Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid van Aronia Berry Polyfenolen

28 maart 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Optimalisatie van de biologische beschikbaarheid en het metabolisme van Aronia Berry Polyfenolen voor het verbeteren van de darmgezondheid

Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde cross-over voedingsinterventie uit te voeren bij gezonde volwassenen om de biologische beschikbaarheid en de fecale polyfenolmetabolieten te vergelijken van interventievoedingen gemaakt met heel aroniabespoeder, aroniabesextract, fosfolipide-polyfenol (PLP) en een lage polyfenolcontrole. 10 deelnemers zullen worden ingeschreven en kunnen verwachten dat ze maximaal 28 dagen op studie zullen zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmziekten (IBD): De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn twee aandoeningen van IBD die worden gekenmerkt door chronische ontsteking en beschadiging van het maagdarmkanaal. Alleen al in de Verenigde Staten treft IBD naar schatting maar liefst 1,6 miljoen mensen. IBD wordt geassocieerd met hoge morbiditeit, verminderde kwaliteit van leven en aanzienlijke kosten voor gezondheidszorg. IBD is momenteel niet te genezen en de behandeling van IBD vereist vaak het gebruik van krachtige immunosuppressoren, wat kan leiden tot bijwerkingen of een operatie.

Bessen en preventie van chronische ontsteking: anthocyanen en andere polyfenolen zijn veelbelovende voedingsmiddelen om IBD te voorkomen en te behandelen door de disfunctie van de darmbarrière te verbeteren, de differentiatie van pro-inflammatoire T-cellen te remmen, de productie van pro-inflammatoire cytokines te verminderen en oxidatieve stress te voorkomen. Hoewel voorlopige studies veelbelovend zijn, zijn translationele menselijke interventiestudies nodig om de levering van polyfenolrijk voedsel te verfijnen en ontstekingsremmende mechanismen te bevestigen.

Bessen zijn rijke voedingsbronnen van polyfenolen en essentiële voedingsstoffen. De inname van polyfenol varieert aanzienlijk per voedingspatroon, maar de gemiddelde inname wordt geschat op ~900 mg/dag. Onder de bessen is de polyfenol-dichte aroniabes een van de rijkste bronnen van fruitpolyfenolen.

Uitdagingen in verband met de consumptie van aroniabes: ondanks de gunstige voedingseigenschappen is de consumptie van grote hoeveelheden hele aroniabes niet praktisch vanwege het aanzienlijke gehalte aan sorbitol en vezels, wat bij sommige personen kan leiden tot gastro-intestinale ongemakken. Met name IBD-patiënten moeten vaak de inname van vezels en heel fruit beperken. De onderzoeksgroep van de onderzoeker heeft onlangs een nieuwe methode ontwikkeld om polyfenolen uit vruchtensap te extraheren met lecithine van voedingskwaliteit die dit probleem oplost.

De onderzoekers veronderstellen dat het resulterende met fosfolipide-polyfenol (PLP) verrijkte materiaal de afgifte van anthocyanines aan de darm kan verbeteren in vergelijking met een gezuiverd extract, en vergelijkbaar met dat van hele bessen. Het doel van deze studie is om het vergelijkende metabolisme en de biologische beschikbaarheid van aroniabes PLP-interventie te bepalen om voedsel te extraheren, hele bessen te verwijderen en te controleren.

Consumptie van Intervention Foods: In de ochtend van de dag van elke interventie- en bemonsteringsperiode (dag 6, 13, 20 en 27 i) wordt de deelnemers gevraagd om nuchter het Bolling Laboratory van de afdeling Voedingswetenschappen te bezoeken. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd hun blaas te legen en vervolgens een portie appelmoes (≤200 g) te consumeren. Vervolgens zullen de deelnemers in de volgende 24 uur worden gevraagd om alleen in de handel verkrijgbare diepgevroren en houdbare low-polyfenolmaaltijden en -snacks te consumeren die door het onderzoekspersoneel worden verstrekt. Voor het transport van diepvriesmaaltijden worden aan de deelnemers geïsoleerde zakken verstrekt. Het polyfenolarme dieet en tussendoortjes zullen bestaan ​​uit zuivelproducten, vlees, fenolarme snacks (bijv. banaan, chips) en zetmeelbronnen (bijv. witbrood, rijst en gewone bagels). Water zal in de loop van de tijd beschikbaar zijn voor deelnemers en de inname ervan is niet beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid om diëten met een laag anthocyaangehalte te consumeren tijdens de laatste dagen van wash-in en wash-out periodes
  • bereid zijn om tijdens de bemonsteringsperioden interventievoedsel te consumeren
  • bereid om gedurende de bemonsteringsperioden 24 uur per dag urine en ontlastingsmonsters te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die zichzelf niet gezond vinden
  • iedereen met een zelfgerapporteerde eerdere diagnose van een gastro-intestinale aandoening (bijv. inflammatoire darmaandoening, prikkelbaredarmsyndroom)
  • huidige kankerbehandeling ondergaan (d.w.z. chemotherapie, bestralingstherapie)
  • zwanger bent, borstvoeding geeft of probeert zwanger te worden
  • niet bereid zijn om studievoeding te consumeren, of allergisch zijn voor zonnebloem, voedselkleurstoffen, besseningrediënten of enig ander bestanddeel van de studievoeding.
  • het nemen van medicijnen die de consumptie van grapefruitsap contra-indiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A: Heel Aronia-bessenpoeder
Het eten zal worden ontworpen als appelmoes met bessensmaak. Het eten bevat appelmoes, zoetstoffen, citroenzuur, natuurlijke smaakstoffen en kleurstoffen. Appelmoes A bevat ook heel aronia-bessenpoeder (Milne MicroDried, Nampa, ID).
Experimenteel: B: Aronia-bessenextract
Het eten zal worden ontworpen als appelmoes met bessensmaak. Het eten bevat appelmoes, zoetstoffen, citroenzuur, natuurlijke smaakstoffen en kleurstoffen. Appelmoes B bevat ook aronia-bessenextract (Artemis International, Fort Wayne, IN).
Experimenteel: C: fosfolipide-polyfenol
Het eten zal worden ontworpen als appelmoes met bessensmaak. Het eten bevat appelmoes, zoetstoffen, citroenzuur, natuurlijke smaakstoffen en kleurstoffen. Appelmoes C zal bovendien PLP bevatten dat zal worden bereid met in de handel verkrijgbaar aronia-sapconcentraat (Greenwood Associates, Niles, IL) en sojalecithine (Whole Foods, Austin, TX).
Experimenteel: D: Laag-polyfenolcontrole
Het eten zal worden ontworpen als appelmoes met bessensmaak. Het eten bevat appelmoes, zoetstoffen, citroenzuur, natuurlijke smaakstoffen en kleurstoffen. Appelmoes D bevat geen extra polyfenolrijke ingrediënten en wordt daarom beschouwd als een controle met een laag polyfenolgehalte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinaire polyfenol-katabolietconcentratie
Tijdsspanne: bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)
Gerichte analyse van vrije urinaire polyfenolmetabolieten zal worden uitgevoerd door middel van tandemmassaspectrometrie met ultrahoge prestatievloeistofchromatografie (UHPLC-MS/MS).
bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)
Urinaire anthocyaanconcentratie
Tijdsspanne: bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)
C18 solid-phase-extractie (SPE)-opschoonmethoden zullen worden gebruikt om anthocyaninen en niet-anthocyanine laagmoleculaire polyfenolmetabolieten te isoleren.
bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)
Fecale polyfenol-katabolietconcentratie
Tijdsspanne: bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)
C18 solid-phase-extractie (SPE)-opschoonmethoden zullen worden gebruikt om anthocyaninen en niet-anthocyanine laagmoleculaire polyfenolmetabolieten te isoleren.
bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)
Fecale anthocyaanconcentratie
Tijdsspanne: bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)
C18 solid-phase-extractie (SPE)-opschoonmethoden zullen worden gebruikt om anthocyaninen en niet-anthocyanine laagmoleculaire polyfenolmetabolieten te isoleren.
bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)
Urine-creatininegehalte
Tijdsspanne: bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)
Het creatininegehalte in de urine zal worden gemeten met een urinaire creatinine colorimetrische testkit (Cayman Chemical).
bemonsterd op dag 6, 13, 20 en 27 (deelnemer gerandomiseerd naar verschillende interventies bij elk bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0702
  • Protocol Version 07/01/2022 (Andere identificatie: UW Madison)
  • A074000 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren