Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пакет ресурсов по стратегии реализации для поведенческих вмешательств в классе: пилотный тест

28 июля 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Содействие внедрению поведенческих вмешательств в классе для детей с СДВГ в городских школах: пилотный тест, цель 3

Целью этого исследования является пилотная проверка на предмет осуществимости и первоначальное обещание пакета ресурсов стратегии реализации, который направлен на поддержку учителей в использовании вмешательств по управлению поведением в классе для детей с гиперактивным, невнимательным или импульсивным поведением. Участвующие учителя будут рандомизированы для получения пакета ресурсов или поддержки, как обычно, и исследовательская группа изучит: а) внедрение учителями поведенческих вмешательств в классе и б) результаты психического здоровья зачисленных детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Школы являются доступной и экологически приемлемой средой для детей с гиперактивностью, невнимательностью или импульсивным поведением, где они могут получить доказательно обоснованные вмешательства для уменьшения симптомов и улучшения функционирования. Вмешательства по управлению поведением в классе — это хорошо зарекомендовавшие себя методы лечения детей младшего школьного возраста, но учителям часто бывает сложно их использовать. Поэтому важно разработать и протестировать стратегии реализации, направленные на поощрение использования учителями методов управления поведением в классе и на улучшение успеваемости детей. Целью этого исследования является пилотная проверка на предмет осуществимости и первоначальное обещание пакета ресурсов стратегии реализации, который направлен на поддержку учителей в использовании вмешательств по управлению поведением в классе для детей с гиперактивным, невнимательным или импульсивным поведением. Участвующие учителя будут рандомизированы для получения пакета ресурсов или поддержки, как обычно, и исследовательская группа изучит: а) внедрение учителями поведенческих вмешательств в классе и б) результаты психического здоровья зачисленных детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Учителя:

  • Учитель K-5 в участвующей школе школьного округа Филадельфии.
  • Преподавать в участвующей школе
  • Информированное согласие

Дети:

  • Учится в классе K-5 участвующего учителя
  • Назначен для участия участвующим учителем
  • Определены их участвующим учителем как демонстрирующие нарушения, связанные с невнимательностью, гиперактивностью или импульсивностью.
  • Информированное согласие и согласие, если это уместно

Родители/законные опекуны:

  • Родитель или законный опекун ребенка
  • Идентифицирует себя как достаточно знакомого с ребенком, чтобы заполнить анкеты о ребенке
  • Обладает умственной дееспособностью, чтобы дать согласие на участие ребенка в исследовании и на свое собственное участие в исследовании.

Опекуны:

  • Был направлен законным опекуном в качестве основного опекуна, который может более точно выполнить меры в отношении ребенка.
  • Обладает умственной дееспособностью, чтобы дать согласие на участие ребенка в исследовании и на свое собственное участие в исследовании.

Критерий исключения:

Дети:

  • Классификация умственной отсталости по специальному образованию
  • Основные опасения, связанные с психотическими расстройствами или расстройствами аутистического спектра
  • Представляет собой острый риск причинения вреда себе или другим, так что участие в исследовании клинически нецелесообразно, поскольку требует более интенсивного вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пакетов ресурсов реализации
Учителя в этой группе получат пакет поддержки внедрения и получат поддержку в его использовании в своей практике управления классом. Также в группе вмешательства (экспериментальной) будут учащиеся, проживающие в классах учителей, назначенных в группу вмешательства.
Поведенческий: Инструментарий управления позитивным поведением
Инструментарий управления позитивным поведением, или пакет ресурсов стратегии реализации, представляет собой набор ресурсов, предоставляемых учителям в группе вмешательства, который направлен на поддержку использования ими методов управления позитивным поведением в классе, особенно с учащимися с гиперактивностью, невнимательностью или импульсивностью. поведение.
Другие имена:
  • Пакет ресурсов по стратегии реализации
  • Поддержите успех школы — версия для учителей (SSS-T)
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе (без вмешательства) учителя этой группы не будут получать ни пакет поддержки внедрения, ни дополнительную поддержку в течение учебного периода. Они будут продолжать получать поддержку реализации, как обычно. Также в контрольной группе (без вмешательства) будут учащиеся, проживающие в классах учителей, назначенных в контрольную группу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость меры вмешательства
Временное ограничение: Конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Общий балл, сообщаемый учителем по выполнимости меры вмешательства (FIM), который состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен). Общий балл - это средний показатель 4 баллов (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 - наилучший возможный результат).
Конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Приемлемость измерения вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Общий балл, сообщаемый учителем по приемлемости меры вмешательства (AIM), который состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен). Общий балл - это средний показатель 4 баллов (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 - наилучший возможный результат).
Конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Мера уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Общий балл, сообщенный учитель, общий балл по мере соответствия вмешательства (IAM), который состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен). Общий балл - это средний показатель 4 баллов (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 - наилучший возможный результат).
Конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Изменение наблюдаемого использования учителей поведенческих вмешательств управления классом
Временное ограничение: Базовая линия, средняя точка (то есть, до 7 недель после получения пакета ресурсов), конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Член исследования проведет наблюдения в классе, чтобы измерить точность использования учителей поведенческих вмешательств по управлению классом.
Базовая линия, средняя точка (то есть, до 7 недель после получения пакета ресурсов), конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Изменение функциональных нарушений для детей, сообщенных попечителем
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Учитываемые по уходу за качество, отчеты о производительности в Национальном институте качества здоровья детей в Вандербильте - родительская версия; Эти 7 элементов оценены по 5-балльной шкале (от 1 = превосходно до 5 = проблематично). Общий балл - это среднее из 7 баллов предмета (возможный диапазон: от 1 до 5, где 1 является наилучшим возможным результатом).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Изменение функциональных нарушений, о которых сообщают учитель, функциональные нарушения
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Учительные работы, отчеты о исполнении, в Национальном институте качества здоровья детей в Вандербильт - версия учителя; Эти 8 элементов оценены по 5-балльной шкале (от 1 = превосходно до 5 = проблематично). Общий балл - это среднее из 8 баллов предметов (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 - наилучшим возможным результатом).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Изменение академической продуктивности
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Оценка подшкалы академической производительности, сообщаемое учителями по шкале рейтинга академической успеваемости (APRS). Подшкала академической производительности включает в себя 12 пунктов, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Четыре пункта имеют реверс, а общий балл рассчитывается как среднее из 12 пунктов (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5-наилучший возможный результат).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Изменения в отношениях студентов и учителей
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Общий результат, сообщаемый учителем по шкале отношений между студентами и учителями-короткая форма, которая состоит из 15 пунктов, оцененная по 5-балльной шкале (от 1 = определенно не применяется к 5 = определенно применяется). Восемь пунктов являются обратным баллом, а затем общий балл рассчитывается как среднее из 15 баллов элементов (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 является наилучшим возможным результатом).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Обязанность процедур исследования - номера набора персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество учителей и учеников, зачисленных в исследование
Базовый уровень
Выполнимость исследовательских процедур - частота ответов
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Процент опросов родителей и учителей- отчетов, завершенных по мороткам и условиям из числа учащихся, зачисленных и рандомизированных.
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Процедура исследовательских процедур - уровень удержания
Временное ограничение: Базовая линия, средняя точка (то есть, до 7 недель после получения пакета ресурсов), конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Процент участников, которые не уходят из числа зарегистрированных и рандомизированных учителей и студентов в разных условиях
Базовая линия, средняя точка (то есть, до 7 недель после получения пакета ресурсов), конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение домашних заданий
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Согласный фактор саморегуляции студентов по уходу за вопросами домашней работы-родительская версия для студентов 1-5 классов. Коэффициент саморегуляции состоит из 9 элементов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале (0 = редко/никогда, 1 = часть времени, 2 = большую часть времени, 3 = всегда/почти всегда). Четыре элемента набраны обратно, а затем показатель фактора саморегуляции вычисляется как среднее из 9 баллов элементов (возможный диапазон: от 0 до 3, где 3-наилучшим возможным результатом).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Изменение симптомов СДВГ, сообщаемых опекуном
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Оценки симптомов невнимания и гиперактивности/импульсивности, сообщаемые невнимательностью и гиперактивностью/импульсивностью в Национальном институте качества здоровья детей в Вандербильт-родительская версия, которая состоит из 18 пунктов, оцениваемой по 4-балльной шкале (от 0 = никогда до 3 = очень часто). Общий балл рассчитывается как среднее из 18 баллов элементов (возможный диапазон: от 0 до 3, где 0 - наилучший возможный результат).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Изменение симптомов СДВГ, сообщенных учителями
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Оценки симптомов невнимания и гиперактивности/импульсивности/гиперактивности/импульсивности по шкале качества здоровья Национального института детей в Вандербильте-версия учителя, которая состоит из 18 пунктов, оцененной по 4-балльной шкале (от 0 = никогда до 3 = очень часто). Общий балл рассчитывается как среднее из 18 баллов элементов (возможный диапазон: от 0 до 3, где 0 - наилучший возможный результат).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Изменение академического успеха
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Оценка подшкалы академического успеха, сообщаемое учителем, шкала рейтинга академической успеваемости (APRS). Подшкала академического успеха включает в себя 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Один элемент получен обратно, а общий балл рассчитывается как среднее из 7 элементов (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5-наилучшим возможным результатом).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Изменение разрушительных прямых рейтингов поведения
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Оценки учителя о рейтингах по разрушительному поведению сфере поведения о рейтинге поведения с несколькими элементами, которые состоят из 5 элементов в 6-балльной шкале (от 0 = «не проблема» до 6 = «серьезной проблемой»). Общий балл рассчитывается как среднее из 5 пунктов (возможный диапазон: от 0 до 6, где 0 - наилучший возможный результат).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальные медиаторы результатов реализации учителей
Временное ограничение: Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)
Учитель самооценка меры привычек в отношении их использования похвалы, специфичной для поведения. Он состоит из 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «категорически не согласен» до 5 = «полностью согласен»). Общий балл - это средний показатель 12 баллов (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 - наилучший возможный результат).
Базовая линия, конечная точка (т.е. не менее 8 недель после получения пакета ресурсов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-019825
  • K23MH122577 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться