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Biodisponibilidade de polifenóis da baga de Aronia

28 de março de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Otimizando a biodisponibilidade e o metabolismo dos polifenóis da baga de Aronia para melhorar a saúde intestinal

O objetivo deste estudo é conduzir uma intervenção dietética cruzada randomizada entre adultos saudáveis ​​para comparar a biodisponibilidade e os metabólitos fecais de polifenóis de alimentos de intervenção feitos com pó de baga de aronia integral, extrato de baga de aronia, fosfolipídio-polifenol (PLP) e um controle de baixo teor de polifenóis. 10 participantes serão inscritos e podem esperar estudar por até 28 dias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Doenças inflamatórias intestinais (DII): A doença de Crohn e a colite ulcerativa são duas condições de DII caracterizadas por inflamação crônica e danos ao trato gastrointestinal. Só nos Estados Unidos, estima-se que a DII afete até 1,6 milhão de pessoas. As DII estão associadas a alta morbidade, diminuição da qualidade de vida, bem como custos substanciais de saúde. IBD atualmente não tem cura conhecida, e o tratamento de IBD geralmente requer o uso de imunossupressores potentes que podem levar a efeitos colaterais ou cirurgia.

Bagas e prevenção da inflamação crônica: as antocianinas e outros polifenóis são agentes dietéticos promissores para prevenir e tratar a DII, melhorando a disfunção da barreira intestinal, inibindo a diferenciação de células T pró-inflamatórias, reduzindo a produção de citocinas pró-inflamatórias e prevenindo o estresse oxidativo. Embora os estudos preliminares sejam promissores, são necessários estudos translacionais de intervenção humana para refinar a entrega de alimentos ricos em polifenóis e confirmar os mecanismos anti-inflamatórios.

As bagas são ricas fontes dietéticas de polifenóis e nutrientes essenciais. A ingestão de polifenóis varia significativamente de acordo com os padrões alimentares, mas a ingestão média é estimada em aproximadamente 900 mg/dia. Entre as bagas, a baga de aronia, densa em polifenóis, é uma das fontes mais ricas de polifenóis de frutas.

Desafios associados ao consumo de bagas de arônia: Apesar de suas propriedades nutricionais benéficas, o consumo de grandes quantidades de bagas de arônia inteiras não é prático devido ao teor significativo de sorbitol e fibra, o que pode levar a desconforto gastrointestinal para alguns indivíduos. Particularmente, os pacientes com DII geralmente precisam limitar a ingestão de fibras e frutas inteiras. O grupo de pesquisa do investigador desenvolveu recentemente um novo método para extrair polifenóis do suco de frutas usando lecitina de qualidade alimentar que supera esse problema.

Os investigadores levantam a hipótese de que o material enriquecido com polifenol (PLP) resultante pode melhorar a entrega de antocianinas ao intestino em relação a um extrato purificado e semelhante ao da baga inteira. O objetivo deste estudo é determinar o metabolismo comparativo e a biodisponibilidade da intervenção PLP da baga de aronia para extrair, bagas inteiras e alimentos de controle.

Consumo de Alimentos de Intervenção: Na manhã do dia de cada intervenção e período de amostragem (dias 6, 13, 20 e 27 i), os participantes serão convidados a visitar o Laboratório Bolling do Departamento de Ciência dos Alimentos em jejum. Os participantes serão solicitados a esvaziar a bexiga e consumir uma porção de purê de maçã (≤ 200 g). Então, nas próximas 24 horas, os participantes serão solicitados a consumir apenas refeições e lanches congelados e com baixo teor de polifenóis comercialmente disponíveis, fornecidos pelo pessoal do estudo. Serão fornecidos sacos isolantes aos participantes para o transporte de refeições congeladas. A dieta e lanches com baixo teor de polifenóis consistirão em produtos lácteos, carne, lanches com baixo teor de fenólicos (por exemplo, banana, batata frita) e fontes de amido (por exemplo, pão branco, arroz e bagels simples). A água estará disponível para os participantes ao longo do tempo, e seu consumo não é restrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dispostos a consumir dietas com baixo teor de antocianina durante os últimos dias dos períodos de wash-in e wash-out
  • dispostos a consumir alimentos de intervenção durante os períodos de amostragem
  • dispostos a fornecer urina de 24 horas e amostras fecais durante os períodos de amostragem.

Critério de exclusão:

  • pessoas que não se consideram saudáveis
  • qualquer pessoa com um diagnóstico prévio auto-relatado de uma doença gastrointestinal (por exemplo, doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável)
  • em tratamento de câncer atual (ou seja, quimioterapia, radioterapia)
  • está grávida, amamentando ou tentando engravidar
  • não desejam consumir os alimentos do estudo ou são alérgicos a girassol, corantes alimentares, ingredientes de bagas ou qualquer outro componente dos alimentos do estudo.
  • tomar medicação que contra-indica o consumo de suco de toranja

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A: Aronia Berry em pó integral
A comida será projetada para ser uma compota de maçã com sabor de frutas vermelhas. A comida incluirá purê de maçã, adoçantes, ácido cítrico, sabores naturais e corantes alimentares. O molho de maçã A conterá adicionalmente pó de baga de aronia integral (Milne MicroDried, Nampa, ID).
Experimental: B: Extrato de Aronia Berry
A comida será projetada para ser uma compota de maçã com sabor de frutas vermelhas. A comida incluirá purê de maçã, adoçantes, ácido cítrico, sabores naturais e corantes alimentares. O molho de maçã B também conterá extrato de baga de aronia (Artemis International, Fort Wayne, IN).
Experimental: C: Fosfolipídeo-Polifenol
A comida será projetada para ser uma compota de maçã com sabor de frutas vermelhas. A comida incluirá purê de maçã, adoçantes, ácido cítrico, sabores naturais e corantes alimentares. O Applesauce C conterá adicionalmente PLP, que será preparado com concentrado de suco de aronia disponível comercialmente (Greenwood Associates, Niles, IL) e lecitina de soja (Whole Foods, Austin, TX).
Experimental: D: Controle de Baixo Polifenol
A comida será projetada para ser uma compota de maçã com sabor de frutas vermelhas. A comida incluirá purê de maçã, adoçantes, ácido cítrico, sabores naturais e corantes alimentares. O molho de maçã D não contém ingredientes adicionais ricos em polifenóis e, portanto, é considerado um controle de baixo teor de polifenóis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração Urinária de Catabólitos de Polifenóis
Prazo: amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)
A análise direcionada dos metabólitos livres de polifenóis urinários será realizada por cromatografia líquida de ultra alta eficiência e espectrometria de massas (UHPLC-MS/MS).
amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)
Concentração Urinária de Antocianina
Prazo: amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)
Métodos de limpeza de extração em fase sólida (SPE) C18 serão usados ​​para isolar antocianinas e metabólitos de polifenóis de baixo peso molecular não antocianinas.
amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)
Concentração Fecal de Catabólitos de Polifenóis
Prazo: amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)
Métodos de limpeza de extração em fase sólida (SPE) C18 serão usados ​​para isolar antocianinas e metabólitos de polifenóis de baixo peso molecular não antocianinas.
amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)
Concentração fecal de antocianina
Prazo: amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)
Métodos de limpeza de extração em fase sólida (SPE) C18 serão usados ​​para isolar antocianinas e metabólitos de polifenóis de baixo peso molecular não antocianinas.
amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)
Conteúdo de creatinina na urina
Prazo: amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)
O conteúdo de creatinina urinária será medido por um kit de ensaio colorimétrico de creatinina urinária (Cayman Chemical).
amostrados no dia 6, 13, 20 e 27 (participante randomizado para diferentes intervenções a cada visita)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0702
  • Protocol Version 07/01/2022 (Outro identificador: UW Madison)
  • A074000 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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