Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av Aronia Berry Polyphenols

28. mars 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Optimalisering av biotilgjengeligheten og metabolismen til Aronia Berry-polyfenoler for å forbedre tarmhelsen

Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert cross-over diettintervensjon blant friske voksne for å sammenligne biotilgjengeligheten og de fekale polyfenolmetabolittene til intervensjonsmat laget med hele aroniabærpulver, aroniabærekstrakt, fosfolipid-polyfenol (PLP) og en lav-polyfenol kontroll. 10 deltakere vil bli påmeldt og kan forvente å være på studier i opptil 28 dager.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD): Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er to tilstander ved IBD som er preget av kronisk betennelse og skade i mage-tarmkanalen. Bare i USA anslås IBD å påvirke så mange som 1,6 millioner mennesker. IBD er assosiert med høy sykelighet, redusert livskvalitet, samt betydelige helsekostnader. IBD har for tiden ingen kjent kur, og behandling av IBD krever ofte bruk av potente immunsuppressorer som kan føre til bivirkninger eller kirurgi.

Bær og forebygging av kronisk betennelse: Antocyaniner og andre polyfenoler er lovende kostholdsmidler for å forebygge og behandle IBD ved å forbedre tarmbarrieredysfunksjon, hemme differensiering av pro-inflammatoriske T-celler, redusere produksjonen av proinflammatoriske cytokiner og forhindre oksidativt stress. Mens foreløpige studier er lovende, er translasjonsstudier av menneskelig intervensjon nødvendig for å forbedre leveringen av polyfenolrike matvarer og bekrefte antiinflammatoriske mekanismer.

Bær er rike kostholdskilder til polyfenoler og essensielle næringsstoffer. Polyfenolinntaket varierer betydelig med kostholdsmønstre, men gjennomsnittlig inntak er estimert ~900 mg/dag. Blant bær er det polyfenoltette aroniabæret en av de rikeste kildene til fruktpolyfenoler.

Utfordringer knyttet til inntak av aroniabær: Til tross for dets gunstige ernæringsmessige egenskaper, er inntak av store mengder hele aroniabær ikke praktisk på grunn av betydelig sorbitol- og fiberinnhold, noe som kan føre til gastrointestinalt ubehag for enkelte individer. Spesielt IBD-pasienter er ofte pålagt å begrense fiber- og helfruktinntaket. Etterforskerens forskergruppe utviklet nylig en ny metode for å ekstrahere polyfenoler fra fruktjuice ved å bruke matkvalitets lecitin som overvinner dette problemet.

Etterforskerne antar at det resulterende fosfolipid-polyfenol (PLP)-anriket materiale kan forbedre leveringen av antocyaniner til tarmen i forhold til et renset ekstrakt, og ligner på hele bær. Målet med denne studien er å bestemme den komparative metabolismen og biotilgjengeligheten av aronia berry PLP intervensjon for å ekstrahere, hele bær og kontrollere mat.

Inntak av intervensjonsmat: Om morgenen dagen for hver intervensjon og prøvetakingsperiode (dager 6, 13, 20 og 27 i), vil deltakerne bli bedt om å besøke Bolling-laboratoriet ved Institutt for matvitenskap fastende. Deltakerne vil deretter bli bedt om å tømme blærene og deretter spise én porsjon eplemos (≤200 g). Deretter, i løpet av de neste 24 timene, vil deltakerne bli bedt om å kun konsumere kommersielt tilgjengelige frosne og hyllestabile måltider med lavt polyfenolinnhold og snacks levert av studiepersonell. Isolerte poser vil bli gitt til deltakerne for transport av frosne måltider. Dietten med lavt polyfenol og snacks vil bestå av meieriprodukter, kjøtt, snacks med lavt innhold av fenol (f.eks. banan, potetgull) og stivelseskilder (f.eks. hvitt brød, ris og vanlige bagels). Vann vil være tilgjengelig for deltakerne i løpet av kurset, og inntaket er ikke begrenset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villig til å spise lavantocyanin dietter i løpet av de siste dagene av inn- og utvaskingsperioder
  • villig til å konsumere intervensjonsmat i prøveperiodene
  • villig til å gi 24-timers urin- og avføringsprøver i løpet av prøveperiodene.

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker som ikke anser seg som sunne
  • alle med en selvrapportert tidligere diagnose av en gastrointestinal sykdom (f. inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom)
  • gjennomgår nåværende kreftbehandling (dvs. kjemoterapi, strålebehandling)
  • er gravid, ammer eller prøver å bli gravid
  • uvillige til å konsumere studiemat, eller er allergisk mot solsikke, matfargestoffer, bæringredienser eller noen annen komponent i studiematen.
  • tar medisiner som kontraindiserer forbruk av grapefruktjuice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A: Helt Aronia bærpulver
Maten skal være designet for å være en eplemos med bærsmak. Maten vil inneholde eplemos, søtningsmidler, sitronsyre, naturlige smaker og matfargestoffer. Eplemos A vil i tillegg inneholde hele aroniabærpulver (Milne MicroDried, Nampa, ID).
Eksperimentell: B: Aronia bærekstrakt
Maten skal være designet for å være en eplemos med bærsmak. Maten vil inneholde eplemos, søtningsmidler, sitronsyre, naturlige smaker og matfargestoffer. Eplemos B vil i tillegg inneholde aroniabærekstrakt (Artemis International, Fort Wayne, IN).
Eksperimentell: C: Fosfolipid-polyfenol
Maten skal designes for å være en eplemos med bærsmak. Maten vil inneholde eplemos, søtningsmidler, sitronsyre, naturlige smaker og matfargestoffer. Eplemos C vil i tillegg inneholde PLP som vil bli tilberedt med kommersielt tilgjengelig aroniajuicekonsentrat (Greenwood Associates, Niles, IL) og soyalecitin (Whole Foods, Austin, TX).
Eksperimentell: D: Lav-polyfenol kontroll
Maten skal være designet for å være en eplemos med bærsmak. Maten vil inneholde eplemos, søtningsmidler, sitronsyre, naturlige smaker og matfargestoffer. Eplemos D vil ikke inneholde ytterligere polyfenolrike ingredienser og regnes dermed som en lavpolyfenolkontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin polyfenol katabolitt konsentrasjon
Tidsramme: samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)
Målrettet analyse av frie urinpolyfenolmetabolitter vil bli utført ved ultrahøy ytelse væskekromatografi tandem massespektrometri (UHPLC-MS/MS).
samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)
Urinanthocyaninkonsentrasjon
Tidsramme: samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)
C18 solid-fase ekstraksjon (SPE) oppryddingsmetoder vil bli brukt for å isolere antocyaniner og ikke-antocyanin lavmolekylære polyfenolmetabolitter.
samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)
Fekal polyfenol katabolittkonsentrasjon
Tidsramme: samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)
C18 solid-fase ekstraksjon (SPE) oppryddingsmetoder vil bli brukt for å isolere antocyaniner og ikke-antocyanin lavmolekylære polyfenolmetabolitter.
samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)
Fekal antocyaninkonsentrasjon
Tidsramme: samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)
C18 solid-fase ekstraksjon (SPE) oppryddingsmetoder vil bli brukt for å isolere antocyaniner og ikke-antocyanin lavmolekylære polyfenolmetabolitter.
samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)
Urin Kreatinin innhold
Tidsramme: samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)
Kreatinininnholdet i urinen vil bli målt med et urinkreatinin kolorimetrisk analysesett (Cayman Chemical).
samplet på dag 6, 13, 20 og 27 (deltaker randomisert til ulike intervensjoner hvert besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0702
  • Protocol Version 07/01/2022 (Annen identifikator: UW Madison)
  • A074000 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere