Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aronia Berry Polyfenolien biologinen hyötyosuus

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Aroniamarjan polyfenolien biologisen hyötyosuuden ja aineenvaihdunnan optimointi suoliston terveyden parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu cross-over-ruokavaliointerventio terveiden aikuisten kesken vertaillakseen kokonaisaroniamarjajauheesta, aroniamarjauutteesta, fosfolipidipolyfenolista (PLP) ja vähän polyfenolia sisältävä kontrolli. Mukaan otetaan 10 osallistujaa, ja he voivat odottaa opiskelevan jopa 28 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD): Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus ovat kaksi IBD:n tilaa, joille on ominaista krooninen tulehdus ja maha-suolikanavan vaurio. Pelkästään Yhdysvalloissa IBD:n arvioidaan vaikuttavan jopa 1,6 miljoonaan ihmiseen. IBD liittyy korkeaan sairastuvuuteen, heikentyneeseen elämänlaatuun sekä huomattaviin terveydenhuoltokustannuksiin. IBD:llä ei tällä hetkellä ole tunnettua parannuskeinoa, ja IBD:n hoito vaatii usein tehokkaiden immunosuppressoreiden käyttöä, mikä voi johtaa sivuvaikutuksiin tai leikkauksiin.

Marjat ja kroonisen tulehduksen ehkäisy: Antosyaniinit ja muut polyfenolit ovat lupaavia ravintoaineita IBD:n ehkäisyyn ja hoitoon parantamalla suoliston esteen toimintahäiriöitä, estämällä tulehdusta edistävien T-solujen erilaistumista, vähentämällä tulehdusta edistävien sytokiinien tuotantoa ja ehkäisemällä oksidatiivista stressiä. Vaikka alustavat tutkimukset ovat lupaavia, tarvitaan translatiivisia ihmisen interventiotutkimuksia polyfenolirikkaiden elintarvikkeiden jakelun tarkentamiseksi ja tulehdusta ehkäisevien mekanismien vahvistamiseksi.

Marjat ovat runsaasti polyfenolien ja välttämättömien ravintoaineiden lähteitä. Polyfenolin saanti vaihtelee merkittävästi ruokavalion mukaan, mutta keskimääräinen saanti on arvioitu ~900 mg/vrk. Marjoista polyfenolitiheä aroniamarja on yksi rikkaimmista hedelmäpolyfenolien lähteistä.

Aroniamarjojen kulutukseen liittyvät haasteet: Hyödyllisistä ravitsemuksellisista ominaisuuksistaan ​​huolimatta kokonaisten aroniamarjojen suurien määrien nauttiminen ei ole käytännöllistä, koska se sisältää runsaasti sorbitolia ja kuitua, mikä voi aiheuttaa joillakin yksilöillä ruoansulatuskanavan vaivoja. Erityisesti IBD-potilaiden on usein rajoitettava kuidun ja kokonaisten hedelmien saantia. Tutkijan tutkimusryhmä kehitti äskettäin uuden menetelmän polyfenolien uuttamiseksi hedelmämehusta käyttämällä elintarvikelaatuista lesitiiniä, joka ratkaisee tämän ongelman.

Tutkijat olettavat, että tuloksena oleva fosfolipidi-polyfenoli (PLP) -rikastettu materiaali voi parantaa antosyaniinien kulkeutumista suolistoon verrattuna puhdistettuun uutteeseen ja samalla tavalla kuin kokonaisen marjan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aroniamarjan PLP-intervention vertaileva aineenvaihdunta ja biologinen hyötyosuus uutto-, kokonaismarja- ja kontrolliruokaan.

Interventioruokien kulutus: Jokaisen interventio- ja näytteenottopäivän aamuna (päivät 6, 13, 20 ja 27 i) osallistujia pyydetään vierailemaan elintarviketieteen laitoksen Bolling-laboratoriossa paastona. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään tyhjentämään rakkonsa ja nauttimaan yksi annos omenasosetta (≤200 g). Seuraavan 24 tunnin aikana osallistujia pyydetään nauttimaan vain kaupallisesti saatavilla olevia pakastettuja ja säilyvyydenkestäviä vähän polyfenolia sisältäviä aterioita ja välipaloja, joita tutkimushenkilöstö tarjoaa. Osallistujille tarjotaan eristetyt pussit pakasteaterioiden kuljetusta varten. Vähäpolyfenolinen ruokavalio ja välipalat koostuvat maitotuotteista, lihasta, vähäfenolisista välipaloista (esim. banaani, perunalastut) ja tärkkelyslähteistä (esim. valkoinen leipä, riisi ja tavalliset sämpylät). Vettä on osallistujien saatavilla koko ajan, eikä sen saantia ole rajoitettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukas syömään vähän antosyaanipitoista ruokavaliota sisään- ja poistumisjaksojen viimeisinä päivinä
  • halukas kuluttamaan interventioelintarvikkeita näytteenottojaksojen aikana
  • valmis antamaan 24 tunnin virtsa- ja ulostenäytteitä näytteenottojaksojen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ihmisiä, jotka eivät pidä itseään terveinä
  • kuka tahansa, jolla on itse ilmoittama aiemmin diagnosoitu maha-suolikanavan sairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä)
  • parhaillaan käynnissä oleva syöpähoito (eli kemoterapia, sädehoito)
  • olet raskaana, imetät tai yrität tulla raskaaksi
  • eivät ole halukkaita nauttimaan tutkimuselintarvikkeita tai ovat allergisia auringonkukan, elintarvikevärien, marjojen ainesosille tai jollekin muulle tutkimuselintarvikkeiden ainesosalle.
  • ottaa lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia greippimehun kulutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V: Koko Aronian marjajauhe
Ruoka suunnitellaan marjanmakuiseksi omenasoseeksi. Ruoka sisältää omenasosetta, makeutusaineita, sitruunahappoa, luonnollisia aromeja ja elintarvikevärejä. Omenasose A sisältää lisäksi kokonaista aroniamarjajauhetta (Milne MicroDried, Nampa, ID).
Kokeellinen: B: Aronian marjauute
Ruoka suunnitellaan marjanmakuiseksi omenasoseeksi. Ruoka sisältää omenasosetta, makeutusaineita, sitruunahappoa, luonnollisia aromeja ja elintarvikevärejä. Omenasose B sisältää lisäksi aroniamarjauutetta (Artemis International, Fort Wayne, IN).
Kokeellinen: C: Fosfolipidi-polyfenoli
Ruoka suunnitellaan marjanmakuiseksi omenasoseeksi. Ruoka sisältää omenasosetta, makeutusaineita, sitruunahappoa, luonnollisia aromeja ja elintarvikevärejä. Applesauce C sisältää lisäksi PLP:tä, joka valmistetaan kaupallisesti saatavasta aroniamehutiivisteestä (Greenwood Associates, Niles, IL) ja soijalesitiinistä (Whole Foods, Austin, TX).
Kokeellinen: D: Low-Polyphenol Control
Ruoka suunnitellaan marjanmakuiseksi omenasoseeksi. Ruoka sisältää omenasosetta, makeutusaineita, sitruunahappoa, luonnollisia aromeja ja elintarvikevärejä. Omenasose D ei sisällä ylimääräisiä polyfenolipitoisia ainesosia, joten sitä pidetään vähän polyfenolia sisältävänä kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan polyfenolikataboliittipitoisuus
Aikaikkuna: näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)
Virtsan vapaiden polyfenolimetaboliittien kohdennettu analyysi suoritetaan ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografian tandem-massaspektrometrialla (UHPLC-MS/MS).
näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)
Virtsan antosyaanipitoisuus
Aikaikkuna: näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)
Antosyaanien ja ei-antosyaanien pienimolekyylipainoisten polyfenolimetaboliittien eristämiseen käytetään C18-kiinteäfaasiuuton (SPE) puhdistusmenetelmiä.
näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)
Ulosteen polyfenolikataboliittipitoisuus
Aikaikkuna: näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)
Antosyaanien ja ei-antosyaanien pienimolekyylipainoisten polyfenolimetaboliittien eristämiseen käytetään C18-kiinteäfaasiuuton (SPE) puhdistusmenetelmiä.
näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)
Ulosteen antosyaanipitoisuus
Aikaikkuna: näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)
Antosyaanien ja ei-antosyaanien pienimolekyylipainoisten polyfenolimetaboliittien eristämiseen käytetään C18-kiinteäfaasiuuton (SPE) puhdistusmenetelmiä.
näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)
Virtsan kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)
Virtsan kreatiniinipitoisuus mitataan virtsan kreatiniinikolorimetrisellä määrityssarjalla (Cayman Chemical).
näytteet päivinä 6, 13, 20 ja 27 (osallistuja satunnaistettiin eri interventioihin jokaisella käynnillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0702
  • Protocol Version 07/01/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
  • A074000 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa