은 안토시아닌 및 비안토시아닌 저분자량 폴리페놀 대사산물을 분리하는 데 사용됩니다.
6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)
소변 크레아티닌 함량
기간: 6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)
소변 크레아티닌 함량은 소변 크레아티닌 비색 분석 키트(Cayman Chemical)로 측정됩니다.
6일, 13일, 20일 및 27일에 샘플링(참가자는 방문할 때마다 다른 중재에 무작위 배정됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0702
  • Protocol Version 07/01/2022 (기타 식별자: UW Madison)
  • A074000 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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