Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность полифенолов ягод аронии

28 марта 2023 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Оптимизация биодоступности и метаболизма полифенолов ягод аронии для улучшения здоровья кишечника

Целью данного исследования является проведение рандомизированного перекрестного диетического вмешательства среди здоровых взрослых для сравнения биодоступности и фекальных метаболитов полифенолов пищевых продуктов, приготовленных из цельного порошка ягод аронии, экстракта ягод аронии, фосфолипид-полифенола (PLP) и низкополифенольный контроль. Будет зачислено 10 участников, и они могут рассчитывать на обучение до 28 дней.

Обзор исследования

Подробное описание

Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК). Болезнь Крона и язвенный колит — два состояния ВЗК, которые характеризуются хроническим воспалением и повреждением желудочно-кишечного тракта. По оценкам, только в Соединенных Штатах ВЗК поражает до 1,6 миллиона человек. ВЗК связаны с высокой заболеваемостью, снижением качества жизни, а также со значительными затратами на здравоохранение. В настоящее время нет известного лечения ВЗК, и лечение ВЗК часто требует использования сильнодействующих иммунодепрессантов, что может привести к побочным эффектам или хирургическому вмешательству.

Ягоды и профилактика хронического воспаления: антоцианы и другие полифенолы являются многообещающими диетическими агентами для профилактики и лечения ВЗК за счет улучшения дисфункции кишечного барьера, ингибирования дифференцировки провоспалительных Т-клеток, снижения продукции провоспалительных цитокинов и предотвращения окислительного стресса. Хотя предварительные исследования являются многообещающими, необходимы поступательные исследования с участием человека, чтобы уточнить доставку продуктов, богатых полифенолами, и подтвердить противовоспалительные механизмы.

Ягоды являются богатым диетическим источником полифенолов и необходимых питательных веществ. Потребление полифенолов значительно варьируется в зависимости от рациона питания, но среднее потребление оценивается примерно в 900 мг/день. Среди ягод ягоды аронии с высоким содержанием полифенолов являются одним из самых богатых источников фруктовых полифенолов.

Проблемы, связанные с потреблением ягод черноплодной рябины. Несмотря на полезные питательные свойства, потребление больших количеств целых ягод черноплодной рябины нецелесообразно из-за значительного содержания сорбита и клетчатки, что может привести к желудочно-кишечному дискомфорту у некоторых людей. В частности, от пациентов с ВЗК часто требуется ограничить потребление клетчатки и цельных фруктов. Исследовательская группа недавно разработала новый метод извлечения полифенолов из фруктового сока с использованием пищевого лецитина, который решает эту проблему.

Исследователи предполагают, что полученный в результате материал, обогащенный фосфолипидами и полифенолами (PLP), может улучшить доставку антоцианов в кишечник по сравнению с очищенным экстрактом и подобно цельным ягодам. Целью данного исследования является определение сравнительного метаболизма и биодоступности PLP ягод черноплодной рябины для экстракта, цельных ягод и контрольной пищи.

Потребление продуктов вмешательства: утром в день каждого вмешательства и периода отбора проб (дни 6, 13, 20 и 27i) участников попросят посетить лабораторию Боллинга в Департаменте пищевых наук натощак. Затем участников попросят опорожнить мочевой пузырь, а затем съесть одну порцию яблочного пюре (≤200 г). Затем, в течение следующих 24 часов, участников попросят употреблять только имеющиеся в продаже замороженные и стабильные при хранении блюда и закуски с низким содержанием полифенолов, предоставленные исследовательским персоналом. Для перевозки замороженных блюд участникам будут предоставлены термосумки. Диета и закуски с низким содержанием полифенолов будут состоять из молочных продуктов, мяса, закусок с низким содержанием фенолов (например, бананов, картофельных чипсов) и источников крахмала (например, белый хлеб, рис и простые рогалики). Вода будет доступна участникам в течение определенного времени, и ее потребление не ограничено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • готовы придерживаться диеты с низким содержанием антоцианов в последние дни периодов «вымывания» и «вымывания»
  • готовы потреблять интервенционные продукты в периоды выборки
  • готовы предоставить образцы мочи и кала за 24 часа в период отбора проб.

Критерий исключения:

  • люди, не считающие себя здоровыми
  • любой, у кого ранее был диагностирован желудочно-кишечный тракт (например, воспалительные заболевания кишечника, синдром раздраженного кишечника)
  • проходит текущее лечение рака (например, химиотерапия, лучевая терапия)
  • беременны, кормите грудью или пытаетесь забеременеть
  • нежелание употреблять исследуемые продукты или аллергия на подсолнечник, пищевые красители, ягодные ингредиенты или любые другие компоненты исследуемых продуктов.
  • прием лекарств, противопоказанных к употреблению грейпфрутового сока

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: A: Цельный порошок ягод аронии
Еда будет представлять собой яблочное пюре со вкусом ягод. Еда будет включать яблочное пюре, подсластители, лимонную кислоту, натуральные ароматизаторы и пищевые красители. Яблочное пюре А будет дополнительно содержать цельный порошок ягод черноплодной рябины (Milne MicroDried, Nampa, ID).
Экспериментальный: B: Экстракт ягод аронии
Еда будет представлять собой яблочное пюре со вкусом ягод. Еда будет включать яблочное пюре, подсластители, лимонную кислоту, натуральные ароматизаторы и пищевые красители. Applesauce B будет дополнительно содержать экстракт ягод черноплодной рябины (Artemis International, Fort Wayne, IN).
Экспериментальный: C: Фосфолипид-полифенол
Еда будет представлять собой яблочное пюре со вкусом ягод. Еда будет включать яблочное пюре, подсластители, лимонную кислоту, натуральные ароматизаторы и пищевые красители. Applesauce C будет дополнительно содержать PLP, который будет приготовлен из имеющегося в продаже концентрата сока аронии (Greenwood Associates, Найлс, Иллинойс) и соевого лецитина (Whole Foods, Остин, Техас).
Экспериментальный: D: Контроль с низким содержанием полифенолов
Еда будет представлять собой яблочное пюре со вкусом ягод. Еда будет включать яблочное пюре, подсластители, лимонную кислоту, натуральные ароматизаторы и пищевые красители. Яблочное пюре D не будет содержать дополнительных ингредиентов, богатых полифенолами, и поэтому считается контрольным продуктом с низким содержанием полифенолов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация катаболита полифенолов в моче
Временное ограничение: выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)
Целевой анализ свободных метаболитов полифенолов в моче будет выполняться с помощью сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии в тандемной масс-спектрометрии (УВЭЖХ-МС/МС).
выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)
Концентрация антоцианов в моче
Временное ограничение: выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)
Для выделения антоцианов и неантоциановых низкомолекулярных полифенольных метаболитов будут использоваться методы очистки C18 твердофазной экстракцией (ТФЭ).
выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)
Концентрация катаболита полифенолов в фекалиях
Временное ограничение: выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)
Для выделения антоцианов и неантоциановых низкомолекулярных полифенольных метаболитов будут использоваться методы очистки C18 твердофазной экстракцией (ТФЭ).
выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)
Концентрация фекальных антоцианов
Временное ограничение: выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)
Для выделения антоцианов и неантоциановых низкомолекулярных полифенольных метаболитов будут использоваться методы очистки C18 твердофазной экстракцией (ТФЭ).
выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)
Содержание креатинина в моче
Временное ограничение: выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)
Содержание креатинина в моче будет измеряться с помощью набора для колориметрического анализа креатинина в моче (Cayman Chemical).
выборка проводилась на 6, 13, 20 и 27 день (при каждом посещении участник рандомизировался для разных вмешательств)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0702
  • Protocol Version 07/01/2022 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • A074000 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться