Implementeringsstrategi ressurspakke for atferdsmessige klasseromsintervensjoner: Pilottest
28. juli 2025 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Fremme implementering av atferdsmessige klasseromsintervensjoner for barn med ADHD i urbane skoler: En pilottest, mål 3
Formålet med denne studien er å pilotteste for gjennomførbarhet og innledende løfte om en implementeringsstrategiressurspakke som tar sikte på å støtte lærere i å bruke atferdsbaserte klasseromsledelsesintervensjoner for barn med hyperaktiv, uoppmerksom eller impulsiv atferd.
Deltakende lærere vil bli randomisert til å motta ressurspakken eller støtte som vanlig, og forskerteamet vil undersøke, a) lærerens implementering av atferdsmessige klasseromsintervensjoner og b) psykiske helseutfall for påmeldte barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skoler er en tilgjengelig og økologisk gyldig setting for barn med hyperaktivitet, uoppmerksom eller impulsiv atferd for å motta evidensbaserte intervensjoner for å redusere symptomer og forbedre funksjon.
Atferdsbaserte klasseromsledelsesintervensjoner er veletablerte behandlinger for barn i grunnskolealder, men de kan ofte være utfordrende for lærere å bruke.
Det er derfor viktig å utvikle og teste implementeringsstrategier for å fremme læreres bruk av atferdsmessige klasseromsledelseintervensjoner og for å forbedre barns resultater.
Formålet med denne studien er å pilotteste for gjennomførbarhet og innledende løfte om en implementeringsstrategiressurspakke som tar sikte på å støtte lærere i å bruke atferdsbaserte klasseromsledelsesintervensjoner for barn med hyperaktiv, uoppmerksom eller impulsiv atferd.
Deltakende lærere vil bli randomisert til å motta ressurspakken eller støtte som vanlig, og forskerteamet vil undersøke, a) lærerens implementering av atferdsmessige klasseromsintervensjoner og b) psykiske helseutfall for påmeldte barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lærere:
- En K-5-lærer ved en deltakende skole i skoledistriktet i Philadelphia
- Undervise på en deltakende skole
- Informert samtykke
Barn:
- Er i en K-5 klasse av en deltakende lærer
- Nominert for deltakelse av deltakende lærer
- Identifisert av deres deltakende lærer som viser svekkelse relatert til uoppmerksomhet, hyperaktivitet eller impulsivitet
- Informert samtykke og samtykke om nødvendig
Foreldre/foresatte:
- Foreldre eller verge til barnet
- Identifiserer seg som kjent nok med barnet til å fylle ut tiltak om barnet
- Har mental kapasitet til å gi samtykke til barns deltakelse i studien og for egen deltakelse i studien
Omsorgspersoner:
- Har blitt henvist av verge som den primære omsorgspersonen som mer nøyaktig kan gjennomføre tiltakene om barnet
- Har mental kapasitet til å gi samtykke til barns deltakelse i studien og for egen deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
Barn:
- Spesialpedagogisk klassifisering av "intellektuell funksjonshemming"
- Primær presenterende bekymring for psykotiske eller autismespekterforstyrrelser
- Presenterer som i akutt risiko for skade på seg selv eller andre, slik at deltakelse i studien er klinisk upassende fordi de krever mer intensiv intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implementeringsressurspakkegruppe
Lærere i denne gruppen vil motta en implementeringsstøttepakke og få støtte til å bruke den i sin klasseromsledelsespraksis.
Også innenfor intervensjonsgruppen (eksperimentell), vil elever være nestet i klasserommene til lærerne som er tildelt intervensjonsgruppen.
|
The Positive Behavior Management Toolkit, eller implementeringsstrategiens ressurspakke, er et sett med ressurser gitt til lærere i intervensjonsgruppen som har som mål å støtte deres bruk av positiv atferdshåndteringspraksis i klasserommet, spesielt med elever med hyperaktive, uoppmerksomme eller impulsive. atferd.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Innenfor kontrollgruppen (ingen intervensjon) vil ikke lærere i denne gruppen motta implementeringsstøttepakken eller ekstra støtte i studietiden.
De vil fortsette å motta implementeringsstøtte som vanlig.
Også i kontrollgruppen (ingen intervensjon) vil elever være nestet i klasserommene til lærerne som er tildelt kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for intervensjonstiltak
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærerrapportert total score på muligheten for intervensjonsmål (FIM), som består av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av 4 -varescore (mulig rekkevidde: 1 til 5, der 5 er et best mulig utfall).
|
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Akseptbarhet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærerrapportert total score på akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM), som består av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av 4 -varescore (mulig rekkevidde: 1 til 5, der 5 er et best mulig utfall).
|
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Intervensjonens egnethetstiltak (IAM)
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærerrapportert total score på intervensjonens hensiktsmessighet (IAM), som består av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av 4 -varescore (mulig rekkevidde: 1 til 5, der 5 er et best mulig utfall).
|
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Endring i observert lærerbruk av atferdsklasseromsstyringsintervensjoner
Tidsramme: Baseline, Midpoint (dvs. opptil 7 uker fra ressurspakke -kvittering), endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Et medlem av studien vil gjennomføre klasseromsobservasjoner for å måle troskapen til lærerens bruk av atferdsmessige klasseromsledelsesintervensjoner.
|
Baseline, Midpoint (dvs. opptil 7 uker fra ressurspakke -kvittering), endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Endring i omsorgspersonrapportert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Omsorgspersoner -rapporterte ytelsesartikler på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Parent Version; Disse 7 varene er vurdert på en 5-punkts skala (fra 1 = utmerket til 5 = problematisk).
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av 7 -varescore (mulig rekkevidde: 1 til 5, der 1 er best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Endring i lærerrapportert funksjonsnedsettelse av barn
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærerrapporterte ytelsesartikler på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Lærerversjon; Disse 8 elementene er vurdert på en 5-punkts skala (fra 1 = utmerket til 5 = problematisk).
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av score på 8 varer (mulig rekkevidde: 1 til 5, der 5 er best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Endring i akademisk produktivitet
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærerrapportert akademisk produktivitetsunderskala poengsum for den akademiske resultatvurderingsskalaen (APR).
Den akademiske produktivitetsunderskalaen inkluderer 12 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Fire elementer blir omvendt scoret, og den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av de 12 varene (mulig rekkevidde: 1 til 5, der 5 er best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Endring i forholdet mellom student og lærer
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærerrapportert total score på student-lærer-forholdet-kort form, som består av 15 elementer, vurdert på en 5-punkts skala (fra 1 = gjelder definitivt ikke 5 = definitivt gjelder definitivt).
Åtte elementer er omvendt poengsum, og deretter beregnes den totale poengsummen som gjennomsnittet av 15 varescore (mulig rekkevidde: 1 til 5, der 5 er best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Mulighet for forskningsprosedyrer - Rekrutteringsnumre
Tidsramme: Baseline
|
Antall lærere og studenter som er påmeldt studien
|
Baseline
|
|
Mulighet for forskningsprosedyrer - svarprosent
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Prosentandel av undersøkelser om foreldre- og lærer- Rapporter gjennomført over tidspunkter og forhold ut av antall studenter som er påmeldt og randomisert.
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Mulighet for forskningsprosedyrer - Oppbevaringsrate
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (dvs. opptil 7 uker fra ressurspakke kvittering), endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Prosentandel av deltakerne som ikke trekker seg ut av antall påmeldte og randomiserte lærere og elever på tvers av forhold
|
Baseline, midtpunkt (dvs. opptil 7 uker fra ressurspakke kvittering), endepunkt (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lekserytelse
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Omsorgspersonrapportert selvreguleringsfaktor på studenten på lekser til lekser Performance Questionnaire-Foreldreversjon for studenter i klasse 1-5.
Selvreguleringsfaktoren består av 9 elementer, hver vurdert på en 4-punkts skala (0 = sjelden/aldri, 1 = noe av tiden, 2 = mesteparten av tiden, 3 = alltid/nesten alltid).
Fire elementer blir omvendt scoret, og deretter beregnes selvreguleringsfaktorscore som gjennomsnittet av 9-varescore (mulig rekkevidde: 0 til 3, der 3 er best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Endring i omsorgspersoner-rapporterte ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Omsorgspersonrapportert uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitetssymptom score på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale-Parent Version, som består av 18 elementer, vurdert på en 4-punkts skala (fra 0 = aldri til 3 = veldig ofte).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av 18 varescore (mulig rekkevidde: 0 til 3, der 0 er et best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Endring i lærerrapporterte ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærerrapportert uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitetssymptom score på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale-Teacher Version, som består av 18 elementer, vurdert på en 4-punkts skala (fra 0 = aldri til 3 = veldig ofte).
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av 18 varescore (mulig rekkevidde: 0 til 3, der 0 er et best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Endring i akademisk suksess
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærerrapportert akademisk suksess subscale-poengsum for den akademiske resultatvurderingsskalaen (APR).
Den akademiske suksessunderskalaen inkluderer 7 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Ett element blir omvendt scoret, og den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av de 7 varene (mulig rekkevidde: 1 til 5, der 5 er best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
|
Endring i forstyrrende direkte atferdsvurderinger
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærerrapporterte rangeringer på det forstyrrende atferdsdomenet med direkte atferdsvurdering av multi-elementskalaer, som består av 5 elementer på en 6-punkts skala (fra 0 = "Ikke et problem" til 6 = "alvorlig problem").
Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av de 5 elementene (mulig rekkevidde: 0 til 6, der 0 er et best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Potensielle formidlere av lærere i læret
Tidsramme: Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Lærer-selvrapporterte mål for vaner angående deres bruk av atferdsspesifikk ros.
Dette består av 12 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "sterkt uenig" til 5 = "sterkt enig").
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 12 varescore (mulig rekkevidde: 1 til 5, der 5 er best mulig utfall).
|
Baseline, Endpoint (dvs. minst 8 uker fra ressurspakke kvittering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-019825
- K23MH122577 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .