Paquete de recursos de estrategia de implementación para intervenciones conductuales en el aula: prueba piloto
28 de julio de 2025 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Promoción de la implementación de intervenciones conductuales en el aula para niños con TDAH en escuelas urbanas: una prueba piloto, objetivo 3
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de viabilidad y prometer inicialmente un paquete de recursos de estrategia de implementación que tiene como objetivo apoyar a los maestros en el uso de intervenciones de manejo del comportamiento en el aula para niños con comportamientos hiperactivos, desatentos o impulsivos.
Los maestros participantes serán asignados al azar para recibir el paquete de recursos o apoyo como de costumbre y el equipo de investigación examinará, a) la implementación de los maestros de las intervenciones conductuales en el aula yb) los resultados de salud mental para los niños inscritos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las escuelas son un entorno accesible y ecológicamente válido para que los niños con hiperactividad, falta de atención o comportamientos impulsivos reciban intervenciones basadas en evidencia para reducir los síntomas y mejorar el funcionamiento.
Las intervenciones de manejo del comportamiento en el aula son tratamientos bien establecidos para niños en edad escolar primaria, pero a menudo pueden ser difíciles de usar para los maestros.
Por lo tanto, es importante desarrollar y probar estrategias de implementación para promover el uso de intervenciones de manejo del comportamiento en el aula por parte de los maestros y mejorar los resultados de los niños.
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de viabilidad y prometer inicialmente un paquete de recursos de estrategia de implementación que tiene como objetivo apoyar a los maestros en el uso de intervenciones de manejo del comportamiento en el aula para niños con comportamientos hiperactivos, desatentos o impulsivos.
Los maestros participantes serán asignados al azar para recibir el paquete de recursos o apoyo como de costumbre y el equipo de investigación examinará, a) la implementación de los maestros de las intervenciones conductuales en el aula yb) los resultados de salud mental para los niños inscritos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Profesores:
- Un maestro de K-5 en una escuela participante dentro del Distrito Escolar de Filadelfia
- Enseñar en una escuela participante
- Consentimiento informado
Niños:
- Está en una clase K-5 de un maestro participante
- Nominado para participación por el docente participante
- Identificado por su maestro participante que muestra un deterioro relacionado con la falta de atención, hiperactividad o impulsividad
- Consentimiento informado y asentimiento en su caso
Padres/tutores legales:
- Padre o tutor legal del niño
- Se identifica como suficientemente familiarizado con el niño para completar medidas sobre el niño
- Tiene capacidad mental para dar su consentimiento para la participación del niño en el estudio y para su propia participación en el estudio
Cuidadores:
- Ha sido referido por el tutor legal como el cuidador principal que puede completar con mayor precisión las medidas sobre el niño.
- Tiene capacidad mental para dar su consentimiento para la participación del niño en el estudio y para su propia participación en el estudio
Criterio de exclusión:
Niños:
- Clasificación de educación especial de 'discapacidad intelectual'
- Preocupación primaria de presentación de trastornos psicóticos o del espectro autista
- Se presenta como un riesgo agudo de daño a sí mismo o a otros, de modo que la participación en el estudio es clínicamente inapropiada porque justifica una intervención más intensiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de paquetes de recursos de implementación
Los maestros en este grupo recibirán un paquete de apoyo a la implementación y recibirán apoyo para usarlo dentro de su práctica de gestión del aula.
También dentro del grupo de intervención (experimental), estarán los alumnos anidados en las aulas de los profesores que estén asignados al grupo de intervención.
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El kit de herramientas para el manejo del comportamiento positivo, o el paquete de recursos de la estrategia de implementación, es un conjunto de recursos proporcionado a los maestros en el grupo de intervención que tiene como objetivo apoyar su uso de prácticas de manejo del comportamiento positivo en el salón de clases, particularmente con estudiantes hiperactivos, desatentos o impulsivos. comportamientos
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Dentro del grupo de control (sin intervención), los docentes de este grupo no recibirán el paquete de apoyo a la implementación ni apoyo adicional durante el período de estudio.
Continuarán recibiendo soporte de implementación como de costumbre.
También dentro del grupo de control (sin intervención) estarán los estudiantes anidados en las aulas de los profesores que están asignados al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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La puntuación total informada por el maestro en la viabilidad de la medida de intervención (FIM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (desde 1 = completamente en desacuerdo a 5 = completamente de acuerdo).
El puntaje total es el promedio de los puntajes de 4 ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
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Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Puntuación total informada por el maestro en la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (desde 1 = completamente en desacuerdo a 5 = completamente de acuerdo).
El puntaje total es el promedio de los puntajes de 4 ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
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Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Medida de adecuación de intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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La puntuación total informada por el maestro en la medida de adecuación de intervención (IAM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (desde 1 = completamente en desacuerdo a 5 = completamente de acuerdo).
El puntaje total es el promedio de los puntajes de 4 ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
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Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Cambio en el uso observado del maestro de las intervenciones de gestión del aula de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio (es decir, hasta 7 semanas desde el recibo del paquete de recursos), punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Un miembro del estudio llevará a cabo observaciones en el aula para medir la fidelidad del uso del maestro de las intervenciones de gestión del aula de comportamiento.
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Línea de base, punto medio (es decir, hasta 7 semanas desde el recibo del paquete de recursos), punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Cambio en el deterioro funcional infantil informado por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Artículos de rendimiento informados por el cuidador en la Escala de Vanderbilt de calidad para la salud de los Institutos Nacionales para Niños - Versión parental; Estos 7 ítems se clasifican en una escala de 5 puntos (de 1 = excelente a 5 = problemático).
El puntaje total es el promedio de los 7 puntajes de ítems (rango posible: 1 a 5, donde 1 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Cambio en el deterioro funcional infantil informado por el maestro
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Artículos de rendimiento informados por el maestro en la Escala de Vanderbilt de calidad para la salud del Instituto Nacional para Niños - Versión del maestro; Estos 8 ítems se clasifican en una escala de 5 puntos (de 1 = excelente a 5 = problemático).
El puntaje total es el promedio de los 8 puntajes de ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Cambio en la productividad académica
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Puntuación de la subescala de productividad académica informada por el maestro de la Escala de calificación de rendimiento académico (APRS).
La subescala de productividad académica incluye 12 elementos, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos de 1 a 5. Cuatro ítems se califican inversamente, y el puntaje total se calcula como el promedio de los 12 elementos (posible rango: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Cambio en la relación estudiantil-maestro
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Puntuación total informada por el maestro en la escala de relación de alumno estudiante: forma corta, que consta de 15 ítems, clasificados en una escala de 5 puntos (de 1 = definitivamente no se aplica a 5 = definitivamente se aplica).
Ocho elementos son la puntuación inversa, y luego la puntuación total se calcula como el promedio de los 15 puntajes de ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Viabilidad de los procedimientos de investigación: números de reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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Número de maestros y estudiantes inscritos en el estudio
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Base
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Viabilidad de los procedimientos de investigación - tasa de respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Porcentaje de encuestas de informes de padres y maestros completados a través de puntos de tiempo y condiciones del número de estudiantes matriculados y aleatorizados.
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Viabilidad de los procedimientos de investigación - tasa de retención
Periodo de tiempo: Línea de base, punto medio (es decir, hasta 7 semanas desde el recibo del paquete de recursos), punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Porcentaje de participantes que no se retiran del número de maestros y estudiantes aleatorizados en todas las condiciones
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Línea de base, punto medio (es decir, hasta 7 semanas desde el recibo del paquete de recursos), punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento de la tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Factor de autorregulación del estudiante informado por el cuidador en el cuestionario de rendimiento de la tarea-Versión principal para estudiantes en los grados 1-5.
El factor de autorregulación consta de 9 ítems, cada uno clasificado en una escala de 4 puntos (0 = raramente/nunca, 1 = parte del tiempo, 2 = la mayoría de las veces, 3 = siempre/casi siempre).
Se califican inversa cuatro elementos, y luego la puntuación del factor de autorregulación se calcula como el promedio de los 9 puntajes de elementos (posible rango: 0 a 3, donde 3 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Cambio en los síntomas de TDAH informados por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Los puntajes de síntomas de falta de atención e hiperactividad/impulsividad informados por el cuidador en la Escala de Vanderbilt de calidad para la salud de los niños, la versión parental, que consta de 18 ítems, clasificado en una escala de 4 puntos (de 0 = nunca a 3 = muy a menudo).
El puntaje total se calcula como el promedio de los 18 puntajes de ítems (rango posible: 0 a 3, donde 0 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Cambio en los síntomas de TDAH informados por el maestro
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Los puntajes de síntomas de falta de atención e hiperactividad/impulsividad informados por el maestro en la Escala de Vanderbilt de calidad para la salud de los niños para la salud de los niños, la versión maestra, que consta de 18 ítems, clasificado en una escala de 4 puntos (de 0 = nunca a 3 = muy a menudo).
El puntaje total se calcula como el promedio de los 18 puntajes de ítems (rango posible: 0 a 3, donde 0 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Cambio en el éxito académico
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Puntuación de subescala de éxito académico informado por el maestro de la Escala de calificación de rendimiento académico (APRS).
La subescala de éxito académico incluye 7 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos de 1 a 5. Un elemento se califica inversa y el puntaje total se calcula como el promedio de los 7 elementos (posible rango: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Cambio en las clasificaciones de comportamiento directo disruptivo
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Calificaciones informadas por el maestro sobre el dominio de comportamiento disruptivo de las escalas de múltiples elementos de calificación de comportamiento directo, que consisten en 5 ítems en una escala de 6 puntos (de 0 = "no es un problema" a 6 = "problema grave").
El puntaje total se calcula como el promedio de los 5 elementos (rango posible: 0 a 6, donde 0 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posibles mediadores de resultados de implementación de maestros
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Medidas de hábitos autoinformadas del maestro con respecto a su uso de elogios específicos del comportamiento.
Esto consta de 12 ítems en una escala Likert de 5 puntos (desde 1 = "totalmente en desacuerdo" a 5 = "Muy de acuerdo").
El puntaje total es el promedio de los puntajes de 12 elementos (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
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Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde el recibo del paquete de recursos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-019825
- K23MH122577 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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