アロニアベリーポリフェノールの生物学的利用能
腸の健康を改善するためのアロニアベリーポリフェノールのバイオアベイラビリティと代謝の最適化
調査の概要
状態
詳細な説明
炎症性腸疾患 (IBD): クローン病と潰瘍性大腸炎は、消化管の慢性炎症と損傷を特徴とする IBD の 2 つの状態です。 米国だけでも、160 万人もの人が IBD に罹患していると推定されています。 IBD は、高い罹患率、生活の質の低下、および多額の医療費に関連しています。 現在、IBD には既知の治療法がなく、IBD の治療には強力な免疫抑制剤の使用が必要になることが多く、副作用や手術につながる可能性があります。
果実と慢性炎症の予防: アントシアニンと他のポリフェノールは、腸のバリア機能障害を改善し、炎症性 T 細胞の分化を阻害し、炎症性サイトカインの産生を減らし、酸化ストレスを防ぐことにより、IBD を予防および治療するための有望な食事療法剤です。 予備研究は有望ですが、ポリフェノールが豊富な食品の提供を改善し、抗炎症メカニズムを確認するには、トランスレーショナルな人間の介入研究が必要です.
ベリーは、ポリフェノールと必須栄養素の豊富な食事源です。 ポリフェノールの摂取量は食事パターンによって大きく異なりますが、平均摂取量は 1 日あたり約 900 mg と推定されます。 ベリーの中でも、ポリフェノールが豊富なアロニアベリーは、果実ポリフェノールの最も豊富な供給源の 1 つです。
アロニアベリーの消費に関連する課題: その有益な栄養特性にもかかわらず、アロニアベリー全体を大量に消費することは、かなりの量のソルビトールと繊維が含まれているため実用的ではなく、一部の人にとっては胃腸の不快感につながる可能性があります. 特に、IBD 患者は、繊維と果物全体の摂取を制限する必要があることがよくあります。 研究者の研究グループは最近、この問題を克服する食品グレードのレシチンを使用して、フルーツ ジュースからポリフェノールを抽出する新しい方法を開発しました。
研究者らは、得られたリン脂質-ポリフェノール (PLP) が豊富な材料は、精製された抽出物と比較して腸へのアントシアニンの送達を改善し、ベリー全体と同様であると仮定しています. この研究の目的は、アロニアベリー PLP 介入の比較代謝とバイオアベイラビリティを決定して、抽出、ベリー全体、および食品の管理を行うことです。
介入食品の消費: 各介入およびサンプリング期間 (6、13、20、および 27 日目 i) の日の朝、参加者は絶食した食品科学科のボーリング研究所を訪問するよう求められます。 その後、参加者は膀胱を空にしてから、アップルソースを 1 サービング (≤200 g) 消費するよう求められます。 その後、次の 24 時間で、参加者は研究担当者によって提供された市販の冷凍保存安定性のある低ポリフェノールの食事とスナックのみを消費するよう求められます。 冷凍食品の輸送用に、断熱バッグが参加者に提供されます。 低ポリフェノールの食事とスナックは、乳製品、肉、低フェノールのスナック(バナナ、ポテトチップスなど)、デンプン源( 白パン、米、プレーンベーグル)。 時間の経過とともに参加者は水を利用できるようになり、その摂取量は制限されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ウォッシュインおよびウォッシュアウト期間の最後の数日間、低アントシアニン食を積極的に摂取する
- サンプリング期間中に介入食品を喜んで摂取する
- サンプリング期間中に24時間の尿と糞便のサンプルを喜んで提供します。
除外基準:
- 自分を健康だと思っていない人
- 胃腸疾患の自己申告による以前の診断を受けた人(例: 炎症性腸疾患、過敏性腸症候群)
- 現在のがん治療(化学療法、放射線療法など)を受けている
- 妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしている
- -研究食品を消費したくない、またはヒマワリ、食品着色料、ベリー成分、または研究食品の他の成分にアレルギーがあります。
- グレープフルーツジュースの摂取を禁忌とする薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:A:ホールアロニアベリーパウダー
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フードはベリー風味のアップルソースを予定。
食品には、アップルソース、甘味料、クエン酸、天然香料、食品着色料が含まれます。
アップルソース A には、丸ごとのアロニア ベリー パウダー (Milne MicroDried、Nampa、ID) が追加で含まれます。
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実験的:B:アロニアベリーエキス
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フードはベリー風味のアップルソースを予定。
食品には、アップルソース、甘味料、クエン酸、天然香料、食品着色料が含まれます。
アップルソース B には、アロニアベリー抽出物 (Artemis International、フォートウェイン、IN) が追加で含まれます。
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実験的:C:リン脂質-ポリフェノール
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フードはベリー風味のアップルソースを予定。
食品には、アップルソース、甘味料、クエン酸、天然香料、食品着色料が含まれます。
アップルソース C には、市販のアロニア ジュース濃縮物 (グリーンウッド アソシエーツ、ナイルズ、イリノイ州) および大豆レシチン (ホールフーズ、オースティン、テキサス州) で調製される PLP がさらに含まれます。
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実験的:D:低ポリフェノールコントロール
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フードはベリー風味のアップルソースを予定。
食品には、アップルソース、甘味料、クエン酸、天然香料、食品着色料が含まれます。
アップルソース D には追加のポリフェノールが豊富な成分が含まれていないため、低ポリフェノールの対照と見なされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ポリフェノールカタボライト濃度
時間枠:6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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遊離尿中ポリフェノール代謝物の標的分析は、超高速液体クロマトグラフィータンデム質量分析 (UHPLC-MS/MS) によって実行されます。
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6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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尿中アントシアニン濃度
時間枠:6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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C18 固相抽出 (SPE) クリーンアップ法を使用して、アントシアニンおよび非アントシアニン低分子量ポリフェノール代謝物を分離します。
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6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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糞便ポリフェノール異化産物濃度
時間枠:6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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C18 固相抽出 (SPE) クリーンアップ法を使用して、アントシアニンおよび非アントシアニン低分子量ポリフェノール代謝物を分離します。
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6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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糞便アントシアニン濃度
時間枠:6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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C18 固相抽出 (SPE) クリーンアップ法を使用して、アントシアニンおよび非アントシアニン低分子量ポリフェノール代謝物を分離します。
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6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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尿クレアチニン含有量
時間枠:6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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尿クレアチニン含有量は、尿クレアチニン比色アッセイキット(Cayman Chemical)によって測定されます。
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6、13、20、および 27 日目にサンプリング (参加者は訪問ごとに異なる介入に無作為化)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-0702
- Protocol Version 07/01/2022 (その他の識別子:UW Madison)
- A074000 (その他の識別子:UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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