Pacchetto di risorse per la strategia di implementazione per interventi comportamentali in classe: test pilota
28 luglio 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Promuovere l'attuazione di interventi comportamentali in classe per bambini con ADHD nelle scuole urbane: un test pilota, obiettivo 3
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e promettere inizialmente un pacchetto di risorse per la strategia di implementazione che mira a supportare gli insegnanti nell'utilizzo di interventi di gestione della classe comportamentale per bambini con comportamenti iperattivi, disattenti o impulsivi.
Gli insegnanti partecipanti saranno randomizzati per ricevere il pacchetto di risorse o il supporto come al solito e il gruppo di ricerca esaminerà, a) l'implementazione da parte degli insegnanti di interventi comportamentali in classe eb) i risultati di salute mentale per i bambini iscritti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le scuole sono un ambiente accessibile ed ecologicamente valido per i bambini con comportamenti iperattivi, disattenti o impulsivi per ricevere interventi basati sull'evidenza per ridurre i sintomi e migliorare il funzionamento.
Gli interventi di gestione della classe comportamentale sono trattamenti consolidati per i bambini in età scolare con, ma spesso possono essere difficili da utilizzare per gli insegnanti.
È quindi importante sviluppare e testare strategie di implementazione per promuovere l'uso da parte degli insegnanti di interventi di gestione comportamentale della classe e per migliorare i risultati dei bambini.
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e promettere inizialmente un pacchetto di risorse per la strategia di implementazione che mira a supportare gli insegnanti nell'utilizzo di interventi di gestione della classe comportamentale per bambini con comportamenti iperattivi, disattenti o impulsivi.
Gli insegnanti partecipanti saranno randomizzati per ricevere il pacchetto di risorse o il supporto come al solito e il gruppo di ricerca esaminerà, a) l'implementazione da parte degli insegnanti di interventi comportamentali in classe eb) i risultati di salute mentale per i bambini iscritti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Insegnanti:
- Un insegnante K-5 in una scuola partecipante all'interno del distretto scolastico di Filadelfia
- Insegna in una scuola partecipante
- Consenso informato
Bambini:
- È in una classe K-5 di un insegnante partecipante
- Nominato per la partecipazione dall'insegnante partecipante
- Identificato dall'insegnante partecipante come affetto da compromissione correlata a disattenzione, iperattività o impulsività
- Consenso informato e assenso se appropriato
Genitori/tutori legali:
- Genitore o tutore legale del bambino
- Si identifica come abbastanza familiare con il bambino per compilare misure sul bambino
- Ha la capacità mentale di fornire il consenso per la partecipazione del bambino allo studio e per la propria partecipazione allo studio
Badante:
- È stato indicato dal tutore legale come il caregiver principale che può completare in modo più accurato le misure sul bambino
- Ha la capacità mentale di fornire il consenso per la partecipazione del bambino allo studio e per la propria partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
Bambini:
- Classificazione dell'educazione speciale di "disabilità intellettiva"
- Preoccupazione primaria di disturbi dello spettro psicotico o autistico
- Presenta come un rischio acuto di danno a se stessi o ad altri, tale che la partecipazione allo studio è clinicamente inappropriata perché richiedono un intervento più intensivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di pacchetti di risorse per l'implementazione
Gli insegnanti di questo gruppo riceveranno un pacchetto di supporto all'implementazione e riceveranno supporto per utilizzarlo all'interno della loro pratica di gestione della classe.
Sempre all'interno del gruppo di intervento (sperimentale), saranno gli studenti annidati nelle aule dei docenti assegnati al gruppo di intervento.
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Il Positive Behavior Management Toolkit, o il pacchetto di risorse per la strategia di implementazione, è un insieme di risorse fornite agli insegnanti nel gruppo di intervento che mira a supportare il loro uso di pratiche di gestione del comportamento positivo in classe, in particolare con studenti con iperattività, disattenzione o impulsività comportamenti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
All'interno del gruppo di controllo (nessun intervento), gli insegnanti di questo gruppo non riceveranno il pacchetto di supporto all'implementazione né supporto extra durante il periodo di studio.
Continueranno a ricevere il supporto per l'implementazione come di consueto.
Anche all'interno del gruppo di controllo (nessun intervento) saranno gli studenti annidati nelle aule dei docenti assegnati al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dall'insegnante sulla fattibilità della misura di intervento (FIM), che consiste in 4 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo).
Il punteggio totale è la media dei punteggi di 4 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
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Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Punte totale riportato dall'insegnante sull'accettabilità della misura di intervento (AIM), che consiste in 4 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo).
Il punteggio totale è la media dei punteggi di 4 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
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Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Misura di appropriatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dall'insegnante sulla misura di appropriatezza dell'intervento (IAM), che consiste in 4 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo).
Il punteggio totale è la media dei punteggi di 4 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
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Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nell'uso degli insegnanti osservati degli interventi di gestione della classe comportamentale
Lasso di tempo: Baseline, Midpoint (ovvero fino a 7 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse), endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Un membro dello studio condurrà osservazioni in classe per misurare la fedeltà dell'uso degli insegnanti degli interventi di gestione della classe comportamentale.
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Baseline, Midpoint (ovvero fino a 7 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse), endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nella compromissione funzionale del bambino riportata dal caregiver
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Articoli per le prestazioni riportati in caregiver presso il National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Versione genitore; Questi 7 articoli sono classificati su una scala a 5 punti (da 1 = eccellente a 5 = problematico).
Il punteggio totale è la media dei punteggi di 7 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 1 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nella compromissione funzionale del bambino riportata dagli insegnanti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Articoli di performance segnalati dagli insegnanti sul National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Versione per insegnanti; Questi 8 elementi sono classificati su una scala a 5 punti (da 1 = eccellente a 5 = problematico).
Il punteggio totale è la media dei punteggi di 8 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nella produttività accademica
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Punteggio di sottoscala della produttività accademica segnalata dagli insegnanti della scala di valutazione delle prestazioni accademiche (APRS).
La sottoscala di produttività accademica comprende 12 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5. Quattro articoli sono punteggi inversi e il punteggio totale viene calcolato come media dei 12 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nella relazione studente-insegnante
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dall'insegnante sulla scala delle relazioni studente-insegnante-forma corta, che è composta da 15 elementi, valutato su una scala a 5 punti (da 1 = sicuramente non si applica a 5 = si applica sicuramente).
Otto elementi sono un punteggio inverso, quindi il punteggio totale viene calcolato come media dei punteggi di 15 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Fattibilità delle procedure di ricerca - Numeri di reclutamento
Lasso di tempo: Basale
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Numero di insegnanti e studenti iscritti allo studio
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Basale
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Fattibilità delle procedure di ricerca - tasso di risposta
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Percentuale di indagini sui rapporti dei genitori e degli insegnanti completati attraverso i timepoint e le condizioni del numero di studenti iscritti e randomizzati.
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Fattibilità delle procedure di ricerca - tasso di conservazione
Lasso di tempo: Baseline, Midpoint (ovvero fino a 7 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse), endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Percentuale di partecipanti che non si ritirano dal numero di insegnanti e studenti iscritti e randomizzati in condizioni
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Baseline, Midpoint (ovvero fino a 7 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse), endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle prestazioni dei compiti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Fattore di autoregolazione degli studenti riportati da caregiver nel questionario sulle prestazioni dei compiti-versione dei genitori per gli studenti dei gradi 1-5.
Il fattore di autoregolazione è costituito da 9 elementi, ciascuno classificato su una scala a 4 punti (0 = raramente/mai, 1 = un po 'di tempo, 2 = la maggior parte del tempo, 3 = sempre/quasi sempre).
Quattro elementi sono punteggi inversi, quindi il punteggio del fattore di autoregolazione viene calcolato come media dei punteggi di 9 articoli (possibile intervallo: da 0 a 3, dove 3 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nei sintomi dell'ADHD riportati dal caregiver
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Scasso di sintomi di disattenzione e iperattività/impulsività segnalati dal caregiver sul National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale-Versione genitore, che consiste in 18 articoli, classificati su una scala a 4 punti (da 0 = mai 3 = molto spesso).
Il punteggio totale viene calcolato come media dei punteggi di 18 articoli (possibile intervallo: da 0 a 3, dove 0 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nei sintomi dell'ADHD riportati dagli insegnanti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Disattenzione segnalata dall'insegnante e punteggi dei sintomi dell'iperattività/impulsività sul National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scala-versione dell'insegnante, che consiste in 18 articoli, classificata su una scala a 4 punti (da 0 = mai a 3 = molto spesso).
Il punteggio totale viene calcolato come media dei punteggi di 18 articoli (possibile intervallo: da 0 a 3, dove 0 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nel successo accademico
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Punteggio di sottoscala del successo accademico riportato dagli insegnanti della scala di valutazione delle prestazioni accademiche (APRS).
La sottoscala di successo accademico include 7 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5. Un elemento è punteggio inverso e il punteggio totale viene calcolato come media dei 7 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nelle valutazioni del comportamento diretto dirompenti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Valutazioni segnalate dall'insegnante sul dominio di comportamento dirompente delle scale multi-elementi di valutazione del comportamento diretto, che consistono in 5 elementi su una scala a 6 punti (da 0 = "non un problema" a 6 = "problema serio").
Il punteggio totale viene calcolato come media dei 5 articoli (possibile intervallo: da 0 a 6, dove 0 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziali mediatori dei risultati dell'implementazione degli insegnanti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Misure auto-segnalate dell'insegnante di abitudini riguardo al loro uso di elogi specifici del comportamento.
Questo è composto da 12 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "fortemente d'accordo").
Il punteggio totale è la media dei punteggi di 12 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-019825
- K23MH122577 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Kit di strumenti per la gestione del comportamento positivo
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Children's Hospital of PhiladelphiaIscrizione su invitoSintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti