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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05489081
행동 교실 개입을 위한 구현 전략 리소스 패키지: 파일럿 테스트
2025년 7월 28일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
도시 학교에서 ADHD 아동을 위한 행동 교실 중재 시행 촉진: 파일럿 테스트, 목표 3
이 연구의 목적은 교사가 과잉 행동, 부주의 또는 충동적인 행동을 하는 아동을 위한 행동 교실 관리 개입을 사용하는 것을 지원하는 것을 목표로 하는 구현 전략 리소스 패키지의 실행 가능성 및 초기 약속에 대한 파일럿 테스트입니다.
참여 교사는 평소와 같이 리소스 패키지 또는 지원을 받도록 무작위로 배정되며 연구팀은 a) 교사의 행동 교실 중재 시행 및 b) 등록된 아동의 정신 건강 결과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
학교는 과잉 행동, 부주의 또는 충동적인 행동이 있는 어린이가 증상을 줄이고 기능을 개선하기 위해 증거 기반 개입을 받을 수 있도록 접근 가능하고 생태 학적으로 유효한 환경입니다.
행동 교실 관리 개입은 초등학교 연령의 아동을 위한 잘 확립된 치료법이지만 교사가 사용하기에는 종종 어려울 수 있습니다.
따라서 교사의 교실 행동 관리 중재 사용을 촉진하고 아동의 결과를 개선하는 구현 전략을 개발하고 테스트하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 교사가 과잉 행동, 부주의 또는 충동적인 행동을 하는 아동을 위한 행동 교실 관리 개입을 사용하는 것을 지원하는 것을 목표로 하는 구현 전략 리소스 패키지의 실행 가능성 및 초기 약속에 대한 파일럿 테스트입니다.
참여 교사는 평소와 같이 리소스 패키지 또는 지원을 받도록 무작위로 배정되며 연구팀은 a) 교사의 행동 교실 중재 시행 및 b) 등록된 아동의 정신 건강 결과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
선생님들:
- 필라델피아 학군 내 참여 학교의 K-5 교사
- 참여 학교에서 가르치기
- 동의
어린이들:
- 참여 교사의 K-5 수업에 있습니다.
- 참여 교사의 추천으로 참여
- 참여 교사가 부주의, 과잉 행동 또는 충동과 관련된 장애를 보이는 것으로 식별했습니다.
- 적절한 경우 정보에 입각한 동의 및 승인
부모/법적 보호자:
- 자녀의 부모 또는 법적 보호자
- 아동에 대한 척도를 작성하기에 충분히 친숙한 것으로 식별
- 아동의 연구 참여 및 연구 참여에 대한 동의를 제공할 정신적 능력이 있음
간병인:
- 아동에 대한 조치를 보다 정확하게 완료할 수 있는 1차 보호자로 법정대리인의 추천을 받은 자
- 아동의 연구 참여 및 연구 참여에 대한 동의를 제공할 정신적 능력이 있음
제외 기준:
어린이들:
- '지적장애' 특수교육 분류
- 정신병 또는 자폐 범주성 장애의 주된 관심사
- 자신이나 다른 사람에게 해를 끼칠 수 있는 심각한 위험이 있는 것으로 제시되어 보다 집중적인 개입이 필요하기 때문에 연구 참여가 임상적으로 부적절합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현 리소스 패키지 그룹
이 그룹의 교사는 구현 지원 패키지를 받고 교실 관리 실습에서 이를 사용하는 데 지원을 받습니다.
또한 개입 그룹(실험) 내에서 개입 그룹에 할당된 교사의 교실에 중첩된 학생이 있습니다.
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긍정적 행동 관리 툴킷 또는 구현 전략 리소스 패키지는 교실에서 특히 과잉 행동, 부주의 또는 충동적인 학생과 함께 긍정적 행동 관리 관행의 사용을 지원하는 것을 목표로 개입 그룹의 교사에게 제공되는 일련의 리소스입니다. 행동.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹(개입 없음) 내에서 이 그룹의 교사는 학습 기간 동안 구현 지원 패키지나 추가 지원을 받지 않습니다.
그들은 평소와 같이 구현 지원을 계속 받을 것입니다.
또한 제어 그룹(개입 없음) 내에는 제어 그룹에 할당된 교사의 교실에 중첩된 학생이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 조치의 타당성
기간: 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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5 점 리 커트 척도의 4 개 항목으로 구성된 중재 측정 (FIM)의 타당성에 대한 교사 가보고 된 총 점수 (1 = 완전히 동의하지 않을 것입니다. 5 = 완전히 동의 함).
총 점수는 4 개의 항목 점수의 평균입니다 (가능한 범위 : 1에서 5, 여기서 5가 가장 좋은 결과입니다).
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엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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중재 조치 수용 (AIM)
기간: 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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5 점 리 커트 척도의 4 개의 항목으로 구성된 중재 측정 (AIM)의 수용 가능성 (AIM)에서 교사 가보고 된 총 점수 (1 = 완전히 동의하지 않을 것입니다. 5 = 완전히 동의 함).
총 점수는 4 개의 항목 점수의 평균입니다 (가능한 범위 : 1에서 5, 여기서 5가 가장 좋은 결과입니다).
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엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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중재 적절성 측정 (IAM)
기간: 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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5 점 리 커트 척도의 4 개의 항목으로 구성된 중재 적용량 측정 (IAM)에서 교사 가보고 된 총 점수 (1 = 완전히 동의하지 않을 것입니다. 5 = 완전히 동의 함).
총 점수는 4 개의 항목 점수의 평균입니다 (가능한 범위 : 1에서 5, 여기서 5가 가장 좋은 결과입니다).
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엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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관찰 된 교사의 변화 행동 교실 관리 중재
기간: 기준선, 중간 점 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최대 7 주), 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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이 연구의 구성원은 교사의 교사 사용의 충실도를 측정하기 위해 교실 관찰을 수행 할 것입니다.
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기준선, 중간 점 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최대 7 주), 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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간병인 보고서 아동 기능 장애의 변화
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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National Institute for Children 's Health Quality Vanderbilt Scale의 간병인 보고서 성능 항목 - 부모 버전; 이 7 가지 항목은 5 점 척도로 평가됩니다 (1 = 우수에서 5 = 문제).
총 점수는 7 개의 항목 점수의 평균입니다 (가능한 범위 : 1 ~ 5, 여기서 1이 가능한 최상의 결과입니다).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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교사보고 아동 기능 장애의 변화
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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National Institute for Children 's Health Quality Vanderbilt Scale의 교사보고 공연 항목 - 교사 버전; 이 8 개 항목은 5 점 척도로 평가됩니다 (1 = 우수에서 5 = 문제).
총 점수는 8 개의 항목 점수의 평균입니다 (가능한 범위 : 1에서 5, 여기서 5가 가장 좋은 결과입니다).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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학업 생산성 변화
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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APRS (Academic Performance Rating Scale)의 교사 가보고 된 학업 생산성 하위 스케일 점수.
학업 생산성 하위 척도에는 12 개의 항목이 포함되어 있으며 각각 1 ~ 5 점으로 5 점 리 커트 척도로 등급이 매겨지며 4 개의 항목은 역전 점수가 매겨지며 총 점수는 12 개 항목의 평균으로 계산됩니다 (가능한 범위 : 5, 5가 가장 좋은 결과).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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학생-교사 관계의 변화
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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학생-교사 관계 척도에서 교사가보고하는 총 점수-짧은 형식은 5 점 척도로 평가 된 15 개의 항목으로 구성됩니다 (1 = 확실히 5 = 확실히 적용되지 않음).
8 개의 항목은 리버스 점수이며, 총 점수는 15 개의 항목 점수의 평균으로 계산됩니다 (가능한 범위 : 1에서 5, 여기서 5는 가장 좋은 결과입니다).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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연구 절차의 타당성 - 채용 번호
기간: 기준선
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연구에 등록한 교사와 학생의 수
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기준선
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연구 절차의 타당성 - 응답 속도
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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학부모 및 교사 보고서의 비율 등록 및 무작위 배정 된 학생 수 중에서 시계 및 조건에 걸쳐 완료되었습니다.
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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연구 절차의 타당성 - 유지율
기간: 기준선, 중간 점 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최대 7 주), 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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등록 및 무작위 교사 및 조건에서 학생의 수를 철회하지 않는 참가자의 비율
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기준선, 중간 점 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최대 7 주), 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙제 공연의 변화
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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숙제 공연 설문지에 대한 간병인 보고서 학생 자체 규제 요소-1-5 학년 학생들을위한 학부모 버전.
자체 규제 계수는 9 개의 항목으로 구성되며 각각은 4 점 척도로 등급을 매 깁니다 (0 = 드물게/절대, 1 = 일부 시간, 2 = 대부분의 시간, 3 = 항상/거의 항상).
4 개의 항목이 리버스 점수를받은 다음 자체 규제 계수 점수는 9 개의 항목 점수의 평균으로 계산됩니다 (가능한 범위 : 0 ~ 3, 여기서 3은 가장 좋은 결과입니다).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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간병인 보고서 ADHD 증상의 변화
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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National Institute for Children 's Health vanderbilt Scale의 간병인 보고서 부주의 및 과잉 행동/충동 증상 점수-4 점 척도로 평가되는 18 개 항목으로 구성된 부모 버전 (0 = ~ 3 = 매우 자주).
총 점수는 18 개의 항목 점수의 평균으로 계산됩니다 (가능한 범위 : 0 ~ 3, 여기서 0은 가능한 최상의 결과입니다).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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교사보고 ADHD 증상의 변화
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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National Institute for Children 's Health vanderbilt Scale의 교사 보고서 부주의 및 과잉 행동/충동 증상 점수-4 점 척도로 평가되는 18 개의 항목으로 구성된 교사 버전 (0 = ~ 3 = 매우 자주).
총 점수는 18 개의 항목 점수의 평균으로 계산됩니다 (가능한 범위 : 0 ~ 3, 여기서 0은 가능한 최상의 결과입니다).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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학업 성공의 변화
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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APRS (Academic Performance Rating Scale)의 교사 가보고 된 학업 성공 하위 스케일 점수.
Academic Success Subscale에는 7 개의 항목이 포함되며 각각은 1에서 5까지의 5 점 리 커트 척도로 등급을 매 깁니다. 하나의 항목은 역전 점수이며, 총 점수는 7 개 항목의 평균으로 계산됩니다 (가능한 범위 : 1에서 5, 5가 가장 좋은 결과입니다).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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파괴적인 직접 행동 등급의 변화
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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직접 행동 등급의 파괴적인 행동 영역에 대한 교사보고 등급은 6 점 척도의 5 개 항목으로 구성됩니다 (0 = "문제가 아님"~ 6 = "심각한 문제").
총 점수는 5 개의 항목의 평균으로 계산됩니다 (가능한 범위 : 0 ~ 6, 여기서 0은 가능한 최상의 결과입니다).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교사 구현 결과의 잠재적 중재자
기간: 기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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교사는 행동 별 칭찬 사용과 관련하여 습관의자가보고 된 습관을보고합니다.
이것은 5 점 리 커트 척도의 12 개 항목으로 구성됩니다 (1 = "강하게 동의하지 않음"에서 5 = "강하게 동의").
총 점수는 12 개의 항목 점수의 평균입니다 (가능한 범위 : 1 ~ 5, 여기서 5가 가능한 최상의 결과).
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기준선, 엔드 포인트 (즉, 리소스 패키지 영수증에서 최소 8 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-019825
- K23MH122577 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .